Effekt av SARSCoV2 (COVID-19) vaksinasjon ved type 1 diabetes (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Siden begynnelsen av COVID-19-pandemien i mars 2020 har mer enn 160 millioner mennesker lidd av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), og mer enn 3 millioner dødsfall har skjedd. For tiden er to vaksiner som bruker messenger RNA (mRNA) teknologi og lipid nanopartikkel (LNP) leveringssystemer godkjent for nødbruk av Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA): mRNA-1273, Moderna, og BNT162b2, Pfizer. I fase-3 kliniske studier viste to injeksjoner av disse vaksinene, med 21 og 28 dagers mellomrom, effektivitet høyere enn 90 % for å forhindre symptomatiske infeksjoner. Den rapporterte humorale immunitetsresponsen med mRNA-vaksinene var lik den som ble fremkalt av rekonvalescent serum fra pasienter som ble friske etter Covid-19-infeksjon. Den T-cellemedierte reaksjonen på disse vaksinene gjenstår imidlertid å bli fullstendig belyst. Diabetespasienter har høyere risiko for å utvikle alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon. I en stor observasjonskohortstudie var den totale risikoen for dødelig eller kritisk behandlingsenhet-behandlet COVID-19 signifikant forhøyet for pasienter med diabetes sammenlignet med befolkningen generelt. Mens pasienter med type 2-diabetes (T2D) vanligvis er eldre og med høyere komorbiditetsindeks, ser det ut til at de endrede immunfunksjonene spiller en stor rolle hos pasienter med type 1-diabetes (T1D). Selv om det ble antatt en nedsatt immunrespons på vaksinasjon hos diabetespasienter, har det ikke blitt fremlagt bevis. Gitt den høye risikoen for alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon, bør pasienter med T1D og T2D representere en prioritert gruppe for å motta COVID-19-vaksinen. Det er foreløpig ingen studier på diabetikerpopulasjonens respons på mRNA COVID-19-vaksiner. Derfor, i denne observasjonskohortstudien, vil etterforskere retrospektivt analysere sikkerheten og immunogenisiteten til mRNA-vaksinene for å fremkalle både den humorale og cellulære immunresponsen hos en undergruppe av pasienter med T1D, T2D og hos ikke-diabetikere som allerede har gjennomgått blodprøver for måling av humoral respons mot SARSCoV2 for helseformål og basert på retningslinjene for klinisk praksis.