- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04894318
Účinek dietní intervence s nízkým obsahem tuku a cholesterolu na podskupiny LDL u tureckých pacientů s dyslipidemií
Krátkodobé příznivé účinky dietní intervence s nízkým obsahem tuku a cholesterolu na podskupiny LDL u dyslipidemických tureckých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena od ledna 2018 do července 2019 v Erciyes University Health Application and Research Center. Tato studie byla plánována jako klinická studie léčby a bylo do ní zařazeno 47 pacientů. Všichni účastníci dostali písemný souhlas. Studie byla vyhodnocena jako eticky vhodná Etickou komisí klinického výzkumu Lékařské fakulty Erciyes University.
Na začátku byla pro účastníky naplánována nízkotučná (<30 % celkové energie) a nízkocholesterolová (<200 mg/den) dieta podle pohlaví, životního stylu, pracovních podmínek, výživových návyků, BMI, doprovodných nemocí a rizikových stavů. Pacienti byli voláni na měsíční kontroly a sledováni po dobu celkem 12 týdnů. Když byli pacienti přijati v prvním a druhém měsíci, byla provedena měření analyzátorem tělesné impedance (BIA) a bylo kontrolováno dodržování diety. V případě potřeby byla energetická náročnost pacientů přepočítána a jejich diety byly obnoveny a pokud měli pacienti nějaké dotazy k dietě, byly zodpovězeny. Pacientům byly odebírány vzorky krve na začátku a po 12 týdnech a byly hodnoceny účinky nízkotučné a nízkocholesterolové diety na biochemická a antropometrická měření. Energeticky omezená dieta byla naplánována pro pacienty s nadváhou a obezitou (~ 500-1000 kcal/den). Kromě toho bylo pacientům doporučeno chodit přiměřenou rychlostí alespoň 30-40 minut denně.
Sběr dat Výzkumník vyplnil dotazník zahrnující sociodemografické charakteristiky, výživové návyky, stav fyzické aktivity a komorbidní onemocnění. Frekvence konzumace jídla u účastníků byla hodnocena rozdělením frekvencí do čtyř skupin jako konzumující 5-6x denně, konzumující obden, konzumující 1-2x týdně a konzumující 1-2x měsíčně nebo vůbec. Od každého pacienta byly také pořízeny záznamy o spotřebě potravy. Fyzická aktivita byla zpochybněna „International Physical Activity Questionnaire“ (zkrácená forma).
Statistická analýza Vhodnost dat pro normální rozdělení byla hodnocena histogramem, q-q grafy a Shapiro-Wilkovým testem. Homogenita rozptylu byla testována pomocí testu Levene. Pro kvantitativní proměnné byly použity dva nezávislé vzorky t-test a Mann-Whitney U-test. V kvalitativních datech byla použita dvě opakovaná srovnání měření pomocí McNemar-Bowkerova testu. V kvantitativních datech pro dvě opakovaná měření byly použity párový t-test a Wilcoxonův test. K vyhodnocení vztahu mezi kvantitativními proměnnými byla použita Spearmanova analýza. Analýza dat byla provedena statistickým softwarem Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co). Hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.
Antropometrická měření Po vyplnění dotazníku byla provedena antropometrická měření. Tělesná hmotnost: Když byl pacient ráno nalačno, měřeno v tenkém oblečení. Při měření tělesné hmotnosti byl jednotlivec vyzván, aby si sundal těžké oblečení (kabáty, bundy atd.), věci v kapsách (peněženka, klíčenka, telefon, adresář atd.) a boty. Pozornost je věnována umístění chodidel na rovnováhu a zajištění vyváženého rozložení tělesné hmotnosti na obě chodidla. Jednotlivec byl požádán, aby stál vzpřímeně a bez pohybu. Měření bylo provedeno s citlivostí 0,1 kg (100 g). Výška: Výška byla měřena stadiometrem, zatímco nohy byly vedle sebe a hlava byla ve Frankfortské rovině. Index tělesné hmotnosti (BMI): BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti subjektu druhou mocninou jeho/její výšky. [BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m)²]. Obvod pasu: Obvod pasu byl měřen neelastickou páskou měřící střed mezi spodním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Poměr pasu k výšce: Byl vypočítán rozdělením obvodu pasu (cm) na výšku (cm). Obvod krku: Obvod krku byl měřen neelastickým plastovým páskem od poloviny výšky krku mezi střední krční páteří a středním předním krkem s citlivostí 0,1 cm. U mužů s Adamovým jablkem byla naměřena těsně pod výčnělkem. BIA měření: Tělesné složení účastníků bylo stanoveno přístrojem Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL). Aby bylo možné provádět přesná měření; byly odstraněny kovové šperky na jednotlivcích, ponožky, oděvy, které budou nadměrně ovlivňovat měření, a do přístroje byly vloženy informace o věku, výšce, pohlaví a zda se věnuje pravidelným sportovním aktivitám. Poté byli jednotlivci vyjmuti z přístroje s patami na elektrodách a bylo provedeno měření. Bylo vzato v úvahu, že účastníci neprováděli intenzivní fyzickou aktivitu 24-48 hodin před měřením. Bylo pozorováno, že jedinci 24-48 hodin před měřením nevykazovali těžkou fyzickou aktivitu, byli alespoň 4 hodiny nalačno, 24 hodin předtím neužívali alkohol a před měřením nekonzumovali příliš mnoho nápojů (čaj, káva). měření (alespoň 4 hodiny).
Biochemické parametry v endokrinologické poliklinice; u pacientů byla endokrinologem diagnostikována dyslipidémie a jejich hladina glukózy v krvi nalačno (mg/dl), triglyceridy (mg/dL), celkový cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/ byly vyhodnoceny hladiny dL). Pacienti byli vybráni podle kritérií pro zařazení a krev jim byla odebrána po lačnění po dobu alespoň 10-12 hodin. Hodnoty lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL (mg/dL)), velkým LDL (mg/dl), malým LDL (mg/dL), lipoproteinem se střední hustotou (IDL (mg/dL)) (střední A, B, C) . Po centrifugaci byly vzorky krve uchovávány v mrazáku při -80 °C v Erciyes University Endocrinology Service až do doby analýzy. U pacientů, kteří nebyli původně hodnoceni na inzulin (mg/dl), byla část krve odebrána a dodána na oddělení odběru krve Erciyes University a studována v Centrální biochemické laboratoři Erciyes University. Hladiny glukózy v krvi, triglyceridů, celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu nalačno byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko). Inzulin byl měřen metodou studie ECLIA pomocí Roche Diagnostics (Mannheim, Německo). LDL podskupiny byly měřeny ve vzorcích séra za použití systému Lipoprint (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA). Tento systém odděluje lipoproteiny v nedenaturujícím gelovém gradientu polyakrylamidu na základě čistého povrchového náboje a velikosti. Barvivo se váže úměrně k relativnímu množství cholesterolu v každém lipoproteinu. Po elektroforéze byly na softwaru Lipoware vypočteny denzitometrické analýzy a proporcionální koncentrace lipoproteinových tříd a podtříd. V tomto systému VLDL, IDL odpovídající 3 středním pásmům (Mid A, B, C) a 7 LDL podskupinám: LDL-1 až -2 (velké, bouyant, vzor A); LDL-3 až -7 (malé, husté; vzor B). Systém také udává průměrnou velikost částic LDL. Typ A, pokud velikost částic byla ≥268Â, střední úroveň, pokud velikost částic byla 265-268Â, typ B, pokud velikost částic byla ≤265Â.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Endokrinolog mu diagnostikoval dyslipidémii
- Ti, kteří nemají v anamnéze diabetes, hypertyreózu, hypotyreózu (včetně těch, kteří mají hypotyreózu, ale dostávají substituční léčbu)
- 25-65 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) = 25-40 kg/m²
- Kouření tří nebo méně než tří cigaret denně
- Nepoužívat bylinné doplňky.
- Nebýt v těhotenství nebo v období kojení
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována dyslipidémie
- Použití léku, který ovlivňuje lipidový profil
- Nebýt ve věku 25-65 let
- BMI = 25-40 kg/m² ne
- Kouří více než tři cigarety denně
- Použití bylinných doplňků
- Být v období těhotenství nebo kojení
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Dieta s nízkým obsahem tuku a cholesterolu
Pacienti, u kterých endokrinolog diagnostikoval dyslipidémii, byli sledováni po dobu 12 týdnů s nízkotučnou a nízkocholesterolovou dietou na měsíční bázi, pokud byla pro každého vhodná.
|
Nízkotučné (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve výchozích podskupinách LDL po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
LDL podskupiny byly měřeny ve vzorcích séra za použití systému Lipoprint (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA).
Tento systém odděluje lipoproteiny v nedenaturujícím gelovém gradientu polyakrylamidu na základě čistého povrchového náboje a velikosti.
Barvivo se váže úměrně k relativnímu množství cholesterolu v každém lipoproteinu.
Po elektroforéze byly na softwaru Lipoware vypočteny denzitometrické analýzy a proporcionální koncentrace lipoproteinových tříd a podtříd.
V tomto systému VLDL, IDL odpovídající 3 středním pásmům (Mid A, B, C) a 7 LDL podskupinám: LDL-1 až -2 (velké, bouyant, vzor A); LDL-3 až -7 (malé, husté; vzor B).
Systém také udává průměrnou velikost částic LDL.
Typ A, pokud velikost částic byla ≥268Â, střední úroveň, pokud velikost částic byla 265-268Â, typ B, pokud velikost částic byla ≤265Â
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výchozí tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna základní výšky po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výška v centimetrech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočítán vydělením tělesné hmotnosti subjektu druhou mocninou jeho/její výšky.
[BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m)²]
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna základního obvodu pasu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Obvod pasu v centimetrech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna základního poměru pasu k výšce po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Poměr pasu k výšce byl vypočten rozdělením obvodu pasu (cm) na výšku (cm)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna základního obvodu krku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Obvod krku v centimetrech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozího procenta tuku po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Procento tuku (%) bylo měřeno Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna základní svalové hmoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Svalová hmota byla měřena pomocí Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozí hladiny krevního cukru ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Krevní cukr (mg/dl) byl měřen po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
Glykémie nalačno byla měřena spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozích triglyceridů po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Triglyceridy (mg/dl) byly měřeny po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
Triglyceridy byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko).
Měření triglyceridů se používá v diagnostice dyslipidémie a riziko kardiovaskulárních onemocnění se zvyšuje nad 150 mg/dl.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozího celkového cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celkový cholesterol (mg/dl) byl měřen po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
Celkový cholesterol byl měřen spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko).
Měření celkového cholesterolu se používá v diagnostice dyslipidemie a riziko kardiovaskulárních onemocnění se zvyšuje nad 200 mg/dl.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozí hodnoty HDL-cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
HDL-cholesterol (mg/dl) byl měřen po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
HDL-cholesterol byl měřen spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko).
Měření HDL cholesterolu se využívá v diagnostice dyslipidémie a zvýšení HDL cholesterolu snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozí hodnoty LDL-cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
LDL-cholesterol (mg/dl) byl měřen po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
Hladiny LDL-cholesterolu byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití Roche Diagnostics (Basilej, Švýcarsko).
Měření LDL-cholesterolu se používá v diagnostice dyslipidemie a riziko kardiovaskulárních onemocnění se zvyšuje nad 130 mg/dl.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozího inzulínu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
LDL-cholesterol (mg/dl) byl měřen po alespoň 10-12 hodinách hladovění.
Inzulin byl měřen metodou studie ECLIA pomocí Roche Diagnostics (Mannheim, Německo).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna výchozích hladin krevního tlaku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen přístrojem zvaným sfygmomanometr, zatímco pacienti byli v klidu.
Vysoký krevní tlak je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Ředitel studie: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Užitečné odkazy
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYL-2018-8497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízkotučná a nízkocholesterolová dieta
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme