Efeito da vacinação contra SARSCoV2 (COVID-19) no diabetes tipo 1 (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Desde o início da pandemia de COVID-19 em março de 2020, mais de 160 milhões de pessoas sofreram de infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e ocorreram mais de 3 milhões de mortes. Atualmente, duas vacinas que usam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) e sistemas de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) foram aprovadas para uso emergencial pela Food and Drug Administration (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA): mRNA-1273, Moderna e BNT162b2, Pfizer. Em ensaios clínicos de fase 3, duas injeções dessas vacinas, espaçadas de 21 e 28 dias, mostraram eficácia superior a 90% na prevenção de infecções sintomáticas. A resposta de imunidade humoral relatada com as vacinas de mRNA foi semelhante à provocada pelo soro convalescente obtido de pacientes que se recuperaram da infecção por Covid-19. No entanto, a reação mediada por células T a essas vacinas ainda precisa ser totalmente elucidada. Pacientes diabéticos correm maior risco de desenvolver infecção grave por SARS-CoV-2. Em um grande estudo de coorte observacional, os riscos gerais de COVID-19 fatal ou tratado em unidade de terapia intensiva foram significativamente elevados para pacientes com diabetes em comparação com a população em geral. Enquanto os pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) são geralmente mais velhos e com maior índice de comorbidade, as funções imunológicas alteradas parecem desempenhar um papel importante em pacientes com diabetes tipo 1 (T1D). Embora uma resposta imune prejudicada à vacinação tenha sido hipotetizada em pacientes diabéticos, nenhuma evidência foi fornecida. Dado o alto risco de infecção grave por SARS-CoV-2, os pacientes com DM1 e DM2 devem representar um grupo prioritário para receber a vacina COVID-19. Atualmente, não há estudos sobre a resposta da população diabética às vacinas de mRNA COVID-19. Portanto, neste estudo de coorte observacional, os investigadores analisarão retrospectivamente a segurança e a imunogenicidade das vacinas de mRNA para induzir a resposta imune humoral e celular em um subconjunto de pacientes com DM1, DM2 e em indivíduos não diabéticos que já foram submetidos a amostragem de sangue para medindo a resposta humoral contra SARSCoV2 para fins de saúde e com base nas diretrizes de prática clínica.