- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910607
Impactos sociales y psicológicos del período de pandemia del SARS-Cov-2 en la población obesa. (OBIMPACOV)
La población que sufre de obesidad está particularmente en riesgo durante este período pandémico. La región de Nouvelle Aquitaine no se salva, ya que según el informe epidemiológico regional del 7 de mayo de 2020, realizado por Santé Publique France, el 39,2% de los casos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de Nouvelle Aquitaine y que presentan factores de riesgo tienen sobrepeso u obesidad.
Deben tenerse en cuenta otros factores de riesgo, como los factores socioambientales. Las encuestas sociodemográficas en esta área destacan las desigualdades socioeconómicas y territoriales que interfieren con los problemas de obesidad. De manera similar, los problemas de estigmatización y aislamiento parecen estar en el centro de la cuestión de cómo tratar con estas personas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio multicéntrico prospectivo. Los pacientes participantes serán reclutados de los Centros Especializados en Obesidad (CHU y SSR, así como asociaciones de pacientes) para cumplimentar un cuestionario y participar en una entrevista (un panel variado representativo de la población diana en cuanto a lugar de residencia, socio- categoría profesional, sexo y edad).
El personal médico y paramédico involucrado en las OSC socias y los recursos de pacientes (identificados por las asociaciones de pacientes) también serán invitados a participar en una entrevista semidirectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Número de teléfono: +33 5 57 65 60 78
- Correo electrónico: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 62 32 07
- Correo electrónico: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU de Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad.
- Estar inscrito en un fichero activo de las 3 OSC socias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Pacientes bajo medidas de protección o privados de libertad:
- mujer embarazada o lactante,
- bajo tutela,
- bajo tutela,
- salvaguarda de la justicia,
- encarcelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente
Los pacientes participantes serán reclutados de los Centros Especializados en Obesidad =CSO (CHU y Atención de Seguimiento y Rehabilitación (SSR), así como de asociaciones de pacientes) para cumplimentar un cuestionario y participar en una entrevista (panel variado representativo de la población diana en función del lugar de residencia, categoría socioprofesional, sexo y edad).
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Cuestionario con 4 ejes: sociológico, médico reflexivo, médico prospectivo, transversal
Entrevista sobre los caminos de la salud, experiencia del encierro, consecuencias del encierro en la salud, representaciones de la obesidad.
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Profesional
También se le pedirá al personal médico y paramédico involucrado en las OSC socias que participe en una entrevista semiestructurada.
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Entrevista sobre los caminos de la salud, experiencia del encierro, consecuencias del encierro en la salud, representaciones de la obesidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizaron los impactos sociales y psicológicos de la contención.
Periodo de tiempo: 9 meses después del día de inclusión
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Gracias a un cuestionario de sociología basado en la experiencia y trayectorias de los individuos (no es una puntuación). Los tratamientos realizados se limitarán a cross sorting y flat sorting, análisis factoriales y -previamente- el análisis chi-cuadrado. |
9 meses después del día de inclusión
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Consecuencias del distanciamiento social durante el confinamiento
Periodo de tiempo: 9 meses después del día de inclusión
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Gracias al cuestionario de sociología basado en la experiencia y los caminos de los individuos (no una puntuación). Los tratamientos realizados se limitarán a cross sorting y flat sorting, análisis factoriales y -previamente- el análisis chi-cuadrado. |
9 meses después del día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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