- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910607
Społeczne i psychologiczne skutki okresu pandemii SARS-Cov-2 w populacji osób otyłych. (OBIMPACOV)
Populacja cierpiąca na otyłość jest szczególnie zagrożona w okresie pandemii. Region Nouvelle Aquitaine nie jest oszczędzany, ponieważ według regionalnego raportu epidemiologicznego z 7 maja 2020 r., sporządzonego przez Santé Publique France, 39,2% przypadków przyjętych na oddział intensywnej terapii w Nouvelle Aquitaine i prezentujących czynniki ryzyka to nadwaga lub otyłość.
Należy wziąć pod uwagę inne czynniki ryzyka, takie jak czynniki społeczno-środowiskowe. Badania społeczno-demograficzne w tej dziedzinie podkreślają nierówności społeczno-ekonomiczne i terytorialne, które kolidują z problemami otyłości. Podobnie kwestie stygmatyzacji i izolacji wydają się być sednem pytania, jak postępować z tymi ludźmi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie wieloośrodkowe. Uczestniczący pacjenci będą rekrutowani ze Specjalistycznych Ośrodków Otyłości (CHU i SSR, a także stowarzyszeń pacjentów) do wypełnienia kwestionariusza i wzięcia udziału w wywiadzie (zróżnicowany panel reprezentatywny dla populacji docelowej pod względem miejsca zamieszkania, społeczno- kategoria zawodowa, płeć i wiek).
Personel medyczny i paramedyczny zaangażowany w partnerskie organizacje społeczeństwa obywatelskiego oraz zasoby pacjentów (zidentyfikowane przez stowarzyszenia pacjentów) również zostaną poproszone o udział w rozmowie półdyrektywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Numer telefonu: +33 5 57 65 60 78
- E-mail: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Numer telefonu: +33 5 57 62 32 07
- E-mail: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges
-
Pessac, Francja, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat.
- Być zarejestrowanym w aktywnym rejestrze 3 partnerskich organizacji społeczeństwa obywatelskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci objęci środkami ochronnymi lub pozbawieni wolności:
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
- pod opieką,
- pod opieką,
- straż sprawiedliwości,
- uwięziony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent
Uczestniczący pacjenci będą rekrutowani ze Specjalistycznych Ośrodków Otyłości =CSO (CHU i opieki kontrolnej i rehabilitacyjnej (SSR), a także stowarzyszeń pacjentów) w celu wypełnienia kwestionariusza i wzięcia udziału w wywiadzie (zróżnicowany panel reprezentatywny dla populacji docelowej pod względem miejsca zamieszkania, kategorii społeczno-zawodowej, płci i wieku).
|
Kwestionariusz z 4 osiami: socjologiczny, refleksyjny medyczny, prospektywny medyczny, przekrojowy
Wywiad dotyczący ścieżek zdrowia, doświadczenia połogu, konsekwencji połogu dla zdrowia, reprezentacji otyłości.
|
Profesjonalny
Personel medyczny i paramedyczny uczestniczący w partnerskich organizacjach społeczeństwa obywatelskiego również zostanie poproszony o udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
Wywiad dotyczący ścieżek zdrowia, doświadczenia połogu, konsekwencji połogu dla zdrowia, reprezentacji otyłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeanalizowano społeczne i psychologiczne skutki izolacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po dniu włączenia
|
Dzięki kwestionariuszowi socjologicznemu opartemu na doświadczeniach i ścieżkach jednostek (nie punktacji). Prowadzone zabiegi będą ograniczone do sortowania krzyżowego i płaskiego, analiz czynnikowych oraz - dotychczas - analizy chi-kwadrat. |
9 miesięcy po dniu włączenia
|
Konsekwencje dystansu społecznego podczas izolacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po dniu włączenia
|
Dzięki kwestionariuszowi socjologicznemu opartemu na doświadczeniach i ścieżkach jednostek (nie punktacji). Prowadzone zabiegi będą ograniczone do sortowania krzyżowego i płaskiego, analiz czynnikowych oraz - dotychczas - analizy chi-kwadrat. |
9 miesięcy po dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2020/38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria