Effekt af SARSCoV2 (COVID-19)-vaccination ved type 1-diabetes (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien i marts 2020 har mere end 160 millioner mennesker lidt af alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion, og mere end 3 millioner døde. I øjeblikket er to vacciner, der anvender messenger RNA (mRNA) teknologi og lipid nanopartikel (LNP) leveringssystemer, blevet godkendt til nødbrug af Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA): mRNA-1273, Moderna og BNT162b2, Pfizer. I fase-3 kliniske forsøg viste to injektioner af disse vacciner med 21 og 28 dages mellemrum en effektivitet på mere end 90 % til at forebygge symptomatiske infektioner. Det rapporterede humorale immunitetsrespons med mRNA-vaccinerne svarede til det, der blev fremkaldt af rekonvalescent serum opnået fra patienter, der kom sig efter Covid-19-infektion. Den T-cellemedierede reaktion på disse vacciner mangler dog at blive fuldt belyst. Diabetespatienter har større risiko for at udvikle alvorlig SARS-CoV-2-infektion. I et stort observationelt kohortestudie var de overordnede risici for dødelig eller intensiv behandling af COVID-19 signifikant forhøjet for patienter med diabetes sammenlignet med den generelle befolkning. Mens patienter med type 2-diabetes (T2D) normalt er ældre og med et højere komorbiditetsindeks, synes de ændrede immunfunktioner at spille en stor rolle hos patienter med type 1-diabetes (T1D). Selvom der blev antaget et svækket immunrespons på vaccination hos diabetespatienter, er der ikke fremlagt beviser. I betragtning af den høje risiko for alvorlig SARS-CoV-2-infektion bør patienter med T1D og T2D repræsentere en prioriteret gruppe for at modtage COVID-19-vaccinen. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser af diabetisk befolkningsrespons på mRNA COVID-19-vacciner. Derfor vil forskerne i dette observationelle kohortestudie retrospektivt analysere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​mRNA-vaccinerne ved at fremkalde både det humorale og cellulære immunrespons hos en undergruppe af patienter med T1D, T2D og hos ikke-diabetiske individer, som allerede har gennemgået blodprøver for måling af humoral respons mod SARSCoV2 til sundhedsmæssige formål og baseret på retningslinjerne for klinisk praksis.