- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910607
Soziale und psychologische Auswirkungen der SARS-Cov-2-Pandemie auf die fettleibige Bevölkerung. (OBIMPACOV)
Die an Fettleibigkeit leidende Bevölkerung ist in dieser Pandemiezeit besonders gefährdet. Die Region Nouvelle Aquitaine bleibt nicht verschont, da laut dem regionalen epidemiologischen Bericht vom 7. Mai 2020, der von Santé Publique France durchgeführt wurde, 39,2 % der Fälle, die auf der Intensivstation in Nouvelle Aquitaine aufgenommen wurden und Risikofaktoren aufweisen, übergewichtig oder fettleibig sind.
Andere Risikofaktoren, wie z. B. sozial-ökologische Faktoren, müssen berücksichtigt werden. Soziodemografische Erhebungen in diesem Bereich heben die sozioökonomischen und territorialen Ungleichheiten hervor, die Probleme mit Fettleibigkeit beeinträchtigen. Ebenso scheinen die Themen Stigmatisierung und Isolation im Mittelpunkt der Frage zu stehen, wie mit diesen Menschen umgegangen werden soll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive multizentrische Studie. Die teilnehmenden Patienten werden von den spezialisierten Adipositaszentren (CHU und SSR sowie Patientenverbänden) rekrutiert, um einen Fragebogen auszufüllen und an einem Interview teilzunehmen (ein gemischtes Panel, das die Zielpopulation in Bezug auf Wohnort, soziale Berufsgruppe, Geschlecht und Alter).
Das medizinische und paramedizinische Personal, das an den Partner-CSOs beteiligt ist, und die Patientenressourcen (von den Patientenverbänden identifiziert) werden ebenfalls gebeten, an einem halbdirektiven Interview teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
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Pessac, Frankreich, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU De Poitiers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- In einer aktiven Datei der 3 Partner-CSOs registriert sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Patienten unter Schutzmaßnahmen oder im Freiheitsentzug:
- schwangere oder stillende Frau,
- unter Vormundschaft,
- unter Vormundschaft,
- Wahrung der Justiz,
- eingesperrt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geduldig
Teilnehmende Patienten werden von den spezialisierten Obesitätszentren =CSO (CHU und Nachsorge- und Rehabilitationsversorgung (SSR) sowie Patientenverbänden) rekrutiert, um einen Fragebogen auszufüllen und an einem Interview teilzunehmen (gemischtes Panel, das repräsentativ für die Zielpopulation ist nach Wohnort, sozialer Berufsgruppe, Geschlecht und Alter).
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Fragebogen mit 4 Achsen: soziologische, reflexive medizinische, prospektive medizinische, transversal
Interview zu Gesundheitsverläufen, Entbindungserfahrungen, gesundheitlichen Folgen der Entbindung, Darstellungen von Adipositas.
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Fachmann
Medizinisches und paramedizinisches Personal, das an den Partner-CSOs beteiligt ist, wird ebenfalls gebeten, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen.
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Interview zu Gesundheitsverläufen, Entbindungserfahrungen, gesundheitlichen Folgen der Entbindung, Darstellungen von Adipositas.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analysierte soziale und psychologische Auswirkungen der Eindämmung
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Inklusionstag
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Dank Soziologie-Fragebogen basierend auf den Erfahrungen und Wegen von Einzelpersonen (keine Punktzahl). Die durchgeführten Behandlungen beschränken sich auf Kreuzsortierung und Flachsortierung, faktorielle Analysen und -vorher- die Chi-Quadrat-Analyse. |
9 Monate nach dem Inklusionstag
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Folgen der sozialen Distanzierung während der Eindämmung
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Inklusionstag
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Dank Soziologie-Fragebogen basierend auf den Erfahrungen und Wegen von Einzelpersonen (keine Punktzahl). Die durchgeführten Behandlungen beschränken sich auf Kreuzsortierung und Flachsortierung, faktorielle Analysen und -vorher- die Chi-Quadrat-Analyse. |
9 Monate nach dem Inklusionstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Université de Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2020/38
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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