Efecto de la vacunación contra el SARSCoV2 (COVID-19) en la diabetes tipo 1 (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19 en marzo de 2020, más de 160 millones de personas han padecido la infección por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y se han producido más de 3 millones de muertes. Actualmente, dos vacunas que utilizan tecnología de ARN mensajero (ARNm) y sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) han sido aprobadas para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): mRNA-1273, Moderna y BNT162b2, Pfizer. En ensayos clínicos de fase 3, dos inyecciones de estas vacunas, espaciadas 21 y 28 días, mostraron una eficacia superior al 90% en la prevención de infecciones sintomáticas. La respuesta de inmunidad humoral informada con las vacunas de ARNm fue similar a la provocada por el suero convaleciente obtenido de pacientes que se recuperaron de la infección por Covid-19. Sin embargo, la reacción mediada por células T a estas vacunas aún debe dilucidarse por completo. Los pacientes diabéticos tienen un mayor riesgo de desarrollar una infección grave por SARS-CoV-2. En un gran estudio observacional de cohortes, los riesgos generales de COVID-19 fatal o tratado en la unidad de cuidados intensivos fueron significativamente elevados para los pacientes con diabetes en comparación con la población general. Mientras que los pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) suelen ser mayores y con un mayor índice de comorbilidad, las funciones inmunitarias alteradas parecen desempeñar un papel importante en los pacientes con diabetes tipo 1 (T1D). Aunque se planteó la hipótesis de una respuesta inmunitaria alterada a la vacunación en pacientes diabéticos, no se han proporcionado pruebas. Dado el alto riesgo de infección grave por SARS-CoV-2, los pacientes con DT1 y DT2 deberían representar un grupo prioritario para recibir la vacuna contra el COVID-19. Actualmente no hay estudios sobre la respuesta de la población diabética a las vacunas de ARNm COVID-19. Por lo tanto, en este estudio observacional de cohortes, los investigadores analizarán retrospectivamente la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas de ARNm para provocar la respuesta inmune tanto humoral como celular en un subconjunto de pacientes con DT1, DT2 y en personas no diabéticas que ya se sometieron a muestras de sangre para medir la respuesta humoral frente al SARSCoV2 con fines sanitarios y en base a las guías de práctica clínica.