- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04910607
Sociale og psykologiske virkninger af SARS-Cov-2 pandemisk periode i den overvægtige befolkning. (OBIMPACOV)
Befolkningen, der lider af fedme, er særligt udsat i denne pandemiperiode. Nouvelle Aquitaine-regionen er ikke skånet, da ifølge den regionale epidemiologiske rapport af 7. maj 2020, udført af Santé Publique France, er 39,2 % af tilfældene indlagt på intensivafdelingen i Nouvelle Aquitaine og præsenterer risikofaktorer overvægtige eller fede.
Andre risikofaktorer, såsom sociale og miljømæssige faktorer, skal tages i betragtning. Sociodemografiske undersøgelser på dette område fremhæver de socioøkonomiske og territoriale uligheder, der forstyrrer fedmeproblemer. På samme måde synes spørgsmålene om stigmatisering og isolation at være kernen i spørgsmålet om, hvordan man skal håndtere disse mennesker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse. Deltagende patienter vil blive rekrutteret fra de specialiserede fedmecentre (CHU og SSR, samt patientforeninger) til at udfylde et spørgeskema og deltage i et interview (et varieret panel, der repræsenterer målgruppen med hensyn til bopæl, socio- professionel kategori, køn og alder).
Det medicinske og paramedicinske personale involveret i partner-CSO'erne og patienternes ressourcer (identificeret af patientforeningerne) vil også blive bedt om at deltage i et semi-direktiv interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år.
- Bliv registreret i en aktiv fil af de 3 partner CSO'er.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Patienter under beskyttelsesforanstaltninger eller frihedsberøvet:
- gravid eller ammende kvinde,
- under værgemål,
- under værgemål,
- beskyttelse af retfærdighed,
- fængslet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Deltagende patienter vil blive rekrutteret fra Specialized Obesity Centres =CSO (CHU og Follow-up and Rehabilitation Care (SSR), samt patientforeninger) til at udfylde et spørgeskema og deltage i et interview (varieret panel repræsentant for målgruppen med hensyn til bopæl, socialfaglig kategori, køn og alder).
|
Spørgeskema med 4 akser: sociologisk, refleksiv medicinsk, prospektiv medicinsk, tværgående
Interview om sundhedsforløb, oplevelse af indeslutning, konsekvenser af indeslutning på helbredet, repræsentationer af fedme.
|
|
Professionel
Medicinsk og paramedicinsk personale involveret i partner-CSO'erne vil også blive bedt om at deltage i et semi-struktureret interview.
|
Interview om sundhedsforløb, oplevelse af indeslutning, konsekvenser af indeslutning på helbredet, repræsentationer af fedme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyserede sociale og psykologiske virkninger af indeslutning
Tidsramme: 9 måneder efter inklusionsdag
|
Takket være et sociologisk spørgeskema baseret på individers erfaringer og veje (ikke en score). De udførte behandlinger vil være begrænset til krydssortering og fladsortering, faktoranalyser og -tidligere- chi-square-analysen. |
9 måneder efter inklusionsdag
|
|
Konsekvenser af social distancering under indeslutningen
Tidsramme: 9 måneder efter inklusionsdag
|
Takket være et sociologisk spørgeskema baseret på individers erfaringer og veje (ikke en score). De udførte behandlinger vil være begrænset til krydssortering og fladsortering, faktoranalyser og -tidligere- chi-square-analysen. |
9 måneder efter inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Université de Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2020/38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .