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Impatti sociali e psicologici del periodo pandemico SARS-Cov-2 nella popolazione obesa. (OBIMPACOV)

29 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

La popolazione che soffre di obesità è particolarmente a rischio in questo periodo di pandemia. La regione della Nouvelle Aquitaine non è risparmiata, poiché secondo il rapporto epidemiologico regionale del 7 maggio 2020, realizzato da Santé Publique France, il 39,2% dei casi ricoverati nel reparto di terapia intensiva della Nouvelle Aquitaine e che presentano fattori di rischio sono in sovrappeso o obesi.

Altri fattori di rischio, come i fattori socio-ambientali, devono essere presi in considerazione. Le indagini socio-demografiche in questo ambito evidenziano le disuguaglianze socio-economiche e territoriali che interferiscono con i problemi di obesità. Allo stesso modo, le questioni della stigmatizzazione e dell'isolamento sembrano essere al centro della questione di come trattare queste persone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico multicentrico. I pazienti partecipanti saranno reclutati dai Centri Specializzati per l'Obesità (CHU e SSR, nonché associazioni di pazienti) per compilare un questionario e partecipare a un colloquio (un panel variegato rappresentativo della popolazione target in termini di luogo di residenza, socio- categoria professionale, sesso ed età).

Sarà inoltre richiesto di partecipare ad un colloquio semidirettivo il personale medico e paramedico coinvolto nelle OSC partner e le risorse dei pazienti (identificate dalle associazioni dei pazienti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU de Limoges
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévèque
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU De Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione obesa è la popolazione target dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Essere registrati in un file attivo delle 3 OSC partner.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti sottoposti a misure di protezione o privati ​​della libertà:

    • donna incinta o che allatta,
    • sotto tutela,
    • sotto tutela,
    • salvaguardia della giustizia,
    • incarcerato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
I pazienti partecipanti saranno reclutati dai Centri Specializzati per l'Obesità =CSO (CHU e Follow-up e riabilitazione (SSR), nonché associazioni di pazienti) per compilare un questionario e prendere parte a un'intervista (panel variegato rappresentativo della popolazione target in termini di luogo di residenza, categoria socio-professionale, sesso ed età).

Questionario con 4 assi:

sociologico, medico riflessivo, medico prospettico, trasversale

Intervista su percorsi di salute, esperienza del confinamento, conseguenze del confinamento sulla salute, rappresentazioni dell'obesità.
Professionale
Anche il personale medico e paramedico coinvolto nelle OSC partner sarà chiamato a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
Intervista su percorsi di salute, esperienza del confinamento, conseguenze del confinamento sulla salute, rappresentazioni dell'obesità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzato gli impatti sociali e psicologici del contenimento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il giorno dell'inclusione

Grazie al questionario di sociologia basato sull'esperienza e sui percorsi dei singoli (non un punteggio).

I trattamenti effettuati saranno limitati al cross sorting e al flat sorting, alle analisi fattoriali e -precedentemente- all'analisi chi-quadro.

9 mesi dopo il giorno dell'inclusione
Conseguenze del distanziamento sociale durante il contenimento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il giorno dell'inclusione

Grazie al questionario di sociologia basato sull'esperienza e sui percorsi dei singoli (non un punteggio).

I trattamenti effettuati saranno limitati al cross sorting e al flat sorting, alle analisi fattoriali e -precedentemente- all'analisi chi-quadro.

9 mesi dopo il giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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