Ubikinolilisän vaikutus ovulaation induktioon klomifeenisitraattiresistenssissä

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B), joille tehtiin kontrolloitu munasarjojen stimulaatio ja ajoitettu yhdyntä satunnaispöytätietokoneohjelmistolla (Open Epi versio 3.21).

Perustransvaginaalinen ultraäänitutkimus (TVS) tehtiin syklin 2. päivänä ennen munasarjojen stimulaation aloittamista. Potilaille, joilla oli amenorrea tai oligomenorrea, määrättiin dydrogesteronia 10 mg (Duphaston®; Abbott Biologicals B.V.) (3 kertaa päivässä 10 päivän ajan) vieroitusverenvuodon saavuttamiseksi ennen ovulaation käynnistämistä.

Ryhmässä A kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS) tehtiin klomifeenisitraatilla (Fertab® 50 mg tabletit, Zynova. SITCO Pharma.) 150 mg (3 tablettia) päivittäin 5 päivän ajan (syklin 2. päivästä 6. päivään) yhdessä ubikinolin kanssa (koentsyymi Q10:n aktiivinen muoto) alkaen 2. päivästä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivään laukaisee annoksella 100 mg kapselia suun kautta kerran päivässä, heti aterian jälkeen (Nutraquinol®; Jamjoom Pharma Nutraceuticals). Ryhmässä B Human Menopausal Gonadotropins (hMG) (Merional® 75 I.U. injektiopullot, IBSA.) Immunisaatiota annettiin syklin 2. päivästä alkaen annoksena 75-225 IU potilaan vasteen mukaan. Potilaita kehotettiin olemaan käyttämättä muita kuin tutkimukseen kuuluvia lääkkeitä koko tutkimusjakson aikana. Kaikki potilaat eivät saaneet mitään lääkettä ovulaation induktioon 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Sarja transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehtiin follikkelien kasvun (rakkuloiden lukumäärä ja halkaisija) ja kohdun limakalvon paksuuden arvioimiseksi (mitattiin kohdun sagittaalisesta näkymästä sisällyttämällä koko kohdun limakalvo sen maksimipaksuuden kohdalta) alkaen syklin 8. päivästä emättimen avulla. 4,5 MHz endokaviteettianturi (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Italia), ja sitä jatkettiin 1-3 päivän välein, kunnes johtavan follikkelin koko saavuttaa 18 mm tai enemmän follikkelin keskihalkaisijassa. Sitten ovulaation laukaiseminen suoritettiin lihaksensisäisellä kerta-annoksella ihmisen koriongonadotropiinia (Epifasi® 5000 IU:n injektiopullot, EIPICO, Egypti.) 2 injektiopulloa (10 000 IU). Sen jälkeen potilaita neuvottiin ajalliseen yhdyntään (TI) 36 tuntia ovulaation laukaisemisen jälkeen.

Kaikki mittaukset suoritti yksi sokea käyttäjä. Kaikki tiedot tallennettiin digitaalisesti, eikä niitä analysoitu ennen tutkimuksen loppua.

Sen jälkeen potilaita pyydettiin tulemaan seurantaan, 7 päivää hCG:n laukaisun jälkeen, jolloin otettiin verinäyte (2 ml) seerumin progesteronin (ng/ml) mittaamiseksi. Kerätyt näytteet sentrifugoitiin ja säilytettiin sitten 2-8 °C:ssa, kunnes entsyymi-immunomääritys tehtiin. Jos potilaalla kuukautiset jäivät viikoksi, lähetettiin seeruminäyte β-hCG:tä varten immunomääritystä käyttäen.

Potilaat, joilla oli positiivinen seerumin raskaustesti, joka määriteltiin β-hCG-pitoisuudeksi >10 mU/ml, tutkittiin vatsan ultraäänitutkimuksella 6 viikkoa viimeisen kuukautisten ensimmäisen päivän jälkeen 3,5 MHz sektorianturilla (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Italia) havaita kohdunsisäinen raskauspussi (kliininen raskaus). Potilaita, jotka eivät tulleet raskaaksi, pyydettiin seurantaan vielä 2 peräkkäisen syklin ajan samalla protokollalla.

Ensisijaiset mitatut tulokset olivat; niiden tapausten lukumäärä, joissa munarakkula kasvaa kypsän follikkelin kokoon ≥ 18 mm (1-3 follikkelia) kolmen stimulaatiosyklin aikana, stimuloitujen syklien lukumäärä (raskauden alkamiseen tai tutkimuksen 3 syklin loppuun asti sen mukaan, kumpi on aikaisempi), kohdun limakalvon paksuus laukaisupäivänä ja luteaalitoiminto, joka on arvioitu luteaalisen seerumin progesteronimittauksilla.

Toissijaiset tulokset olivat; tapausten määrä, joissa seerumin raskaustesti oli positiivinen, ja kliininen raskausaste näiden kahden ryhmän välillä kolmen hoitojakson aikana.