Эффект вакцинации против SARSCoV2 (COVID-19) при диабете 1 типа (CoVaxT1D) (CoVaxT1D)

С начала пандемии COVID-19 в марте 2020 года более 160 миллионов человек пострадали от тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), и более 3 миллионов человек умерли. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрили для экстренного использования две вакцины, использующие технологию матричной РНК (мРНК) и системы доставки липидных наночастиц (LNP): mRNA-1273, Moderna и BNT162b2, Пфайзер. В клинических испытаниях фазы 3 две инъекции этих вакцин с интервалом 21 и 28 дней показали эффективность более 90% в предотвращении симптоматических инфекций. Сообщаемый ответ гуморального иммунитета на мРНК-вакцины был аналогичен ответу, вызываемому реконвалесцентной сывороткой, полученной от пациентов, выздоровевших от инфекции Covid-19. Однако опосредованная Т-клетками реакция на эти вакцины еще предстоит полностью выяснить. Больные сахарным диабетом подвержены более высокому риску развития тяжелой инфекции SARS-CoV-2. В большом обсервационном когортном исследовании общие риски летального исхода или лечения COVID-19 в отделении интенсивной терапии были значительно выше для пациентов с диабетом по сравнению с населением в целом. В то время как пациенты с диабетом 2 типа (СД2) обычно старше и имеют более высокий индекс сопутствующих заболеваний, измененные иммунные функции, по-видимому, играют важную роль у пациентов с диабетом 1 типа (СД1). Хотя предполагалось нарушение иммунного ответа на вакцинацию у больных сахарным диабетом, никаких доказательств представлено не было. Учитывая высокий риск тяжелой инфекции SARS-CoV-2, пациенты с СД1 и СД2 должны представлять собой приоритетную группу для получения вакцины против COVID-19. В настоящее время нет исследований реакции диабетической популяции на мРНК вакцины против COVID-19. Таким образом, в этом обсервационном когортном исследовании исследователи ретроспективно проанализируют безопасность и иммуногенность мРНК-вакцин в отношении индукции как гуморального, так и клеточного иммунного ответа у подгруппы пациентов с СД1, СД2 и у лиц без диабета, у которых уже был взят образец крови для измерение гуморального ответа против SARSCoV2 для целей здравоохранения и на основе рекомендаций по клинической практике.