- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04910607
Sosiale og psykologiske virkninger av SARS-Cov-2-pandemiperioden i den overvektige befolkningen. (OBIMPACOV)
Befolkningen som lider av fedme er spesielt utsatt i denne pandemiperioden. Nouvelle Aquitaine-regionen er ikke spart, siden ifølge den regionale epidemiologiske rapporten av 7. mai 2020, utført av Santé Publique France, er 39,2 % av tilfellene innlagt på intensivavdelingen i Nouvelle Aquitaine og presenterer risikofaktorer overvektige eller overvektige.
Andre risikofaktorer, som sosiale og miljømessige faktorer, må tas i betraktning. Sosiodemografiske undersøkelser på dette området fremhever de sosioøkonomiske og territorielle ulikhetene som forstyrrer fedmespørsmål. På samme måte synes spørsmålene om stigmatisering og isolasjon å være kjernen i spørsmålet om hvordan man skal håndtere disse menneskene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv multisenterstudie. Deltakende pasienter vil bli rekruttert fra de spesialiserte fedmesentrene (CHU og SSR, samt pasientforeninger) for å fylle ut et spørreskjema og delta i et intervju (et variert panel som representerer målgruppen når det gjelder bosted, sosio- yrkeskategori, kjønn og alder).
Det medisinske og paramedisinske personalet som er involvert i partner-CSOene og pasientenes ressurser (identifisert av pasientforeningene) vil også bli bedt om å delta i et semi-direktiv intervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Telefonnummer: +33 5 57 65 60 78
- E-post: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Telefonnummer: +33 5 57 62 32 07
- E-post: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hôpital Haut-Lévèque
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år.
- Bli registrert i en aktiv fil av de 3 partner-CSOene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
Pasienter under beskyttelsestiltak eller frihetsberøvet:
- gravid eller ammende kvinne,
- under vergemål,
- under vergemål,
- beskyttelse av rettferdighet,
- fengslet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient
Deltakende pasienter vil bli rekruttert fra Specialized Obesity Centers =CSO (CHU og Oppfølgings- og rehabiliteringspleie (SSR), samt pasientforeninger) for å fylle ut et spørreskjema og delta i et intervju (variert panel som er representant for målgruppen) når det gjelder bosted, sosio-profesjonell kategori, kjønn og alder).
|
Spørreskjema med 4 akser: sosiologisk, refleksiv medisinsk, prospektiv medisinsk, transversal
Intervju om helseforløp, opplevelse av innesperring, konsekvenser av innesperring på helse, representasjoner av fedme.
|
Profesjonell
Medisinsk og paramedisinsk personell involvert i partner-CSOene vil også bli bedt om å delta i et semi-strukturert intervju.
|
Intervju om helseforløp, opplevelse av innesperring, konsekvenser av innesperring på helse, representasjoner av fedme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analysert sosiale og psykologiske virkninger av inneslutning
Tidsramme: 9 måneder etter inkluderingsdagen
|
Takk til sosiologi spørreskjema basert på erfaring og stier til enkeltpersoner (ikke en poengsum). Behandlingene som utføres vil være begrenset til krysssortering og flatsortering, faktoranalyser og -tidligere- kjikvadratanalyse. |
9 måneder etter inkluderingsdagen
|
Konsekvenser av sosial distansering under inneslutningen
Tidsramme: 9 måneder etter inkluderingsdagen
|
Takket være sosiologi spørreskjema basert på erfaring og veier til enkeltpersoner (ikke en poengsum). Behandlingene som utføres vil være begrenset til krysssortering og flatsortering, faktoranalyser og -tidligere- kjikvadratanalyse. |
9 måneder etter inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2020/38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .