- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910607
Sociální a psychologické dopady období pandemie SARS-Cov-2 na obézní populaci. (OBIMPACOV)
Populace trpící obezitou je v tomto období pandemie zvláště ohrožena. Region Nouvelle Aquitaine není ušetřen, protože podle regionální epidemiologické zprávy ze dne 7. května 2020, kterou vypracovala Santé Publique France, 39,2 % případů přijatých na jednotku intenzivní péče v Nouvelle Aquitaine a představujících rizikové faktory má nadváhu nebo obezitu.
Je třeba vzít v úvahu další rizikové faktory, jako jsou sociálně-environmentální faktory. Sociodemografické průzkumy v této oblasti poukazují na socioekonomické a územní nerovnosti, které narušují problémy obezity. Podobně se zdá, že otázky stigmatizace a izolace jsou jádrem otázky, jak s těmito lidmi jednat.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o prospektivní multicentrickou studii. Zúčastnění pacienti budou rekrutováni ze Specializovaných obezitologických center (CHU a SSR, stejně jako pacientských sdružení), aby vyplnili dotazník a zúčastnili se rozhovoru (pestrý panel reprezentující cílovou populaci z hlediska místa bydliště, socio- profesionální kategorie, pohlaví a věk).
Zdravotnický a nelékařský personál zapojený do partnerských CSO a zdroje pacientů (identifikované sdruženími pacientů) budou rovněž požádány o účast na polodirektivním rozhovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Chu de Limoges
-
Pessac, Francie, 33604
- Hopital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let.
- Být registrován v aktivním souboru 3 partnerských CSO.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Pacienti pod ochrannými opatřeními nebo zbavení svobody:
- těhotná nebo kojící žena,
- pod opatrovnictvím,
- pod opatrovnictvím,
- ochrana spravedlnosti,
- uvězněn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Trpěliví
Zúčastnění pacienti budou rekrutováni ze Specializovaných obezitologických center =CSO (CHU a Následná a rehabilitační péče (SSR), jakož i pacientských sdružení), aby vyplnili dotazník a zúčastnili se rozhovoru (různý panel zástupce cílové populace z hlediska místa bydliště, socioprofesní kategorie, pohlaví a věku).
|
Dotazník se 4 osami: sociologický, reflexivní lékařský, prospektivní lékařský, transverzální
Rozhovor o zdravotních drahách, zkušenostech s uvězněním, důsledky uvěznění na zdraví, reprezentace obezity.
|
Profesionální
Zdravotnický a nelékařský personál z partnerských organizací občanské společnosti bude rovněž požádán o účast na polostrukturovaném rozhovoru.
|
Rozhovor o zdravotních drahách, zkušenostech s uvězněním, důsledky uvěznění na zdraví, reprezentace obezity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analyzovány sociální a psychologické dopady zadržování
Časové okno: 9 měsíců po dni zařazení
|
Díky sociologickému dotazníku na základě zkušeností a cest jednotlivců (ne skóre). Prováděné úpravy budou omezeny na křížové třídění a plošné třídění, faktoriální analýzy a – dříve – analýzu chí-kvadrát. |
9 měsíců po dni zařazení
|
Důsledky sociálního distancování během kontejnmentu
Časové okno: 9 měsíců po dni zařazení
|
Díky sociologickému dotazníku na základě zkušeností a cest jednotlivců (ne skóre). Prováděné úpravy budou omezeny na křížové třídění a plošné třídění, faktoriální analýzy a – dříve – analýzu chí-kvadrát. |
9 měsíců po dni zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2020/38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .