Effetto della vaccinazione SARSCoV2 (COVID-19) nel diabete di tipo 1 (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Dall'inizio della pandemia di COVID-19 nel marzo 2020, oltre 160 milioni di persone hanno sofferto di infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave e si sono verificati oltre 3 milioni di decessi. Attualmente, due vaccini che utilizzano la tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA) e i sistemi di rilascio di nanoparticelle lipidiche (LNP) sono stati approvati per l'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) e dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA): mRNA-1273, Moderna e BNT162b2, Pfizer. Negli studi clinici di fase 3, due iniezioni di questi vaccini, distanziate di 21 e 28 giorni l'una dall'altra, hanno mostrato un'efficacia superiore al 90% nella prevenzione delle infezioni sintomatiche. La risposta immunitaria umorale riportata con i vaccini mRNA era simile a quella suscitata dal siero convalescente ottenuto da pazienti guariti dall'infezione da Covid-19. Tuttavia, la reazione mediata dalle cellule T a questi vaccini resta da chiarire completamente. I pazienti diabetici sono a più alto rischio di sviluppare una grave infezione da SARS-CoV-2. In un ampio studio di coorte osservazionale, i rischi complessivi di COVID-19 fatale o trattato in unità di terapia intensiva erano significativamente elevati per i pazienti con diabete rispetto alla popolazione generale. Mentre i pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) sono generalmente più anziani e con un indice di comorbilità più elevato, le funzioni immunitarie alterate sembrano svolgere un ruolo importante nei pazienti con diabete di tipo 1 (T1D). Sebbene sia stata ipotizzata una ridotta risposta immunitaria alla vaccinazione nei pazienti diabetici, non è stata fornita alcuna prova. Dato l'alto rischio di grave infezione da SARS-CoV-2, i pazienti con T1D e T2D dovrebbero rappresentare un gruppo prioritario per ricevere il vaccino COVID-19. Al momento non ci sono studi sulla risposta della popolazione diabetica ai vaccini mRNA COVID-19. Pertanto, in questo studio di coorte osservazionale, i ricercatori analizzeranno retrospettivamente la sicurezza e l'immunogenicità dei vaccini a mRNA nel suscitare sia la risposta immunitaria umorale che cellulare in un sottogruppo di pazienti con T1D, T2D e in individui non diabetici che sono già stati sottoposti a prelievo di sangue per misurare la risposta umorale contro SARSCoV2 per scopi sanitari e sulla base delle linee guida della pratica clinica.