- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04894318
Vähärasvaisen ja vähäkolesterolisen ruokavalion interventioiden vaikutus LDL-alaryhmiin turkkilaisilla dyslipidemiapotilailla
Vähärasvaisen ja kolesterolin vähärasvaisen ruokavalion lyhyen aikavälin hyödylliset vaikutukset LDL-alaryhmiin dyslipideemillä turkkilaispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin tammikuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa. Tämä tutkimus suunniteltiin kliiniseksi hoidon tutkimukseksi, ja siihen osallistui 47 potilasta. Kaikille osallistujille annettiin kirjallinen suostumus. Erciyesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea arvioi tutkimuksen eettisesti tarkoituksenmukaiseksi.
Osallistujille suunniteltiin lähtötasolla vähärasvainen (<30 % kokonaisenergiasta) ja vähäkolesterolipitoinen (<200 mg/vrk) ruokavalio sukupuolen, elämäntapojen, työolojen, ruokailutottumusten, BMI:n ja samanaikaisen ruokavalion mukaan. sairaudet ja riskiolosuhteet. Potilaat kutsuttiin kuukausittaiseen kontrolliin, ja niitä seurattiin yhteensä 12 viikon ajan. Kun potilaat vastaanotettiin ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana, suoritettiin Body Impedance Analyzer (BIA) -mittaukset ja ruokavalion noudattamista valvottiin. Tarvittaessa potilaiden energiantarpeet laskettiin uudelleen ja heidän ruokavalionsa uusittiin ja jos potilailla oli ruokavalioon liittyviä kysymyksiä, niihin vastattiin. Potilailta otettiin verinäytteitä lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen, ja vähärasvaisen, vähäkolesterolisen ruokavalion vaikutukset biokemiallisiin ja antropometrisiin mittauksiin arvioitiin. Ylipainoisille ja lihaville potilaille suunniteltiin vähäenergiaista ruokavaliota (~ 500-1000 kcal/vrk). Lisäksi potilaita suositeltiin kävelemään kohtuullisella nopeudella vähintään 30-40 minuuttia päivässä.
Tiedonkeruu Tutkija täytti kyselylomakkeen, johon sisältyi sosio-demografiset ominaisuudet, ravitsemustavat, fyysinen aktiivisuus ja muut sairaudet. Osallistujien ruoan kulutustiheyttä arvioitiin jakamalla tiheydet neljään ryhmään: 5-6 kertaa päivässä, joka toinen päivä, 1-2 kertaa viikossa ja 1-2 kertaa kuukaudessa tai ei ollenkaan. Jokaiselta potilaalta otettiin myös kirjaa ruuankulutuksesta. Fyysinen aktiivisuus asetettiin kyseenalaiseksi "International Physical Activity Questionnaire" -kyselyllä (lyhyt muoto).
Tilastollinen analyysi Tietojen soveltuvuus normaalijakaumaan arvioitiin histogrammin, q-q-kaavioiden ja Shapiro-Wilk-testin avulla. Varianssihomogeenisuus testattiin Levene-testillä. Kvantitatiivisille muuttujille käytettiin kahden ryhmän riippumattomien näytteiden t-testiä ja Mann-Whitneyn U-testejä. Kvalitatiivisissa tiedoissa käytettiin kahta toistuvaa mittausvertailua McNemar-Bowker-testillä. Paritettua t-testiä ja Wilcoxon-testiä käytettiin kvantitatiivisissa tiedoissa kahdessa toistuvassa mittauksessa. Spearman-analyysiä käytettiin kvantitatiivisten muuttujien välisen suhteen arvioimiseen. Tietojen analysointi suoritettiin Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co) tilastoohjelmistolla. Merkitystasoksi hyväksyttiin p < 0,05.
Antropometriset mittaukset Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen suoritettiin antropometriset mittaukset. Paino: Kun potilas oli aamulla paastotilassa ohuilla vaatteilla mitattuna. Painoa mitattaessa henkilöä pyydettiin riisumaan raskaat vaatteensa (takit, takit jne.), taskuissa olevat tavarat (lompakko, avaimenperä, puhelin, osoitekirja jne.) ja kengät. Huomiota kiinnitetään jalkojen asettamiseen tasapainolle ja kehon painon tasapainoiseen jakautumiseen molemmille jaloille. Henkilöä pyydettiin seisomaan pystyssä liikkumatta. Mittaus tehtiin herkkyydellä 0,1 kg (100 g). Pituus: Korkeus mitattiin stadiometrillä, kun jalat olivat vierekkäin ja pää oli Frankfortin tasossa. Painoindeksi (BMI): BMI laskettiin jakamalla koehenkilön paino hänen pituutensa neliöllä. [BMI = ruumiinpaino (kg)/pituus (m)²]. Vyötärön ympärysmitta: Vyötärön ympärysmitta mitattiin ei-joustavalla teipillä, joka mittasi keskipisteen alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä. Vyötärö-pituussuhde: Se laskettiin jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) korkeuteen (cm). Kaulan ympärysmitta: Kaulan ympärysmitta mitattiin ei-elastisella muovinauhalla kaulan korkeuden keskeltä keskimmäisen kaularangan ja keskimmäisen etukaulan välistä herkkyydellä 0,1 cm. Miehillä, joilla oli Aadamin omena, se mitattiin juuri ulkoneman alapuolelta. BIA-mittaukset: Osallistujien kehon koostumus määritettiin Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL) -laitteella. Tarkkojen mittausten tekemiseksi; Henkilökohtaiset metallikorut, sukat, mittaukseen liiallisesti vaikuttavat vaatteet poistettiin ja laitteeseen syötettiin tiedot henkilön iästä, pituudesta, sukupuolesta ja siitä, onko hän harrastanut säännöllistä urheilua. Sitten yksilöt poistettiin instrumentista kantapäät elektrodeilla ja mittaus suoritettiin. Otettiin huomioon, että osallistujat eivät harjoittaneet intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 24-48 tuntia ennen mittausta. Havaittiin, että henkilöillä ei ollut raskasta fyysistä aktiivisuutta 24-48 tuntia ennen mittausta, he olivat paastonneet vähintään 4 tuntia, alkoholia ei käytetty 24 tuntia ennen eivätkä he juoneet liikaa juomia (tee, kahvi) ennen mittausta. mittaus (vähintään 4 tuntia).
Biokemialliset parametrit Endokrinologian poliklinikalla; Endokrinologi diagnosoi potilailla dyslipidemia ja heidän paastoverenglukoosinsa (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl) dL) tasot arvioitiin. Potilaat valittiin mukaanottokriteerien mukaan ja veri otettiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen. Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL (mg/dl)), suuri-LDL (mg/dl), pieni-LDL (mg/dl) keskitiheyslipoproteiini (IDL (mg/dL)) (keskimääräinen A, B, C) . Sentrifugoinnin jälkeen verinäytteet pidettiin pakastimessa -80 °C:ssa Erciyesin yliopiston endokrinologiapalvelussa analyysivaiheeseen asti. Potilailta, joille ei alun perin arvioitu insuliinia (mg/dl), kerättiin vähän verta ja toimitettiin Erciyesin yliopiston verenkeräysosastolle ja tutkittiin Erciyesin yliopiston keskusbiokemian laboratoriossa. Paastoveren glukoosi-, triglyseridi-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja LDL-kolesterolitasot mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi). Insuliini mitattiin ECLIA-tutkimusmenetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Mannheim, Saksa). LDL-alaryhmät mitattiin seeruminäytteistä käyttämällä Lipoprint System -järjestelmää (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA). Tämä järjestelmä erottaa lipoproteiinit polyakryyliamidin ei-denaturoivassa geeligradientissa nettopintavarauksen ja -koon perusteella. Väriaine sitoutuu suhteessa kolesterolin suhteelliseen määrään kussakin lipoproteiinissa. Elektroforeesin jälkeen densitometriset analyysit ja lipoproteiiniluokkien ja -alaluokkien suhteelliset pitoisuudet laskettiin Lipoware-ohjelmistolla. Tässä järjestelmässä VLDL, IDL, jotka vastaavat 3 keskikaistaa (keskikaistaa A, B, C) ja 7 LDL-alaryhmää: LDL-1 - -2 (suuri, komea, malli A); LDL-3 - -7 (pieni, tiheä; kuvio B). Järjestelmä antaa myös keskimääräisen LDL-hiukkaskoon. Tyyppi A, jos hiukkaskoko oli ≥268Â, keskitaso, jos hiukkaskoko oli 265-268Â, tyyppi B, jos hiukkaskoko oli ≤265Â.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Endokrinologi diagnosoi dyslipidemia
- Ne, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta, kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa (mukaan lukien ne, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, mutta jotka saavat korvaushoitoa)
- 25-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) = 25-40 kg/m²
- Polttaa kolme tai vähemmän kuin kolme savuketta päivässä
- Ei käytä kasviperäisiä lisäravinteita.
- Ei ole raskauden tai imetyksen aikana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu dyslipidemiaa
- Lipidiprofiiliin vaikuttavan lääkkeen käyttö
- Ei ole 25-65-vuotiaat
- BMI = 25-40 kg/m² ei
- Polttaa enemmän kuin kolme savuketta päivässä
- Kasviperäisten lisäravinteiden käyttö
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähärasvainen, vähän kolesterolia sisältävä ruokavalio
Endokrinologin diagnosoimia dyslipidemiapotilaita seurattiin 12 viikon ajan vähärasvaisella ja vähäkolesterolisella ruokavaliolla kuukausittain, mikäli ne sopivat kullekin.
|
Vähärasvainen (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason LDL-alaryhmissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
LDL-alaryhmät mitattiin seeruminäytteistä käyttämällä Lipoprint System -järjestelmää (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA).
Tämä järjestelmä erottaa lipoproteiinit polyakryyliamidin ei-denaturoivassa geeligradientissa nettopintavarauksen ja -koon perusteella.
Väriaine sitoutuu suhteessa kolesterolin suhteelliseen määrään kussakin lipoproteiinissa.
Elektroforeesin jälkeen densitometriset analyysit ja lipoproteiiniluokkien ja -alaluokkien suhteelliset pitoisuudet laskettiin Lipoware-ohjelmistolla.
Tässä järjestelmässä VLDL, IDL, jotka vastaavat 3 keskikaistaa (keskikaistaa A, B, C) ja 7 LDL-alaryhmää: LDL-1 - -2 (suuri, komea, malli A); LDL-3 - -7 (pieni, tiheä; kuvio B).
Järjestelmä antaa myös keskimääräisen LDL-hiukkaskoon.
Tyyppi A, jos hiukkaskoko oli ≥268Â, keskitaso, jos hiukkaskoko oli 265-268Â, tyyppi B, jos hiukkaskoko oli ≤265Â
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruspainon muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos peruskorkeudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Korkeus senttimetreinä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos peruspainoindeksissä (BMI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) laskettiin jakamalla koehenkilön paino hänen pituutensa neliöllä.
[BMI = ruumiinpaino (kg) / pituus (m)²]
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perusvyötärön ympärysmitassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ja pituuden perussuhteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Vyötärö-pituussuhde laskettiin jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) korkeuteen (cm)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kaulan ympärysmitan perustilassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Perustason rasvaprosentin muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Rasvaprosentin (%) mittasi Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason lihasmassassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihasmassan mittasi Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Perusverensokerin muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verensokeri (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Paastoveren glukoosi mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lähtötason triglyseridien muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Triglyseridit (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Triglyseridi mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi).
Triglyseridimittausta käytetään dyslipidemian diagnosoinnissa ja sydän- ja verisuonisairauksien riski kasvaa yli 150 mg/dl.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin lähtötason muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Kokonaiskolesteroli mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi).
Kokonaiskolesterolimittausta käytetään dyslipidemian diagnosoinnissa ja sydän- ja verisuonisairauksien riski nousee yli 200 mg/dl.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa HDL-kolesterolissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
HDL-kolesteroli (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
HDL-kolesteroli mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi).
HDL-kolesterolin mittausta käytetään dyslipidemian diagnosoinnissa ja HDL-kolesterolin nousu pienentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin lähtötason muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
LDL-kolesteroli (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
LDL-kolesterolitasot mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Basel, Sveitsi).
LDL-kolesterolimittausta käytetään dyslipidemian diagnosoinnissa ja sydän- ja verisuonisairauksien riski nousee yli 130 mg/dl.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Perusinsuliinin muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
LDL-kolesteroli (mg/dl) mitattiin vähintään 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Insuliini mitattiin ECLIA-tutkimusmenetelmällä käyttäen Roche Diagnosticsia (Mannheim, Saksa).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perusverenpainetasoissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verenpainetta mitattiin verenpainemittarilla, kun potilaat olivat levossa.
Korkea verenpaine on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Opintojohtaja: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Hyödyllisiä linkkejä
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYL-2018-8497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .