Wirkung der SARSCoV2 (COVID-19)-Impfung bei Typ-1-Diabetes (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Seit Beginn der COVID-19-Pandemie im März 2020 erlitten mehr als 160 Millionen Menschen eine schwere Infektion mit dem akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), und es kam zu mehr als 3 Millionen Todesfällen. Derzeit sind zwei Impfstoffe, die Messenger-RNA-Technologie (mRNA) und Lipid-Nanopartikel-Abgabesysteme (LNP) verwenden, von der Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für den Notfall zugelassen: mRNA-1273, Moderna und BNT162b2, Pfizer. In klinischen Studien der Phase 3 zeigten zwei Injektionen dieser Impfstoffe im Abstand von 21 und 28 Tagen eine Wirksamkeit von mehr als 90 % bei der Vorbeugung symptomatischer Infektionen. Die berichtete humorale Immunantwort mit den mRNA-Impfstoffen ähnelte der, die durch Rekonvaleszenzserum von Patienten hervorgerufen wurde, die sich von einer Covid-19-Infektion erholt hatten. Die durch T-Zellen vermittelte Reaktion auf diese Impfstoffe muss jedoch noch vollständig geklärt werden. Diabetiker haben ein höheres Risiko, eine schwere SARS-CoV-2-Infektion zu entwickeln. In einer großen Beobachtungskohortenstudie war das Gesamtrisiko einer tödlichen oder auf der Intensivstation behandelten COVID-19-Erkrankung bei Patienten mit Diabetes im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung deutlich erhöht. Während Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) meist älter sind und einen höheren Komorbiditätsindex aufweisen, scheinen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1D) die veränderten Immunfunktionen eine große Rolle zu spielen. Obwohl bei Diabetikern eine verminderte Immunantwort auf die Impfung vermutet wurde, wurden hierfür keine Beweise vorgelegt. Angesichts des hohen Risikos einer schweren SARS-CoV-2-Infektion sollten Patienten mit T1D und T2D eine vorrangige Gruppe für den Erhalt des COVID-19-Impfstoffs darstellen. Derzeit gibt es keine Studien zur Reaktion der Diabetikerpopulation auf mRNA-COVID-19-Impfstoffe. Daher werden die Forscher in dieser Beobachtungskohortenstudie retrospektiv die Sicherheit und Immunogenität der mRNA-Impfstoffe analysieren, indem sie sowohl die humorale als auch die zelluläre Immunantwort bei einer Untergruppe von Patienten mit T1D, T2D und bei nicht-diabetischen Personen hervorrufen, bei denen bereits eine Blutentnahme durchgeführt wurde Messung der humoralen Reaktion gegen SARSCoV2 für Gesundheitszwecke und basierend auf den Leitlinien für die klinische Praxis.