- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910607
SARS-Cov-2-pandemian sosiaaliset ja psykologiset vaikutukset liikalihavaan väestöön. (OBIMPACOV)
Lihavuudesta kärsivä väestö on erityisen vaarassa tämän pandemian aikana. Nouvelle Aquitinen alue ei säästy, sillä Santé Publique Francen 7.5.2020 tekemän alueellisen epidemiologisen raportin mukaan 39,2 % Nouvelle Aquitinen tehohoitoon saapuneista tapauksista, joissa on riskitekijöitä, on ylipainoisia tai lihavia.
Muut riskitekijät, kuten sosiaaliset ympäristötekijät, on otettava huomioon. Tämän alueen sosiodemografiset tutkimukset tuovat esiin sosioekonomisen ja alueellisen eriarvoisuuden, joka vaikuttaa liikalihavuusongelmiin. Samoin leimautumisen ja eristäytymisen kysymykset näyttävät olevan keskeisiä kysymyksiä, kuinka käsitellä näitä ihmisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus. Osallistuvat potilaat rekrytoidaan erityisistä liikalihavuuskeskuksista (CHU ja SSR sekä potilasyhdistykset) täyttämään kyselylomake ja osallistumaan haastatteluun (monipuolinen paneeli, joka edustaa kohdeväestöä asuinpaikan, sosio- ammattiluokka, sukupuoli ja ikä).
Kumppanijärjestöihin osallistuva lääkintä- ja ensiapuhenkilöstö sekä potilaiden resurssit (potilasjärjestöjen määrittelemät) pyydetään myös osallistumaan puolisuoraan haastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Puhelinnumero: +33 5 57 65 60 78
- Sähköposti: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 62 32 07
- Sähköposti: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- chu de Limoges
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-vuotiaat.
- Rekisteröidy aktiiviseen tiedostoon kolmen kumppanin kansalaisjärjestön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Potilaat, jotka ovat suojatoimenpiteiden kohteena tai joilta on riistetty vapaus:
- raskaana oleva tai imettävä nainen,
- holhouksen alaisena,
- holhouksen alaisena,
- oikeusturva,
- vangittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas
Osallistuvat potilaat rekrytoidaan erityisistä liikalihavuuskeskuksista =CSO (CHU ja seuranta- ja kuntoutushoito (SSR) sekä potilasjärjestöt) täyttämään kyselylomake ja osallistumaan haastatteluun (monipuolinen paneeli, joka edustaa kohdeväestöä asuinpaikan, sosioammattiluokan, sukupuolen ja iän perusteella).
|
Kyselylomake 4 akselilla: sosiologinen, refleksiivinen lääketiede, tuleva lääketiede, poikittainen
Haastattelu koskien terveyspolkuja, synnytyksen kokemuksia, synnytyksen vaikutuksia terveyteen, esityksiä liikalihavuudesta.
|
Ammattilainen
Kumppanijärjestöihin osallistuvaa lääkintä- ja ensihoitohenkilökuntaa pyydetään myös osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun.
|
Haastattelu koskien terveyspolkuja, synnytyksen kokemuksia, synnytyksen vaikutuksia terveyteen, esityksiä liikalihavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analysoitu eristämisen sosiaaliset ja psykologiset vaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Kiitos sosiologian kyselylomakkeen, joka perustuu yksilöiden kokemukseen ja polkuihin (ei pisteytykseen). Suoritettavat käsittelyt rajoittuvat ristilajitteluun ja tasolajitteluun, tekijäanalyyseihin ja -aiemmin - khin neliöanalyysiin. |
9 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Sosiaalisen etäisyyden seuraukset eristämisen aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Kiitos sosiologian kyselylomakkeen, joka perustuu yksilöiden kokemukseen ja polkuihin (ei pisteisiin). Suoritettavat käsittelyt rajoittuvat ristilajitteluun ja tasolajitteluun, tekijäanalyyseihin ja -aiemmin - khin neliöanalyysiin. |
9 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .