Effekt av SARSCoV2 (COVID-19)-vaccination vid typ 1-diabetes (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

Sedan starten av covid-19-pandemin i mars 2020 har mer än 160 miljoner människor drabbats av infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), och mer än 3 miljoner dödsfall inträffade. För närvarande har två vacciner som använder messenger RNA (mRNA) teknologi och lipid nanopartikel (LNP) leveranssystem godkänts för akut användning av Food and Drug Administration (FDA) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA): mRNA-1273, Moderna och BNT162b2, Pfizer. I kliniska fas-3-prövningar visade två injektioner av dessa vacciner, med 21 och 28 dagars mellanrum, effektivitet högre än 90 % för att förhindra symtomatiska infektioner. Det rapporterade humorala immunitetssvaret med mRNA-vaccinerna liknade det som framkallades av konvalescent serum erhållet från patienter som tillfrisknat från Covid-19-infektion. Den T-cellsmedierade reaktionen på dessa vacciner återstår dock att helt klarläggas. Diabetespatienter löper högre risk att utveckla allvarlig SARS-CoV-2-infektion. I en stor observationskohortstudie var de totala riskerna för dödlig eller intensivvårdsbehandlad covid-19 signifikant förhöjda för patienter med diabetes jämfört med den allmänna befolkningen. Medan patienter med typ 2-diabetes (T2D) vanligtvis är äldre och med ett högre komorbiditetsindex, verkar de förändrade immunfunktionerna spela en stor roll hos patienter med typ 1-diabetes (T1D). Även om ett nedsatt immunsvar på vaccination antogs hos diabetespatienter har inga bevis tillhandahållits. Med tanke på den höga risken för allvarlig SARS-CoV-2-infektion bör patienter med T1D och T2D representera en prioriterad grupp för att få COVID-19-vaccinet. Det finns för närvarande inga studier på diabetikers svar på mRNA COVID-19-vacciner. Därför kommer utredarna i denna observationskohortstudie retrospektivt att analysera säkerheten och immunogeniciteten hos mRNA-vaccinerna för att framkalla både det humorala och cellulära immunsvaret hos en undergrupp av patienter med T1D, T2D och hos icke-diabetiker som redan genomgått blodprov för mätning av humoral respons mot SARSCoV2 för sjukvårdsändamål och baserat på riktlinjerna för klinisk praxis.