- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04894318
Effekten af diætintervention med lavt fedtindhold og lavt kolesterol på LDL-undergrupper hos tyrkiske dyslipidæmiske patienter
De kortsigtede gavnlige virkninger af en diætintervention med lavt fedtindhold og lavt kolesterolindhold på LDL-undergrupper hos dyslipidæmiske tyrkiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført mellem januar 2018-juli 2019 i Erciyes University Health Application and Research Center. Denne undersøgelse var planlagt som et klinisk forsøg med behandling, og 47 patienter blev inkluderet. Alle deltagere fik skriftligt samtykke. Studiet blev vurderet til at være etisk passende af Erciyes University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee.
En diæt med lavt fedtindhold (<30 % af den samlede energi) og lavt kolesterolindhold (<200 mg/dag) var planlagt til deltagerne ved baseline i henhold til køn, livsstil, arbejdsforhold, ernæringsvaner, BMI, samtidig sygdomme og risikoforhold. Patienterne blev indkaldt til månedlige kontroller og fulgt op i i alt 12 uger. Da patienterne blev indlagt i den første og anden måned, blev Body Impedance Analyzer (BIA) målinger udført, og diætoverholdelse blev kontrolleret. Om nødvendigt blev patienternes energibehov genberegnet og deres diæter blev fornyet, og hvis patienterne havde spørgsmål til diæten, blev de besvaret. Blodprøver blev taget fra patienterne ved baseline og efter 12 uger, og virkningerne af en fedtfattig diæt med lavt kolesterolindhold på biokemiske og antropometriske målinger blev evalueret. Energibegrænset kost blev planlagt til overvægtige og fede patienter (~ 500-1000 kcal/dag). Derudover blev patienterne anbefalet at gå med moderat hastighed i mindst 30-40 minutter om dagen.
Dataindsamling Et spørgeskema med sociodemografiske karakteristika, ernæringsvaner, fysisk aktivitetsstatus og komorbide sygdomme blev udfyldt af forskeren. Deltagernes madforbrugshyppighed blev evalueret ved at opdele frekvenserne i fire grupper som indtager 5-6 gange dagligt, indtager hver anden dag, indtager 1-2 gange om ugen og indtager 1-2 gange om måneden eller slet ikke. Fødevareforbrugsregistre blev også taget fra hver patient. Fysisk aktivitet blev stillet spørgsmålstegn ved 'International Physical Activity Questionnaire (kort formular).
Statistisk analyse. Dataenes egnethed til normalfordeling blev evalueret ved histogram, q-q-grafer og Shapiro-Wilk-test. Varianshomogenitet blev testet med Levene test. To grupper uafhængige prøver t-test og Mann-Whitney U-test blev brugt til kvantitative variabler. I de kvalitative data blev to gentagne målesammenligninger brugt med McNemar-Bowker test. Den parrede t-test og Wilcoxon-test blev brugt i de kvantitative data for to gentagne målinger. Spearman-analyse blev brugt til at evaluere sammenhængen mellem kvantitative variable. Dataanalyse blev udført af Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co) statistisk software. Signifikansniveau blev accepteret som p<0,05.
Antropometriske målinger Efter at have udfyldt spørgeskemaet blev der foretaget antropometriske målinger. Kropsvægt: Når patienten var i fastende om morgenen målt med tyndt tøj. Mens han målte kropsvægten, blev personen bedt om at fjerne sit tunge tøj (frakker, jakker osv.), ejendele i lommerne (pung, nøglering, telefon, adressebog osv.) og sko. Der lægges vægt på at placere fødderne på balancen og sikre en afbalanceret fordeling af kropsvægten til de to fødder. Individet blev bedt om at stå oprejst og uden at bevæge sig. Målingen blev foretaget med en følsomhed på 0,1 kg (100 g). Højde: Højden blev målt med et stadiometer, mens fødderne var side om side, og hovedet var i Frankfort-flyet. Body mass index (BMI): BMI blev beregnet ved at dividere forsøgspersoners kropsvægt med kvadratet af hans/hendes højde. [BMI = Kropsvægt (kg)/højde (m)²]. Taljeomkreds: Taljeomkredsen blev målt med et ikke-elastisk bånd, der målte midtpunktet mellem den nederste ribbe og crista hoftekammen. Talje-højde-forhold: Det blev beregnet ved opdelingen af taljeomkreds (cm) i højde (cm). Nakkeomkreds: Nakkeomkredsen blev målt med et ikke-elastisk plastikbånd fra midten af nakkehøjden mellem den midterste cervikale rygsøjle og den midterste forreste hals med en følsomhed på 0,1 cm. Hos mænd med Adams æble blev det målt lige under fremspringet. BIA-målinger: Kropssammensætningen af deltagerne blev bestemt med Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL) enhed. For at foretage nøjagtige målinger; metalsmykker på enkeltpersoner, sokker, tøj, der vil påvirke målingen for meget, blev fjernet, og der blev indtastet oplysninger om personens alder, højde, køn og om de har at gøre med almindelige sportsaktiviteter. Derefter blev individer fjernet fra instrumentet med deres hæle på elektroderne, og målingen blev foretaget. Det blev taget i betragtning, at deltagerne ikke udførte intensiv fysisk aktivitet 24-48 timer før målingen. Det blev observeret, at personer ikke havde tung fysisk aktivitet 24-48 timer før målingen, de blev fastet i mindst 4 timer, ingen alkohol blev brugt 24 timer før, og de indtog ikke for mange drikkevarer (te, kaffe) før målingen (mindst 4 timer).
Biokemiske parametre I endokrinologisk poliklinik; patienterne blev diagnosticeret med dyslipidæmi af en endokrinolog og deres fastende blodsukker (mg/dL), triglycerider (mg/dL), total kolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/ dL) niveauer blev evalueret. Patienterne blev udvalgt i henhold til inklusionskriterierne, og blod blev udtaget efter faste i mindst 10-12 timer. Meget lav densitet lipoprotein (VLDL (mg/dL)), stor-LDL (mg/dL), lille-LDL (mg/dL) medium density lipoprotein (IDL (mg/dL)) (Mid A, B, C) værdier . Efter centrifugering blev blodprøver opbevaret i fryseren ved -80°C i Erciyes University Endocrinology Service indtil analyseperioden. For patienter, der ikke oprindeligt blev evalueret for insulin (mg/dL), blev noget blod opsamlet og leveret til Erciyes University Blood Collection Department og studeret ved Central Biochemistry Laboratory of Erciyes University. Fastende blodsukker, triglycerid, total kolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol blev målt ved spektrofotometrisk metode ved anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz). Insulin blev målt ved ECLIA-undersøgelsesmetoden under anvendelse af Roche Diagnostics (Mannheim, Tyskland). LDL-undergrupper blev målt i serumprøver under anvendelse af et Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA). Dette system adskiller lipoproteiner i en ikke-denaturerende gelgradient af polyacrylamid baseret på nettooverfladeladning og størrelse. Farvestoffet binder sig proportionalt med den relative mængde kolesterol i hvert lipoprotein. Efter elektroforesen blev densitometriske analyser og proportionale koncentrationer af lipoproteinklasser og underklasser beregnet på Lipoware-softwaren. I dette system, VLDL, IDL svarende til 3 midtbånd (Mid A, B, C) og 7 LDL-undergrupper: LDL-1 til -2 (stor, buyant, mønster A); LDL-3 til -7 (lille, tæt; mønster B). Systemet giver også den gennemsnitlige LDL-partikelstørrelse. Type A hvis partikelstørrelsen var ≥268Â, medium niveau hvis partikelstørrelsen var 265-268Â, type B hvis partikelstørrelsen var ≤265Â.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At blive diagnosticeret med dyslipidæmi af en endokrinolog
- Dem, der ikke har en historie med diabetes, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (inklusive dem, der har hypothyroidisme, men modtager erstatningsterapi)
- 25-65 år
- Body Mass Index (BMI) = 25-40 kg/m²
- Ryger tre eller mindre end tre cigaretter om dagen
- Bruger ikke urtetilskud.
- Ikke at være i graviditet eller amning
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at blive diagnosticeret med dyslipidæmi
- Brug af et lægemiddel, der påvirker lipidprofilen
- Ikke at være i alderen 25-65
- BMI = 25-40 kg/m² ikke
- Ryger mere end tre cigaretter om dagen
- Brug af urtetilskud
- At være i graviditets- eller diegivningsperioden
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fedtfattig kost med lavt kolesterolindhold
Patienter diagnosticeret med dyslipidæmi af endokrinologen blev fulgt op i 12 uger med en fedtfattig diæt med lavt kolesterolindhold på månedsbasis, forudsat at de var egnede til hver enkelt.
|
Fedtfattig (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline LDL-undergrupper efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
LDL-undergrupper blev målt i serumprøver under anvendelse af et Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA).
Dette system adskiller lipoproteiner i en ikke-denaturerende gelgradient af polyacrylamid baseret på nettooverfladeladning og størrelse.
Farvestoffet binder sig proportionalt med den relative mængde kolesterol i hvert lipoprotein.
Efter elektroforesen blev densitometriske analyser og proportionale koncentrationer af lipoproteinklasser og underklasser beregnet på Lipoware-softwaren.
I dette system, VLDL, IDL svarende til 3 midtbånd (Mid A, B, C) og 7 LDL-undergrupper: LDL-1 til -2 (stor, buyant, mønster A); LDL-3 til -7 (lille, tæt; mønster B).
Systemet giver også den gennemsnitlige LDL-partikelstørrelse.
Type A, hvis partikelstørrelsen var ≥268Â, medium niveau, hvis partikelstørrelsen var 265-268Â, type B hvis partikelstørrelsen var ≤265Â
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline kropsvægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Kropsvægt i kilogram
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline højde ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Højde i centimeter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline body mass index (BMI) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Body mass index (BMI) blev beregnet ved at dividere forsøgspersoners kropsvægt med kvadratet af hans/hendes højde.
[BMI = Kropsvægt (kg)/højde (m)²]
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline taljeomkreds ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Taljeomkreds i centimeter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline talje-til-højde-forhold efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Talje-til-højde-forholdet blev beregnet ved opdelingen af taljeomkreds (cm) i højde (cm)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline halsomkreds ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Nakkeomkreds i centimeter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline fedtprocent ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fedtprocent (%) blev målt af Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline muskelmasse efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Muskelmasse blev målt af Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline blodsukker ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodsukker (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
Fastende blodsukker blev målt ved spektrofotometrisk metode under anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline triglycerider efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Triglycerider (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
Triglycerid blev målt ved spektrofotometrisk metode under anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz).
Triglyceridmåling anvendes til diagnosticering af dyslipidæmi, og risikoen for hjerte-kar-sygdomme stiger til over 150 mg/dL.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline total kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Total kolesterol (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
Total kolesterol blev målt ved spektrofotometrisk metode under anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz).
Total kolesterolmåling anvendes til diagnosticering af dyslipidæmi, og risikoen for hjertekarsygdomme stiger til over 200 mg/dL.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline HDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
HDL-kolesterol (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
HDL-kolesterol blev målt ved spektrofotometrisk metode under anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz).
HDL-kolesterolmåling bruges til diagnosticering af dyslipidæmi, og stigningen i HDL-kolesterol reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline LDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
LDL-kolesterol (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
LDL-kolesterolniveauer blev målt ved spektrofotometrisk metode under anvendelse af Roche Diagnostics (Basel, Schweiz).
LDL-kolesterolmåling anvendes til diagnosticering af dyslipidæmi, og risikoen for hjerte-kar-sygdomme stiger over 130 mg/dL.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline insulin efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
LDL-kolesterol (mg/dL) blev målt efter mindst 10-12 timers faste.
Insulin blev målt ved ECLIA-undersøgelsesmetoden under anvendelse af Roche Diagnostics (Mannheim, Tyskland).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i baseline blodtryksniveauer ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodtrykket blev målt med et apparat kaldet et blodtryksmåler, mens patienterne var i hvile.
Forhøjet blodtryk er en af de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Studieleder: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Hjælpsomme links
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYL-2018-8497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .