- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910607
Sociale en psychologische gevolgen van de SARS-Cov-2-pandemieperiode bij de zwaarlijvige bevolking. (OBIMPACOV)
De bevolking die lijdt aan obesitas loopt een bijzonder risico tijdens deze pandemische periode. De regio Nouvelle Aquitaine wordt niet gespaard, aangezien volgens het regionaal epidemiologisch rapport van 7 mei 2020, uitgevoerd door Santé Publique France, 39,2% van de gevallen die op de intensive care van Nouvelle Aquitaine zijn opgenomen en die risicofactoren vertonen, overgewicht of obesitas zijn.
Er moet rekening worden gehouden met andere risicofactoren, zoals sociale omgevingsfactoren. Sociaal-demografische onderzoeken op dit gebied wijzen op de sociaal-economische en territoriale ongelijkheden die zwaarlijvigheid in de weg staan. Evenzo lijken de problemen van stigmatisering en isolatie de kern te zijn van de vraag hoe om te gaan met deze mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve multicenter studie. Deelnemende patiënten zullen geworven worden vanuit de Gespecialiseerde Obesitas Centra (CHU en SSR, alsook patiëntenverenigingen) om een vragenlijst in te vullen en deel te nemen aan een interview (een gevarieerd panel dat representatief is voor de doelpopulatie qua woonplaats, socio- beroepscategorie, geslacht en leeftijd).
Het medisch en paramedisch personeel dat betrokken is bij de partner-CSO's en de patiëntenhulpmiddelen (geïdentificeerd door de patiëntenverenigingen) zal ook worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-directief interview.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar.
- Geregistreerd zijn in een actief bestand van de 3 partner-CSO's.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Patiënten onder beschermende maatregelen of van hun vrijheid beroofd:
- zwangere of zogende vrouw,
- onder voogdij,
- onder voogdij,
- bescherming van gerechtigheid,
- opgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
Vanuit de Gespecialiseerde Obesitas Centra =CSO (CHU en Nazorg en Revalidatiezorg (SSR), alsook patiëntenverenigingen) zullen deelnemende patiënten geworven worden om een vragenlijst in te vullen en deel te nemen aan een interview (gevarieerd panel representatief voor de doelpopulatie qua woonplaats, socio-professionele categorie, geslacht en leeftijd).
|
Vragenlijst met 4 assen: sociologisch, reflexief medisch, prospectief medisch, transversaal
Interview over gezondheidstrajecten, ervaringen met opsluiting, gevolgen van opsluiting voor de gezondheid, voorstellingen van zwaarlijvigheid.
|
|
Professioneel
Medisch en paramedisch personeel dat betrokken is bij de partner-CSO's zal ook worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview.
|
Interview over gezondheidstrajecten, ervaringen met opsluiting, gevolgen van opsluiting voor de gezondheid, voorstellingen van zwaarlijvigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de sociale en psychologische effecten van inperking
Tijdsspanne: 9 maanden na inclusiedag
|
Dankzij sociologievragenlijst gebaseerd op de ervaring en paden van individuen (geen score). De uitgevoerde bewerkingen zullen zich beperken tot kruissortering en vlaksortering, factoriële analyses en -voorheen- de chikwadraatanalyse. |
9 maanden na inclusiedag
|
|
Gevolgen van social distancing tijdens de insluiting
Tijdsspanne: 9 maanden na inclusiedag
|
Dankzij sociologievragenlijst gebaseerd op de ervaring en paden van individuen (geen score). De uitgevoerde bewerkingen zullen zich beperken tot kruissortering en vlaksortering, factoriële analyses en -voorheen- de chikwadraatanalyse. |
9 maanden na inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Université de Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2020/38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .