- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04894318
Wpływ interwencji dietetycznej niskotłuszczowej i niskocholesterolowej na podgrupy LDL u tureckich pacjentów z dyslipidemią
Krótkoterminowe korzystne efekty interwencji dietetycznej o niskiej zawartości tłuszczu i cholesterolu w podgrupach LDL u tureckich pacjentów z dyslipidemią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2018 r. do lipca 2019 r. w Erciyes University Health Application and Research Center. Badanie to zaplanowano jako próbę kliniczną dotyczącą leczenia i włączono do niego 47 pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną zgodę. Badanie zostało ocenione jako etycznie właściwe przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Erciyes na Wydziale Lekarskim.
Dietę niskotłuszczową (<30% całkowitej energii) i niskocholesterolową (<200 mg/dobę) zaplanowano dla uczestników na początku badania w zależności od płci, stylu życia, warunków pracy, nawyków żywieniowych, BMI, współistniejących choroby i warunki ryzyka. Pacjentów wzywano na comiesięczne kontrole i obserwowano łącznie przez 12 tygodni. Gdy pacjenci przyjmowani byli w pierwszym i drugim miesiącu, wykonywano pomiary analizatorem impedancji ciała (BIA) i kontrolowano przestrzeganie diety. W razie potrzeby przeliczano zapotrzebowanie energetyczne pacjentów i odnawiano ich diety, a jeśli pacjenci mieli pytania dotyczące diety, otrzymywali odpowiedzi. Próbki krwi pobrano od pacjentów na początku badania i po 12 tygodniach, a następnie oceniono wpływ diety niskotłuszczowej i niskocholesterolowej na pomiary biochemiczne i antropometryczne. Diety niskoenergetyczne zostały zaplanowane dla pacjentów z nadwagą i otyłością (~500-1000 kcal/dzień). Ponadto pacjentom zalecono chodzenie z umiarkowaną prędkością przez co najmniej 30-40 minut dziennie.
Gromadzenie danych Badacz wypełnił kwestionariusz zawierający charakterystykę społeczno-demograficzną, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną oraz choroby współistniejące. Częstotliwość spożywania pokarmu przez uczestników oceniono, dzieląc częstotliwości na cztery grupy: spożywanie 5-6 razy dziennie, spożywanie co drugi dzień, spożywanie 1-2 razy w tygodniu i spożywanie 1-2 razy w miesiącu lub w ogóle. Od każdego pacjenta pobrano również zapisy dotyczące spożycia żywności. Aktywność fizyczna została zakwestionowana przez „Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (formularz skrócony).
Analiza statystyczna Przydatność danych do rozkładu normalnego oceniono za pomocą histogramu, wykresów q-q i testu Shapiro-Wilka. Jednorodność wariancji zbadano testem Levene'a. Dla zmiennych ilościowych zastosowano test t dla dwóch niezależnych próbek i testy U Manna-Whitneya. W danych jakościowych zastosowano dwa powtórzone porównania pomiarów testem McNemara-Bowkera. Sparowany test t i testy Wilcoxona zastosowano w danych ilościowych dla dwóch powtarzanych pomiarów. Do oceny związku między zmiennymi ilościowymi wykorzystano analizę Spearmana. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co). Poziom istotności przyjęto jako p<0,05.
Pomiary antropometryczne Po wypełnieniu kwestionariusza wykonano pomiary antropometryczne. Masa ciała: Gdy pacjent był na czczo, rano mierzono w cienkim ubraniu. Podczas pomiaru masy ciała badany był proszony o zdjęcie ciężkiego ubrania (płaszcza, kurtki itp.), rzeczy znajdujących się w kieszeniach (portfel, breloczek, telefon, książka adresowa itp.) oraz butów. Zwraca się uwagę na umieszczenie stóp na wadze i zapewnienie równomiernego rozłożenia ciężaru ciała na obie stopy. Osoba została poproszona o stanie prosto i bez ruchu. Pomiar wykonano z czułością 0,1 kg (100 g). Wzrost: Wzrost mierzono za pomocą stadiometru, gdy stopy były ustawione obok siebie, a głowa znajdowała się w płaszczyźnie frankfurckiej. Wskaźnik masy ciała (BMI): BMI obliczono dzieląc masę ciała osobnika przez jego/jej wzrost do kwadratu. [BMI = Masa ciała (kg)/wzrost (m)²]. Obwód talii: Obwód talii mierzono nieelastyczną taśmą mierzącą środek między dolnym żebrem a grzebieniem kości biodrowej. Stosunek talii do wzrostu: Obliczono go dzieląc obwód talii (cm) na wzrost (cm). Obwód szyi: Obwód szyi mierzono za pomocą nieelastycznej opaski z tworzywa sztucznego od środka wysokości szyi między środkowym odcinkiem kręgosłupa szyjnego a środkową przednią częścią szyi z czułością 0,1 cm. U mężczyzn z jabłkiem Adama mierzono je tuż pod wypukłością. Pomiary BIA: Skład ciała uczestników określono za pomocą urządzenia Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL). W celu wykonania dokładnych pomiarów; usunięto z osób metalową biżuterię, skarpetki, ubrania, które będą nadmiernie wpływać na pomiar, a do urządzenia wprowadzono informacje o wieku, wzroście, płci oraz czy uprawia regularnie sport. Następnie osobniki wyjmowano z instrumentu z piętami na elektrodach i dokonywano pomiaru. Wzięto pod uwagę, że uczestnicy nie wykonywali intensywnej aktywności fizycznej na 24-48 godzin przed pomiarem. Zaobserwowano, że osoby nie wykonywały dużej aktywności fizycznej 24-48 godzin przed pomiarem, były na czczo przez co najmniej 4 godziny, nie spożywały alkoholu przez 24 godziny przed pomiarem, nie spożywały zbyt dużej ilości napojów (herbaty, kawy) przed pomiarem. pomiaru (co najmniej 4 godziny).
Parametry biochemiczne W Poradni Endokrynologicznej; u pacjentów zdiagnozowano dyslipidemię przez endokrynologa oraz glikemię na czczo (mg/dl), trójglicerydy (mg/dl), cholesterol całkowity (mg/dl), cholesterol HDL (mg/dl), cholesterol LDL (mg/dl) dL) oceniano poziomy. Pacjentów wybierano zgodnie z kryteriami włączenia, a krew pobierano po poszczeniu przez co najmniej 10-12 godzin. Lipoproteiny o bardzo małej gęstości (VLDL (mg/dl)), duże LDL (mg/dl), małe LDL (mg/dl) lipoproteiny o średniej gęstości (IDL (mg/dl)) (średnie wartości A, B, C) . Po odwirowaniu próbki krwi przechowywano w zamrażarce w -80°C w Erciyes University Endocrinology Service do czasu analizy. W przypadku pacjentów, u których początkowo nie oceniono stężenia insuliny (mg/dl), pobrano trochę krwi i dostarczono ją do Działu Pobierania Krwi Uniwersytetu Erciyes i zbadano w Centralnym Laboratorium Biochemicznym Uniwersytetu Erciyes. Poziom glukozy we krwi, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i cholesterolu LDL na czczo mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu firmy Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria). Insulinę mierzono metodą badania ECLIA przy użyciu Roche Diagnostics (Mannheim, Niemcy). Podgrupy LDL mierzono w próbkach surowicy przy użyciu Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA). Ten system oddziela lipoproteiny w niedenaturującym gradiencie żelowym poliakryloamidu w oparciu o ładunek powierzchniowy i rozmiar netto. Barwnik wiąże się proporcjonalnie do względnej ilości cholesterolu w każdej lipoproteinie. Po elektroforezie przeprowadzono analizy densytometryczne i obliczono proporcjonalne stężenia klas i podklas lipoprotein w oprogramowaniu Lipoware. W tym systemie VLDL, IDL odpowiada 3 pasmom środkowym (środkowe A, B, C) i 7 podgrupom LDL: LDL-1 do -2 (duże, sprężyste, wzór A); LDL-3 do -7 (mały, gęsty; wzór B). System podaje również średnią wielkość cząstek LDL. Typ A, jeśli wielkość cząstek wynosiła ≥268, średni poziom, jeśli wielkość cząstek wynosiła 265-268, typ B, jeśli wielkość cząstek wynosiła ≤265.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie dyslipidemii przez endokrynologa
- Ci, którzy nie mieli historii cukrzycy, nadczynności tarczycy, niedoczynności tarczycy (w tym ci, którzy mają niedoczynność tarczycy, ale otrzymują terapię zastępczą)
- 25-65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) = 25-40 kg/m²
- Palenie trzech lub mniej niż trzech papierosów dziennie
- Niestosowanie ziołowych suplementów diety.
- Nie będąc w ciąży lub w okresie laktacji
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania dyslipidemii
- Stosowanie leku wpływającego na profil lipidowy
- Nie mieści się w przedziale wiekowym 25-65 lat
- BMI = 25-40 kg/m² nie
- Palenie więcej niż trzech papierosów dziennie
- Stosowanie ziołowych suplementów diety
- Będąc w okresie ciąży lub laktacji
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta niskotłuszczowa, niskocholesterolowa
Pacjenci z rozpoznaną przez endokrynologa dyslipidemią byli przez 12 tygodni poddawani comiesięcznej obserwacji dietą niskotłuszczową i niskocholesterolową, pod warunkiem, że były odpowiednie dla każdego.
|
Niskotłuszczowy (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyjściowych podgrupach LDL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Podgrupy LDL mierzono w próbkach surowicy przy użyciu Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA).
Ten system oddziela lipoproteiny w niedenaturującym gradiencie żelowym poliakryloamidu w oparciu o ładunek powierzchniowy i rozmiar netto.
Barwnik wiąże się proporcjonalnie do względnej ilości cholesterolu w każdej lipoproteinie.
Po elektroforezie przeprowadzono analizy densytometryczne i obliczono proporcjonalne stężenia klas i podklas lipoprotein w oprogramowaniu Lipoware.
W tym systemie VLDL, IDL odpowiada 3 pasmom środkowym (środkowe A, B, C) i 7 podgrupom LDL: LDL-1 do -2 (duże, sprężyste, wzór A); LDL-3 do -7 (mały, gęsty; wzór B).
System podaje również średnią wielkość cząstek LDL.
Typ A, jeśli wielkość cząstek wynosiła ≥268Â, średni poziom, jeśli wielkość cząstek wynosiła 265-268Â, typ B, jeśli wielkość cząstek wynosiła ≤265Â
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej masy ciała po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masa ciała w kilogramach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wysokości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wysokość w centymetrach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego wskaźnika masy ciała (BMI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono dzieląc masę ciała badanych przez kwadrat ich wzrostu.
[BMI = masa ciała (kg)/wzrost (m)²]
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego obwodu talii po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Obwód talii w centymetrach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego stosunku talii do wzrostu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Stosunek talii do wzrostu obliczono dzieląc obwód talii (cm) na wzrost (cm)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego obwodu szyi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Obwód szyi w centymetrach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego procentu tłuszczu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Procent tłuszczu (%) został zmierzony przez Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowej masy mięśniowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masę mięśni mierzono za pomocą Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego poziomu cukru we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Poziom cukru we krwi (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Stężenie glukozy we krwi na czczo mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu firmy Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowych triglicerydów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Trójglicerydy (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Trójglicerydy mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria).
Pomiar trójglicerydów jest wykorzystywany w diagnostyce dyslipidemii, a ryzyko chorób układu krążenia wzrasta powyżej 150 mg/dL.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego całkowitego cholesterolu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Cholesterol całkowity (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Cholesterol całkowity mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria).
Pomiar cholesterolu całkowitego jest stosowany w diagnostyce dyslipidemii, a ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wzrasta powyżej 200 mg/dL.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Cholesterol HDL (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Cholesterol HDL mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria).
Pomiar cholesterolu HDL jest stosowany w diagnostyce dyslipidemii, a wzrost stężenia cholesterolu HDL zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu cholesterolu LDL po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Cholesterol LDL (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Poziomy cholesterolu LDL mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu Roche Diagnostics (Bazylea, Szwajcaria).
Pomiar cholesterolu LDL jest stosowany w diagnostyce dyslipidemii, a ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wzrasta powyżej 130 mg/dL.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego poziomu insuliny po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Cholesterol LDL (mg/dl) mierzono po co najmniej 10-12 godzinach postu.
Insulinę mierzono metodą badania ECLIA przy użyciu Roche Diagnostics (Mannheim, Niemcy).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana podstawowych poziomów ciśnienia krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą urządzenia zwanego sfigmomanometrem, gdy pacjenci odpoczywali.
Wysokie ciśnienie krwi jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka chorób układu krążenia.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Dyrektor Studium: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Przydatne linki
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYL-2018-8497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .