- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894318
Effekten av diettintervensjon med lavt fettinnhold og lavt kolesterol på LDL-undergrupper hos tyrkiske pasienter med dyslipidemi
De kortsiktige fordelaktige effektene av en diettintervensjon med lavt fettinnhold og lavt kolesterol på LDL-undergrupper hos tyrkiske pasienter med dyslipidemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført mellom januar 2018 og juli 2019 i Erciyes University Health Application and Research Center. Denne studien var planlagt som en klinisk studie for behandling og 47 pasienter ble inkludert. Alle deltakerne fikk skriftlig samtykke. Studien ble evaluert til å være etisk hensiktsmessig av Erciyes University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee.
En diett med lavt fettinnhold (<30 % av total energi) og lavt kolesterol (<200 mg/dag) ble planlagt for deltakerne ved baseline, i henhold til kjønn, livsstil, arbeidsforhold, ernæringsvaner, BMI, samtidig sykdommer og risikoforhold. Pasientene ble innkalt til månedlige kontroller og fulgt opp i totalt 12 uker. Da pasientene ble innlagt i den første og andre måneden, ble målinger fra Body Impedance Analyzer (BIA) utført og kostholdsoverholdelse ble kontrollert. Om nødvendig ble energibehovet til pasientene beregnet på nytt og diettene deres ble fornyet og dersom pasientene hadde spørsmål om dietten, ble de besvart. Blodprøver ble tatt fra pasientene ved baseline og etter 12 uker, og effekten av en diett med lavt fettinnhold og lavt kolesterol på biokjemiske og antropometriske målinger ble evaluert. Energibegrenset diett ble planlagt for overvektige og overvektige pasienter (~ 500-1000 kcal/dag). I tillegg ble pasientene anbefalt å gå med moderat hastighet i minst 30-40 minutter per dag.
Datainnsamling Et spørreskjema inkludert sosiodemografiske egenskaper, ernæringsvaner, fysisk aktivitetsstatus og komorbide sykdommer ble fylt ut av forskeren. Matforbruksfrekvensen til deltakerne ble evaluert ved å dele frekvensene inn i fire grupper som inntak 5-6 ganger daglig, inntak annenhver dag, inntak 1-2 ganger i uken og inntak 1-2 ganger i måneden eller aldri i det hele tatt. Matforbruksjournaler ble også tatt fra hver pasient. Fysisk aktivitet ble stilt spørsmål ved 'International Physical Activity Questionnaire (kort skjema).
Statistisk analyse Dataenes egnethet for normalfordeling ble evaluert ved histogram, q-q-grafer og Shapiro-Wilk-test. Varianshomogenitet ble testet med Levene-test. To grupper uavhengige prøver t-test og Mann-Whitney U-tester ble brukt for kvantitative variabler. I de kvalitative dataene ble to gjentatte målingssammenlikninger brukt med McNemar-Bowker test. Den sammenkoblede t-testen og Wilcoxon-testene ble brukt i de kvantitative dataene for to gjentatte målinger. Spearman-analyse ble brukt for å evaluere sammenhengen mellom kvantitative variabler. Dataanalyse ble utført av Turcosa Cloud (Turcosa Ltd Co) statistisk programvare. Signifikansnivå ble akseptert som p<0,05.
Antropometriske målinger Etter å ha fylt ut spørreskjemaet ble det tatt antropometriske målinger. Kroppsvekt: Når pasienten var i fastende tilstand om morgenen målt med tynne klær. Mens han målte kroppsvekten, ble personen bedt om å ta av seg tunge klær (frakker, jakker osv.), eiendeler i lommene (lommebok, nøkkelring, telefon, adressebok osv.) og sko. Det legges vekt på å plassere føttene på balansen og å sikre en balansert fordeling av kroppsvekten til de to føttene. Individet ble bedt om å stå oppreist og uten å bevege seg. Målingen ble gjort med en følsomhet på 0,1 kg (100 g). Høyde: Høyden ble målt med et stadiometer mens føttene var side om side og hodet var i Frankfort-flyet. Kroppsmasseindeks (BMI): BMI ble beregnet ved å dele forsøkspersonens kroppsvekt med kvadratet av hans/hennes høyde. [BMI = Kroppsvekt (kg)/høyde (m)²]. Midjeomkrets: Midjeomkretsen ble målt med et ikke-elastisk bånd som målte midtpunktet mellom den nedre ribben og crista iliac crest. Midje-til-høyde-forhold: Det ble beregnet ved å dele midjeomkretsen (cm) i høyden (cm). Nakkeomkrets: Nakkeomkrets ble målt med et ikke-elastisk plastbånd fra midten av nakkehøyde mellom midtre cervikal ryggrad og midtre fremre nakke med en sensitivitet på 0,1 cm. Hos menn med adamseple ble det målt like under fremspringet. BIA-målinger: Kroppssammensetningen til deltakerne ble bestemt med Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL). For å gjøre nøyaktige målinger; metallsmykker på enkeltpersoner, sokker, klær som vil påvirke målingen for mye ble fjernet og informasjon om personens alder, høyde, kjønn og om vedkommende driver med vanlige sportsaktiviteter ble lagt inn i enheten. Deretter ble individer fjernet fra instrumentet med hælene på elektrodene og målingen ble foretatt. Det ble tatt i betraktning at deltakerne ikke utførte intensiv fysisk aktivitet 24-48 timer før målingen. Det ble observert at individer ikke hadde tung fysisk aktivitet 24-48 timer før målingen, de ble fastet i minst 4 timer, ingen alkohol ble brukt 24 timer før, og de inntok ikke for mye drikke (te, kaffe) før målingen (minst 4 timer).
Biokjemiske parametere I endokrinologisk poliklinikk; pasientene ble diagnostisert med dyslipidemi av en endokrinolog og deres fastende blodsukker (mg/dL), triglyserider (mg/dL), totalkolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/ dL) nivåer ble evaluert. Pasientene ble valgt i henhold til inklusjonskriteriene og blod ble tatt etter faste i minst 10-12 timer. Verdier med svært lav tetthet lipoprotein (VLDL (mg/dL)), stor LDL (mg/dL), liten LDL (mg/dL) middels tetthet (IDL (mg/dL)) (Mid A, B, C) . Etter sentrifugering ble blodprøver oppbevart i fryseren ved -80°C i Erciyes University Endocrinology Service frem til analyseperioden. For pasienter som ikke først ble evaluert for insulin (mg/dL), ble noe blod samlet inn og levert til Erciyes University Blood Collection Department og studert ved Central Biochemistry Laboratory ved Erciyes University. Fastende blodsukker, triglyserid, total kolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits). Insulin ble målt ved ECLIA-studiemetoden ved bruk av Roche Diagnostics (Mannheim, Tyskland). LDL-undergrupper ble målt i serumprøver ved bruk av et Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA). Dette systemet separerer lipoproteiner i en ikke-denaturerende gelgradient av polyakrylamid basert på netto overflateladning og størrelse. Fargestoffet binder seg proporsjonalt med den relative mengden kolesterol i hvert lipoprotein. Etter elektroforesen ble densitometriske analyser og proporsjonale konsentrasjoner av lipoproteinklasser og underklasser beregnet på Lipoware-programvaren. I dette systemet, VLDL, IDL som tilsvarer 3 midtbånd (Mid A, B, C) og 7 LDL-undergrupper: LDL-1 til -2 (stor, flytende, mønster A); LDL-3 til -7 (liten, tett; mønster B). Systemet gir også gjennomsnittlig LDL-partikkelstørrelse. Type A hvis partikkelstørrelsen var ≥268Â, middels nivå hvis partikkelstørrelsen var 265-268Â, type B hvis partikkelstørrelsen var ≤265Â.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Blir diagnostisert med dyslipidemi av en endokrinolog
- De som ikke har en historie med diabetes, hypertyreose, hypotyreose (inkludert de som har hypotyreose, men får erstatningsterapi)
- 25-65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) = 25-40 kg/m²
- Røyker tre eller mindre enn tre sigaretter om dagen
- Bruker ikke urtetilskudd.
- Ikke å være i graviditet eller amming
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Blir ikke diagnostisert med dyslipidemi
- Bruke et medikament som påvirker lipidprofilen
- Ikke være i aldersgruppen 25-65
- BMI = 25-40 kg/m² ikke
- Røyker mer enn tre sigaretter om dagen
- Bruker urtetilskudd
- Å være i svangerskaps- eller ammingsperioden
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diett med lavt fettinnhold og lavt kolesterol
Pasienter diagnostisert med dyslipidemi av endokrinologen ble fulgt opp i 12 uker med en diett med lavt fettinnhold og lavt kolesterol på månedlig basis, forutsatt at de var egnet for hver enkelt.
|
Lite fett (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline LDL-undergrupper etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
LDL-undergrupper ble målt i serumprøver ved bruk av et Lipoprint System (Quantimetrix Inc., Redondo Beach, CA, USA).
Dette systemet separerer lipoproteiner i en ikke-denaturerende gelgradient av polyakrylamid basert på netto overflateladning og størrelse.
Fargestoffet binder seg proporsjonalt med den relative mengden kolesterol i hvert lipoprotein.
Etter elektroforesen ble densitometriske analyser og proporsjonale konsentrasjoner av lipoproteinklasser og underklasser beregnet på Lipoware-programvaren.
I dette systemet, VLDL, IDL som tilsvarer 3 midtbånd (Mid A, B, C) og 7 LDL-undergrupper: LDL-1 til -2 (stor, flytende, mønster A); LDL-3 til -7 (liten, tett; mønster B).
Systemet gir også gjennomsnittlig LDL-partikkelstørrelse.
Type A hvis partikkelstørrelsen var ≥268Â, middels nivå hvis partikkelstørrelsen var 265-268Â, type B hvis partikkelstørrelsen var ≤265Â
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline kroppsvekt ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Kroppsvekt i kilo
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i grunnlinjehøyde ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Høyde i centimeter
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline kroppsmasseindeks (BMI) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet ved å dividere forsøkspersonens kroppsvekt med kvadratet av hans/hennes høyde.
[BMI = Kroppsvekt (kg)/høyde (m)²]
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline midjeomkrets ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Midjeomkrets i centimeter
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline midje-til-høyde-forhold ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Midje-til-høyde-forholdet ble beregnet ved å dele midjeomkretsen (cm) i høyden (cm)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline halsomkrets ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Nakkeomkrets i centimeter
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline fettprosent ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Fettprosent (%) ble målt av Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline muskelmasse ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Muskelmassen ble målt av Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline blodsukker ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Blodsukkeret (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
Fastende blodsukker ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline triglyserider ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Triglyserider (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
Triglyserid ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits).
Triglyseridmåling brukes ved diagnostisering av dyslipidemi og risikoen for hjerte- og karsykdommer øker over 150 mg/dL.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline totalt kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Totalt kolesterol (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
Totalt kolesterol ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits).
Total kolesterolmåling brukes ved diagnostisering av dyslipidemi og risikoen for hjerte- og karsykdommer øker over 200 mg/dL.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline HDL-kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
HDL-kolesterol (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
HDL-kolesterol ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits).
HDL-kolesterolmåling brukes ved diagnostisering av dyslipidemi og økningen i HDL-kolesterol reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline LDL-kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
LDL-kolesterol (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
LDL-kolesterolnivåer ble målt ved spektrofotometrisk metode ved bruk av Roche Diagnostics (Basel, Sveits).
LDL-kolesterolmåling brukes ved diagnostisering av dyslipidemi og risikoen for hjerte- og karsykdommer øker over 130 mg/dL.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline insulin ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
LDL-kolesterol (mg/dL) ble målt etter minst 10-12 timers faste.
Insulin ble målt ved ECLIA-studiemetoden ved bruk av Roche Diagnostics (Mannheim, Tyskland).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline blodtrykksnivåer ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Blodtrykket ble målt med et apparat kalt et blodtrykksmåler mens pasientene var i ro.
Høyt blodtrykk er en av de viktigste risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ülger Kaçar Mutlutürk, Phd, TC Erciyes University
- Studieleder: Fahri Bayram, Prof.Dr., TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Jellinger PS, Smith DA, Mehta AE, Ganda O, Handelsman Y, Rodbard HW, Shepherd MD, Seibel JA; AACE Task Force for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. American Association of Clinical Endocrinologists' Guidelines for Management of Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18 Suppl 1:1-78. doi: 10.4158/ep.18.s1.1. No abstract available.
- Bayram F, Kocer D, Gundogan K, Kaya A, Demir O, Coskun R, Sabuncu T, Karaman A, Cesur M, Rizzo M, Toth PP, Gedik V. Prevalence of dyslipidemia and associated risk factors in Turkish adults. J Clin Lipidol. 2014 Mar-Apr;8(2):206-16. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.011. Epub 2014 Jan 19.
- Mahley RW, Pepin J, Palaoglu KE, Malloy MJ, Kane JP, Bersot TP. Low levels of high density lipoproteins in Turks, a population with elevated hepatic lipase. High density lipoprotein characterization and gender-specific effects of apolipoprotein e genotype. J Lipid Res. 2000 Aug;41(8):1290-301.
- Bedard A, Corneau L, Lamarche B, Dodin S, Lemieux S. Sex Differences in the Impact of the Mediterranean Diet on LDL Particle Size Distribution and Oxidation. Nutrients. 2015 May 15;7(5):3705-23. doi: 10.3390/nu7053705.
- El Harchaoui K, van der Steeg WA, Stroes ES, Kuivenhoven JA, Otvos JD, Wareham NJ, Hutten BA, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: the EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2006.09.043. Epub 2007 Jan 22.
- Ai M, Otokozawa S, Asztalos BF, Ito Y, Nakajima K, White CC, Cupples LA, Wilson PW, Schaefer EJ. Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease: results from the Framingham Offspring Study. Clin Chem. 2010 Jun;56(6):967-76. doi: 10.1373/clinchem.2009.137489. Epub 2010 Apr 29.
- Gerber PA, Nikolic D, Rizzo M. Small, dense LDL: an update. Curr Opin Cardiol. 2017 Jul;32(4):454-459. doi: 10.1097/HCO.0000000000000410.
- Feingold KR. Introduction to Lipids and Lipoproteins. 2021 Jan 19. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Hofland J, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Guay V, Lamarche B, Charest A, Tremblay AJ, Couture P. Effect of short-term low- and high-fat diets on low-density lipoprotein particle size in normolipidemic subjects. Metabolism. 2012 Jan;61(1):76-83. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.002. Epub 2011 Aug 3.
- Authors/Task Force Members; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019 Nov;290:140-205. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014. Epub 2019 Aug 31. No abstract available. Erratum In: Atherosclerosis. 2020 Jan;292:160-162. Atherosclerosis. 2020 Feb;294:80-82.
- Schwingshackl L, Hoffmann G. Comparison of effects of long-term low-fat vs high-fat diets on blood lipid levels in overweight or obese patients: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2013 Dec;113(12):1640-61. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.010. Epub 2013 Oct 17.
- Wu L, Ma D, Walton-Moss B, He Z. Effects of low-fat diet on serum lipids in premenopausal and postmenopausal women: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2014 Jan;21(1):89-99. doi: 10.1097/GME.0b013e318291f5c2.
- Zen V, Fuchs FD, Wainstein MV, Goncalves SC, Biavatti K, Riedner CE, Fuchs FC, Wainstein RV, Rhoden EL, Ribeiro JP, Fuchs SC. Neck circumference and central obesity are independent predictors of coronary artery disease in patients undergoing coronary angiography. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(4):323-30. Epub 2012 Oct 25.
- Hoefner DM, Hodel SD, O'Brien JF, Branum EL, Sun D, Meissner I, McConnell JP. Development of a rapid, quantitative method for LDL subfractionation with use of the Quantimetrix Lipoprint LDL System. Clin Chem. 2001 Feb;47(2):266-74.
- Kostis JB. The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2007 Aug;21(4):297-309. doi: 10.1007/s10557-007-6032-4.
- Aoki T, Yagi H, Sumino H, Tsunekawa K, Araki O, Kimura T, Nara M, Ogiwara T, Nakajima K, Murakami M. Relationship between carotid artery intima-media thickness and small dense low-density lipoprotein cholesterol concentrations measured by homogenous assay in Japanese subjects. Clin Chim Acta. 2015 Mar 10;442:110-4. doi: 10.1016/j.cca.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
- Taylan E, Tuncel EP. Distribution of LDL subgroups in patients with hyperlipidemia. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):374-80. doi: 10.3906/sag-1410-40.
- Zhu Z, Wu F, Lu Y, Wang Z, Zang J, Yu H, Guo C, Jia X, Shen X, Ding G. The Association of Dietary Cholesterol and Fatty Acids with Dyslipidemia in Chinese Metropolitan Men and Women. Nutrients. 2018 Jul 25;10(8):961. doi: 10.3390/nu10080961.
- Ensign W, Hill N, Heward CB. Disparate LDL phenotypic classification among 4 different methods assessing LDL particle characteristics. Clin Chem. 2006 Sep;52(9):1722-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.059949. Epub 2006 Jun 1.
- Ohmura H, Mokuno H, Sawano M, Hatsumi C, Mitsugi Y, Watanabe Y, Daida H, Yamaguchi H. Lipid compositional differences of small, dense low-density lipoprotein particle influence its oxidative susceptibility: possible implication of increased risk of coronary artery disease in subjects with phenotype B. Metabolism. 2002 Sep;51(9):1081-7. doi: 10.1053/meta.2002.34695.
- Chiu S, Williams PT, Krauss RM. Effects of a very high saturated fat diet on LDL particles in adults with atherogenic dyslipidemia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0170664. doi: 10.1371/journal.pone.0170664. eCollection 2017.
- Hosaka S, Okada Y, Maruyama K, Maruyama D. Increased intima-media thickness of the carotid artery in Japanese female type 2 diabetic patients with 'midband lipoprotein'. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Mar;75(3):333-8. doi: 10.1016/j.diabres.2006.07.032. Epub 2006 Sep 8.
- Srisawasdi P, Vanavanan S, Rochanawutanon M, Pornsuriyasak P, Tantrakul V, Kruthkul K, Kotani K. Heterogeneous properties of intermediate- and low-density lipoprotein subpopulations. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1509-15. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.06.021. Epub 2013 Jul 2.
- Klop B, Elte JW, Cabezas MC. Dyslipidemia in obesity: mechanisms and potential targets. Nutrients. 2013 Apr 12;5(4):1218-40. doi: 10.3390/nu5041218.
- Taylor AE, Ebrahim S, Ben-Shlomo Y, Martin RM, Whincup PH, Yarnell JW, Wannamethee SG, Lawlor DA. Comparison of the associations of body mass index and measures of central adiposity and fat mass with coronary heart disease, diabetes, and all-cause mortality: a study using data from 4 UK cohorts. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):547-56. doi: 10.3945/ajcn.2009.28757. Epub 2010 Jan 20.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Yang XP, Reckelhoff JF. Estrogen, hormonal replacement therapy and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Mar;20(2):133-8. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283431921.
- Pai JK, Manson JE. Acceleration of cardiovascular risk during the late menopausal transition. Menopause. 2013 Jan;20(1):1-2. doi: 10.1097/gme.0b013e318278e9b4. No abstract available.
- Stock EO, Redberg R. Cardiovascular disease in women. Curr Probl Cardiol. 2012 Nov;37(11):450-526. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2012.07.001.
Hjelpsomme linker
- TEMD Obezite, Dislipidemi, Hipertansiyon Çalışma Grubu' TEMD Dislipidemi Tanı ve Tedavi Kılavuzu', Ankara, Nisan 2019: 13-40 (in Turkish)
- Türkiye Beslenme Rehberi TUBER 2015, T.C. Saglık Bakanlıgı Yayın No: 1031, Ankara 2016.Erisim:[https://dosyasb.saglik.gov.tr/Eklenti/10915,tuberturkiyebeslenme-rehberipdf.pdf], Date of access: 18.10.2018 (in Turkish).
- Yardım N, Çelikay N, Aykul F, Kelat Z. Diyetisyenler için Hasta İzlem Rehberi Ağırlık Yönetimi El Kitabı. Ed: Rakıcıoğlu N, Samur G, Başoğlu S. Ankara 2017; 75-77 (in Turkish).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYL-2018-8497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .