Effect van SARSCoV2 (COVID-19)-vaccinatie bij diabetes type 1 (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Sinds het begin van de COVID-19-pandemie in maart 2020 hebben meer dan 160 miljoen mensen geleden aan een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie, en zijn er meer dan 3 miljoen doden gevallen. Momenteel zijn twee vaccins die gebruik maken van messenger RNA (mRNA)-technologie en systemen voor toediening van lipidennanodeeltjes (LNP) goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen door de Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): mRNA-1273, Moderna en BNT162b2, Pfizer. In klinische fase 3-onderzoeken toonden twee injecties van deze vaccins, met een tussenpoos van 21 en 28 dagen, een werkzaamheid van meer dan 90% bij het voorkomen van symptomatische infecties. De gerapporteerde humorale immuniteitsrespons met de mRNA-vaccins was vergelijkbaar met die opgewekt door herstellend serum verkregen van patiënten die herstelden van een Covid-19-infectie. De T-cel-gemedieerde reactie op deze vaccins moet echter nog volledig worden opgehelderd. Diabetespatiënten lopen een hoger risico op het ontwikkelen van een ernstige SARS-CoV-2-infectie. In een grote observationele cohortstudie waren de algehele risico's van COVID-19 met dodelijke afloop of intensive care-afdeling significant verhoogd voor patiënten met diabetes in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel patiënten met diabetes type 2 (T2D) meestal ouder zijn en een hogere comorbiditeitsindex hebben, lijken de veranderde immuunfuncties een grote rol te spelen bij patiënten met diabetes type 1 (T1D). Hoewel een verminderde immuunrespons op vaccinatie werd verondersteld bij diabetespatiënten, is er geen bewijs geleverd. Gezien het hoge risico op ernstige SARS-CoV-2-infectie, zouden patiënten met T1D en T2D een prioriteitsgroep moeten vormen om het COVID-19-vaccin te krijgen. Er zijn momenteel geen onderzoeken naar de respons van de diabetespopulatie op mRNA COVID-19-vaccins. Daarom zullen onderzoekers in deze observationele cohortstudie retrospectief de veiligheid en immunogeniciteit van de mRNA-vaccins analyseren bij het opwekken van zowel de humorale als de cellulaire immuunrespons bij een subgroep van patiënten met T1D, T2D en bij niet-diabetische personen die al bloedafname hebben ondergaan voor het meten van de humorale respons tegen SARSCoV2 voor gezondheidszorgdoeleinden en op basis van de klinische praktijkrichtlijnen.