- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04910607
Impactos Sociais e Psicológicos do Período Pandêmico de SARS-Cov-2 na População Obesa. (OBIMPACOV)
A população que sofre de obesidade está particularmente em risco durante este período de pandemia. A região da Nouvelle Aquitaine não é poupada, pois de acordo com o relatório epidemiológico regional de 7 de maio de 2020, realizado pela Santé Publique France, 39,2% dos casos internados na unidade de terapia intensiva da Nouvelle Aquitaine e que apresentam fatores de risco estão com sobrepeso ou obesidade.
Outros fatores de risco, como fatores socioambientais, devem ser levados em consideração. Levantamentos sociodemográficos nessa área destacam as desigualdades socioeconômicas e territoriais que interferem na questão da obesidade. Da mesma forma, as questões de estigmatização e isolamento parecem estar no centro da questão de como lidar com essas pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo multicêntrico. Os doentes participantes serão recrutados nos Centros Especializados em Obesidade (CHU e SSR, bem como associações de doentes) para preencherem um questionário e participarem numa entrevista (um painel variado e representativo da população-alvo em termos de local de residência, categoria profissional, sexo e idade).
O pessoal médico e paramédico envolvido nas OSC parceiras e os recursos dos doentes (identificados pelas associações de doentes) serão também convidados a participar numa entrevista semi-directiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Chu de Limoges
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Pessac, França, 33604
- Hopital Haut-Lévêque
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Poitiers, França, 86000
- CHU de Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade.
- Estar inscrito em cadastro ativo das 3 OSCs parceiras.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
Pacientes sob medidas protetivas ou privados de liberdade:
- mulher grávida ou amamentando,
- sob tutela,
- sob tutela,
- salvaguarda da justiça,
- encarcerado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente
Os pacientes participantes serão recrutados nos Centros Especializados em Obesidade =CSO (CHU e Cuidados de Acompanhamento e Reabilitação (SSR), bem como associações de pacientes) para preencher um questionário e participar de uma entrevista (painel variado representativo da população-alvo em termos de local de residência, categoria socioprofissional, sexo e idade).
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Questionário com 4 eixos: sociológico, médico reflexivo, médico prospectivo, transversal
Entrevista sobre percursos de saúde, vivência do confinamento, consequências do confinamento na saúde, representações da obesidade.
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Profissional
O pessoal médico e paramédico envolvido nas OSCs parceiras também será convidado a participar de uma entrevista semi-estruturada.
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Entrevista sobre percursos de saúde, vivência do confinamento, consequências do confinamento na saúde, representações da obesidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisou os impactos sociais e psicológicos da contenção
Prazo: 9 meses após o dia da inclusão
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Graças ao questionário de sociologia baseado na experiência e nos caminhos dos indivíduos (não uma pontuação). Os tratamentos realizados limitar-se-ão a cross sorting e flat sorting, análises fatoriais e -anteriormente- a análise qui-quadrado. |
9 meses após o dia da inclusão
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Consequências do distanciamento social durante o confinamento
Prazo: 9 meses após o dia da inclusão
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Graças ao questionário de sociologia baseado na experiência e nos caminhos dos indivíduos (não é uma pontuação). Os tratamentos realizados limitar-se-ão a cross sorting e flat sorting, análises fatoriais e -anteriormente- a análise qui-quadrado. |
9 meses após o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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