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Impacts sociaux et psychologiques de la période pandémique du SRAS-Cov-2 dans la population obèse. (OBIMPACOV)

29 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

La population souffrant d'obésité est particulièrement à risque en cette période de pandémie. La région Nouvelle Aquitaine n'est pas épargnée puisque selon le bilan épidémiologique régional du 7 mai 2020, réalisé par Santé Publique France, 39,2% des cas admis en réanimation en Nouvelle Aquitaine et présentant des facteurs de risque sont en surpoids ou obèses.

D'autres facteurs de risque, tels que les facteurs socio-environnementaux, doivent être pris en considération. Les enquêtes socio-démographiques dans ce domaine mettent en évidence les inégalités socio-économiques et territoriales qui interfèrent avec les problématiques d'obésité. De même, les questions de stigmatisation et d'isolement semblent être au cœur de la question du traitement de ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique. Les patients participants seront recrutés dans les Centres Spécialisés Obésité (CHU et SSR, ainsi que les associations de patients) pour remplir un questionnaire et participer à un entretien (panel varié représentatif de la population cible en termes de lieu de résidence, de catégorie professionnelle, sexe et âge).

Le personnel médical et paramédical impliqué dans les OSC partenaires et les ressources de patients (identifiées par les associations de patients) seront également sollicités pour participer à un entretien semi-directif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • CHU de Limoges
      • Pessac, France, 33604
        • Hôpital Haut-Lévèque
      • Poitiers, France, 86000
        • CHU De Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population obèse est la population cible de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans.
  • Être inscrit dans un fichier actif des 3 OSC partenaires.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients sous mesures de protection ou privés de liberté :

    • femme enceinte ou allaitante,
    • sous tutelle,
    • sous tutelle,
    • sauvegarde de la justice,
    • incarcéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient
Les patients participants seront recrutés auprès des Centres Spécialisés Obésité =CSO (CHU et Soins de Suite et de Réadaptation (SSR), ainsi que des associations de patients) pour remplir un questionnaire et participer à un entretien (panel varié représentatif de la population cible en termes de lieu de résidence, de catégorie socioprofessionnelle, de sexe et d'âge).

Questionnaire à 4 axes :

sociologique, médicale réflexive, médicale prospective, transversale

Entretien portant sur les parcours de santé, l'expérience du confinement, les conséquences du confinement sur la santé, les représentations de l'obésité.
Professionnel
Le personnel médical et paramédical impliqué dans les OSC partenaires sera également sollicité pour participer à un entretien semi-directif.
Entretien portant sur les parcours de santé, l'expérience du confinement, les conséquences du confinement sur la santé, les représentations de l'obésité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des impacts sociaux et psychologiques du confinement
Délai: 9 mois après le jour de l'inclusion

Grâce à un questionnaire sociologique basé sur l'expérience et les parcours des individus (pas un score).

Les traitements effectués se limiteront au tri croisé et au tri à plat, aux analyses factorielles et -auparavant- au chi carré.

9 mois après le jour de l'inclusion
Conséquences de la distanciation sociale pendant le confinement
Délai: 9 mois après le jour de l'inclusion

Grâce à un questionnaire sociologique basé sur l'expérience et les parcours des individus (pas un score).

Les traitements effectués se limiteront au tri croisé et au tri à plat, aux analyses factorielles et -auparavant- au chi carré.

9 mois après le jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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