- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04910607
Impacts sociaux et psychologiques de la période pandémique du SRAS-Cov-2 dans la population obèse. (OBIMPACOV)
La population souffrant d'obésité est particulièrement à risque en cette période de pandémie. La région Nouvelle Aquitaine n'est pas épargnée puisque selon le bilan épidémiologique régional du 7 mai 2020, réalisé par Santé Publique France, 39,2% des cas admis en réanimation en Nouvelle Aquitaine et présentant des facteurs de risque sont en surpoids ou obèses.
D'autres facteurs de risque, tels que les facteurs socio-environnementaux, doivent être pris en considération. Les enquêtes socio-démographiques dans ce domaine mettent en évidence les inégalités socio-économiques et territoriales qui interfèrent avec les problématiques d'obésité. De même, les questions de stigmatisation et d'isolement semblent être au cœur de la question du traitement de ces personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective multicentrique. Les patients participants seront recrutés dans les Centres Spécialisés Obésité (CHU et SSR, ainsi que les associations de patients) pour remplir un questionnaire et participer à un entretien (panel varié représentatif de la population cible en termes de lieu de résidence, de catégorie professionnelle, sexe et âge).
Le personnel médical et paramédical impliqué dans les OSC partenaires et les ressources de patients (identifiées par les associations de patients) seront également sollicités pour participer à un entretien semi-directif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Numéro de téléphone: +33 5 57 65 60 78
- E-mail: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Numéro de téléphone: +33 5 57 62 32 07
- E-mail: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Pessac, France, 33604
- Hôpital Haut-Lévèque
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Poitiers, France, 86000
- CHU De Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans.
- Être inscrit dans un fichier actif des 3 OSC partenaires.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
Patients sous mesures de protection ou privés de liberté :
- femme enceinte ou allaitante,
- sous tutelle,
- sous tutelle,
- sauvegarde de la justice,
- incarcéré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient
Les patients participants seront recrutés auprès des Centres Spécialisés Obésité =CSO (CHU et Soins de Suite et de Réadaptation (SSR), ainsi que des associations de patients) pour remplir un questionnaire et participer à un entretien (panel varié représentatif de la population cible en termes de lieu de résidence, de catégorie socioprofessionnelle, de sexe et d'âge).
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Questionnaire à 4 axes : sociologique, médicale réflexive, médicale prospective, transversale
Entretien portant sur les parcours de santé, l'expérience du confinement, les conséquences du confinement sur la santé, les représentations de l'obésité.
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Professionnel
Le personnel médical et paramédical impliqué dans les OSC partenaires sera également sollicité pour participer à un entretien semi-directif.
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Entretien portant sur les parcours de santé, l'expérience du confinement, les conséquences du confinement sur la santé, les représentations de l'obésité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des impacts sociaux et psychologiques du confinement
Délai: 9 mois après le jour de l'inclusion
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Grâce à un questionnaire sociologique basé sur l'expérience et les parcours des individus (pas un score). Les traitements effectués se limiteront au tri croisé et au tri à plat, aux analyses factorielles et -auparavant- au chi carré. |
9 mois après le jour de l'inclusion
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Conséquences de la distanciation sociale pendant le confinement
Délai: 9 mois après le jour de l'inclusion
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Grâce à un questionnaire sociologique basé sur l'expérience et les parcours des individus (pas un score). Les traitements effectués se limiteront au tri croisé et au tri à plat, aux analyses factorielles et -auparavant- au chi carré. |
9 mois après le jour de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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