- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04910607
Impatti sociali e psicologici del periodo pandemico SARS-Cov-2 nella popolazione obesa. (OBIMPACOV)
La popolazione che soffre di obesità è particolarmente a rischio in questo periodo di pandemia. La regione della Nouvelle Aquitaine non è risparmiata, poiché secondo il rapporto epidemiologico regionale del 7 maggio 2020, realizzato da Santé Publique France, il 39,2% dei casi ricoverati nel reparto di terapia intensiva della Nouvelle Aquitaine e che presentano fattori di rischio sono in sovrappeso o obesi.
Altri fattori di rischio, come i fattori socio-ambientali, devono essere presi in considerazione. Le indagini socio-demografiche in questo ambito evidenziano le disuguaglianze socio-economiche e territoriali che interferiscono con i problemi di obesità. Allo stesso modo, le questioni della stigmatizzazione e dell'isolamento sembrano essere al centro della questione di come trattare queste persone.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico multicentrico. I pazienti partecipanti saranno reclutati dai Centri Specializzati per l'Obesità (CHU e SSR, nonché associazioni di pazienti) per compilare un questionario e partecipare a un colloquio (un panel variegato rappresentativo della popolazione target in termini di luogo di residenza, socio- categoria professionale, sesso ed età).
Sarà inoltre richiesto di partecipare ad un colloquio semidirettivo il personale medico e paramedico coinvolto nelle OSC partner e le risorse dei pazienti (identificate dalle associazioni dei pazienti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Numero di telefono: +33 5 57 65 60 78
- Email: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Numero di telefono: +33 5 57 62 32 07
- Email: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut-Lévèque
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Essere registrati in un file attivo delle 3 OSC partner.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti sottoposti a misure di protezione o privati della libertà:
- donna incinta o che allatta,
- sotto tutela,
- sotto tutela,
- salvaguardia della giustizia,
- incarcerato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente
I pazienti partecipanti saranno reclutati dai Centri Specializzati per l'Obesità =CSO (CHU e Follow-up e riabilitazione (SSR), nonché associazioni di pazienti) per compilare un questionario e prendere parte a un'intervista (panel variegato rappresentativo della popolazione target in termini di luogo di residenza, categoria socio-professionale, sesso ed età).
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Questionario con 4 assi: sociologico, medico riflessivo, medico prospettico, trasversale
Intervista su percorsi di salute, esperienza del confinamento, conseguenze del confinamento sulla salute, rappresentazioni dell'obesità.
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Professionale
Anche il personale medico e paramedico coinvolto nelle OSC partner sarà chiamato a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
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Intervista su percorsi di salute, esperienza del confinamento, conseguenze del confinamento sulla salute, rappresentazioni dell'obesità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzato gli impatti sociali e psicologici del contenimento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Grazie al questionario di sociologia basato sull'esperienza e sui percorsi dei singoli (non un punteggio). I trattamenti effettuati saranno limitati al cross sorting e al flat sorting, alle analisi fattoriali e -precedentemente- all'analisi chi-quadro. |
9 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Conseguenze del distanziamento sociale durante il contenimento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il giorno dell'inclusione
|
Grazie al questionario di sociologia basato sull'esperienza e sui percorsi dei singoli (non un punteggio). I trattamenti effettuati saranno limitati al cross sorting e al flat sorting, alle analisi fattoriali e -precedentemente- all'analisi chi-quadro. |
9 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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