- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04894318
Het effect van vetarme en cholesterolarme dieetinterventie op LDL-subgroepen bij Turkse dyslipidemische patiënten
De gunstige effecten op korte termijn van een vetarme en cholesterolarme dieetinterventie op LDL-subgroepen bij dyslipidemische Turkse patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd tussen januari 2018 en juli 2019 in het Erciyes University Health Application and Research Center. Deze studie was gepland als een klinische proef voor behandeling en er werden 47 patiënten in opgenomen. Alle deelnemers kregen schriftelijke toestemming. De studie werd als ethisch verantwoord beoordeeld door de Erciyes University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee.
Een vetarm (<30% van de totale energie) en cholesterolarme (<200 mg/dag) dieet was gepland voor de deelnemers bij de basislijn, afhankelijk van geslacht, levensstijl, werkomstandigheden, voedingsgewoonten, BMI, bijkomende ziekten en risicosituaties. De patiënten werden opgeroepen voor maandelijkse controles en werden in totaal 12 weken gevolgd. Toen de patiënten in de eerste en tweede maand werden opgenomen, werden Body Impedance Analyzer (BIA) -metingen uitgevoerd en werd de naleving van het dieet gecontroleerd. Indien nodig werd de energiebehoefte van de patiënten opnieuw berekend en hun voeding aangepast en als de patiënten vragen hadden over de voeding, werden deze beantwoord. Bloedmonsters werden genomen van de patiënten bij de basislijn en na 12 weken en de effecten van een vetarm, cholesterolarm dieet op biochemische en antropometrische metingen werden geëvalueerd. Een energiebeperkt dieet werd gepland voor patiënten met overgewicht en obesitas (~ 500-1000 kcal/dag). Bovendien werd patiënten aangeraden om gedurende ten minste 30-40 minuten per dag met een matige snelheid te lopen.
Gegevensverzameling De onderzoeker vulde een vragenlijst in over sociaal-demografische kenmerken, voedingsgewoonten, lichamelijke activiteit en comorbide ziekten. De frequentie van voedselconsumptie van de deelnemers werd geëvalueerd door de frequenties in vier groepen te verdelen: 5-6 keer per dag consumeren, om de andere dag consumeren, 1-2 keer per week consumeren en 1-2 keer per maand consumeren of helemaal nooit. Van elke patiënt werden ook voedselconsumptiegegevens afgenomen. Lichamelijke activiteit werd in twijfel getrokken door de 'International Physical Activity Questionnaire (korte vorm).
Statistische analyse De geschiktheid van de gegevens voor normale verdeling werd geëvalueerd door histogram, q-q-grafieken en Shapiro-Wilk-test. Variantiehomogeniteit werd getest met de Levene-test. Twee groepen onafhankelijke steekproeven t-test en Mann-Whitney U-testen werden gebruikt voor kwantitatieve variabelen. In de kwalitatieve gegevens werden twee herhaalde meetvergelijkingen gebruikt met de McNemar-Bowker-test. De gepaarde t-test en Wilcoxon-testen werden gebruikt in de kwantitatieve gegevens voor twee herhaalde metingen. Spearman-analyse werd gebruikt om de relatie tussen kwantitatieve variabelen te evalueren. Gegevensanalyse werd uitgevoerd door Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co) statistische software. Significantieniveau werd geaccepteerd als p<0,05.
Antropometrische metingen Na het invullen van de vragenlijst zijn er antropometrische metingen gedaan. Lichaamsgewicht: als de patiënt nuchter was, 's ochtends gemeten met dunne kleding. Bij het meten van het lichaamsgewicht werd de persoon gevraagd zijn zware kleding (jassen, jacks, etc.), bezittingen in de zakken (portemonnee, sleutelhanger, telefoon, adresboek etc.) en schoenen uit te doen. Er wordt aandacht besteed aan het plaatsen van de voeten op de balans en het zorgen voor een evenwichtige verdeling van het lichaamsgewicht over beide voeten. De persoon werd gevraagd rechtop te staan en niet te bewegen. De meting is uitgevoerd met een gevoeligheid van 0,1 kg (100 g). Hoogte: De hoogte werd gemeten met een stadiometer terwijl de voeten naast elkaar stonden en het hoofd in het Frankfort-vlak was. Body mass index (BMI): BMI werd berekend door het lichaamsgewicht van de proefpersoon te delen door het kwadraat van zijn/haar lengte. [BMI = lichaamsgewicht (kg)/lengte (m)²]. Middelomtrek: De middelomtrek werd gemeten met een niet-elastische tape die het midden tussen de onderste rib en de crista iliacale top meet. Taille-tot-hoogteverhouding: Het werd berekend door de tailleomtrek (cm) te delen in hoogte (cm). Nekomtrek: De nekomtrek werd gemeten met een niet-elastische plastic band vanaf het midden van de nekhoogte tussen de middelste cervicale wervelkolom en de middelste voorste nek met een gevoeligheid van 0,1 cm. Bij mannen met een adamsappel werd deze net onder de uitstulping gemeten. BIA-metingen: De lichaamssamenstelling van de deelnemers werd bepaald met het Tanita BC-418 MA-apparaat (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL). Om nauwkeurige metingen te kunnen doen; metalen sieraden op individuen, sokken, kleding die de meting buitensporig zou beïnvloeden, werden verwijderd en informatie over de leeftijd, lengte, geslacht van de persoon en of ze te maken hadden met reguliere sportactiviteiten, werd in het apparaat ingevoerd. Vervolgens werden de personen met hun hielen op de elektroden van het instrument verwijderd en werd de meting uitgevoerd. Er werd rekening mee gehouden dat deelnemers 24-48 uur voor de meting geen intensieve lichamelijke activiteit verrichtten. Er werd waargenomen dat individuen 24-48 uur voor de meting geen zware lichamelijke activiteit hadden, dat ze ten minste 4 uur vastten, dat er 24 uur daarvoor geen alcohol werd gebruikt en dat ze niet te veel dranken (thee, koffie) consumeerden. de meting (minimaal 4 uur).
Biochemische parameters In de polikliniek Endocrinologie; de patiënten werden door een endocrinoloog gediagnosticeerd met dyslipidemie en hun nuchtere bloedglucose (mg/dl), triglyceriden (mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl) dL) niveaus werden geëvalueerd. Patiënten werden geselecteerd volgens de inclusiecriteria en er werd bloed afgenomen na ten minste 10-12 uur vasten. Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL (mg/dl)), groot-LDL (mg/dl), klein-LDL (mg/dl) lipoproteïne met gemiddelde dichtheid (IDL (mg/dl)) (midden A, B, C) waarden . Na centrifugeren werden de bloedmonsters in de vriezer bewaard bij -80°C in de Erciyes University Endocrinology Service tot de analyseperiode. Voor patiënten die aanvankelijk niet werden beoordeeld op insuline (mg/dL), werd wat bloed verzameld en afgeleverd bij de bloedafnameafdeling van de Erciyes University en bestudeerd in het Central Biochemistry Laboratory van de Erciyes University. Nuchtere bloedglucose-, triglyceride-, totaal cholesterol-, HDL-cholesterol- en LDL-cholesterolspiegels werden gemeten met een spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland). Insuline werd gemeten volgens de ECLIA-studiemethode met behulp van Roche Diagnostics (Mannheim, Duitsland). LDL-subgroepen werden gemeten in serummonsters met behulp van een Lipoprint-systeem (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, VS). Dit systeem scheidt lipoproteïnen in een niet-denaturerende gelgradiënt van polyacrylamide op basis van netto oppervlaktelading en grootte. De kleurstof bindt evenredig met de relatieve hoeveelheid cholesterol in elk lipoproteïne. Na de elektroforese werden densitometrische analyses en proportionele concentraties van lipoproteïneklassen en -subklassen berekend op de Lipoware-software. In dit systeem komen VLDL, IDL overeen met 3 middenbanden (midden A, B, C) en 7 LDL-subgroepen: LDL-1 tot -2 (groot, drijvend, patroon A); LDL-3 tot -7 (klein, dicht; patroon B). Het systeem geeft ook de gemiddelde LDL-deeltjesgrootte. Type A als de deeltjesgrootte ≥268 was, gemiddeld niveau als de deeltjesgrootte 265-268 was, type B als de deeltjesgrootte ≤265 was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd worden met dyslipidemie door een endocrinoloog
- Degenen die geen voorgeschiedenis hebben van diabetes, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (inclusief degenen die hypothyreoïdie hebben maar vervangende therapie krijgen)
- 25-65 jaar
- Body Mass Index (BMI) = 25-40 kg/m²
- Drie of minder dan drie sigaretten per dag roken
- Geen kruidensupplementen gebruiken.
- Niet in zwangerschap of lactatieperiode zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met dyslipidemie
- Een medicijn gebruiken dat het lipidenprofiel beïnvloedt
- Niet in de leeftijdscategorie 25-65
- BMI = 25-40 kg/m² niet
- Meer dan drie sigaretten per dag roken
- Kruidensupplementen gebruiken
- In de zwangerschap of lactatieperiode zijn
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vetarm, cholesterolarm dieet
Patiënten met de diagnose dyslipidemie door de endocrinoloog werden gedurende 12 weken maandelijks gevolgd met een vetarm en cholesterolarm dieet, op voorwaarde dat ze voor elk geschikt waren.
|
Mager (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline LDL-subgroepen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
LDL-subgroepen werden gemeten in serummonsters met behulp van een Lipoprint-systeem (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, VS).
Dit systeem scheidt lipoproteïnen in een niet-denaturerende gelgradiënt van polyacrylamide op basis van netto oppervlaktelading en grootte.
De kleurstof bindt evenredig met de relatieve hoeveelheid cholesterol in elk lipoproteïne.
Na de elektroforese werden densitometrische analyses en proportionele concentraties van lipoproteïneklassen en -subklassen berekend op de Lipoware-software.
In dit systeem komen VLDL, IDL overeen met 3 middenbanden (midden A, B, C) en 7 LDL-subgroepen: LDL-1 tot -2 (groot, drijvend, patroon A); LDL-3 tot -7 (klein, dicht; patroon B).
Het systeem geeft ook de gemiddelde LDL-deeltjesgrootte.
Type A als de deeltjesgrootte ≥268 was, gemiddeld niveau als de deeltjesgrootte 265-268 was, type B als de deeltjesgrootte ≤265 was
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn lichaamsgewicht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in basislijnlengte na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Hoogte in centimeters
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in Baseline Body mass index (BMI) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De Body Mass Index (BMI) werd berekend door het lichaamsgewicht van de proefpersoon te delen door het kwadraat van zijn/haar lengte.
[BMI = lichaamsgewicht (kg)/lengte (m)²]
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline tailleomtrek na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Tailleomtrek in centimeters
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline taille-tot-lengte-ratio na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Taille-tot-hoogte-verhouding werd berekend door de tailleomtrek (cm) te delen in hoogte (cm)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline halsomtrek na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Nekomtrek in centimeters
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in basislijn vetpercentage na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Vetpercentage (%) werd gemeten door Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline spiermassa na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Spiermassa werd gemeten door Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline bloedsuiker na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedsuiker (mg/dL) werd gemeten na ten minste 10-12 uur vasten.
Nuchtere bloedglucose werd gemeten met spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in basislijntriglyceriden na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Triglyceriden (mg/dL) werden gemeten na ten minste 10-12 uur vasten.
Triglyceride werd gemeten met spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland).
Triglyceridenmeting wordt gebruikt bij de diagnose van dyslipidemie en het risico op hart- en vaatziekten neemt toe boven 150 mg/dL.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in basislijn totaal cholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Totaal cholesterol (mg/dL) werd gemeten na ten minste 10-12 uur vasten.
Totaal cholesterol werd gemeten met spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland).
Meting van totaal cholesterol wordt gebruikt bij de diagnose van dyslipidemie en het risico op hart- en vaatziekten neemt toe boven 200 mg/dL.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline HDL-cholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
HDL-cholesterol (mg/dL) werd gemeten na minimaal 10-12 uur vasten.
HDL-cholesterol werd gemeten met spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland).
HDL-cholesterolmeting wordt gebruikt bij de diagnose van dyslipidemie en de toename van HDL-cholesterol vermindert het risico op hart- en vaatziekten.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline LDL-cholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
LDL-cholesterol (mg/dL) werd gemeten na minimaal 10-12 uur vasten.
LDL-cholesterolniveaus werden gemeten met spectrofotometrische methode met behulp van Roche Diagnostics (Basel, Zwitserland).
LDL-cholesterolmeting wordt gebruikt bij de diagnose van dyslipidemie en het risico op hart- en vaatziekten stijgt boven 130 mg/dL.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in basislijninsuline na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
LDL-cholesterol (mg/dL) werd gemeten na minimaal 10-12 uur vasten.
Insuline werd gemeten volgens de ECLIA-studiemethode met behulp van Roche Diagnostics (Mannheim, Duitsland).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in baseline bloeddrukniveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De bloeddruk werd gemeten met een apparaat dat een bloeddrukmeter wordt genoemd terwijl patiënten in rust waren.
Hoge bloeddruk is een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Studie directeur: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Nuttige links
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYL-2018-8497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .