Systemisk sklerose 'pårørende refleks (RelativReflex)
"Family CareGiver Reflex": Familiesupport til patienter, der fulgte efter systemisk sklerose - Pilotundersøgelse, der evaluerer erfaringerne og rollen for familieplejere for at identificere og inkludere dem i terapeutiske uddannelsesprogrammer
Systemisk sklerose (SSC) er en sjælden, alvorlig sygdom, der er en del af kronisk inflammatorisk gigt.
Det kræver multidisciplinær pleje og et specifikt terapeutisk patientuddannelsesprogram.
SSC påvirker faktisk hvert medlem af familien, patienten såvel som dem, der er tæt på ham. Det påvirker dybt hvert medlem af familien (øget træthed, stress, social isolering, udmattelse, økonomiske vanskeligheder ...), der giver anledning til trusler om sårbarhed og modulerer balancen mellem familieforhold.
Der er dog meget få undersøgelser af familie -SSC -plejere. Vi har rejst spørgsmålet om plejepersoners oplevelse og behov for bedre at støtte dem.
Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at bedre forstå de særlige forhold hos pårørende (plejere) hos patienter, der lider af systemisk sklerose og vil give os mulighed for at forfine vores viden om den hjælp, de yder til SSC -patienter og dens indflydelse på familieplejere:
- levet oplevelse af de pårørende (plejere);
- fysisk, mental og socio-professionel sundhed hos de pårørende (plejer);
- Forholdet mellem den relative (plejeperson) og patienten.
Forskningen vil blive udført på Cochin Hospital i samarbejde med French Scleroderma Association (ASF).
Det vil blive tilbudt til pårørende til SSC -patienter, der er identificeret af sundhedsteamet i rheumatologien eller afdelingen for intern medicin, samt under konsultationer og patientuddannelsesaktiviteter.
En informationsnotat og et informeret samtykke vil blive givet til hver patient og hans plejer; Selvbeskyttelsesnairer tilbydes derefter på slægtninge.
De kan udfylde dem, mens de er på hospitalet eller derhjemme og returnerer det udfyldte spørgeskema.
Omsorgspersoner vil blive stillet spørgsmålstegn ved deres livskvalitet, sundhed, forhold til patienten og støttesituationen.
De vil også blive bedt om personlig socio-demografisk information om patienten.
Projektet "Caregiver Reflex" er en del af mobiliserings- og supportstrategien 2020-2022 for plejere ", der handler for sundheden for familieplejere", hvor oprettelsen af en "plejepersonrefleks" blandt fagfolk sundhed fremføres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesundersøgelse med familieplejere af patienter, der lider af systemisk sklerose (SSC).
Dette forskningsarbejde giver mulighed for bedre at forstå oplevelserne og behovene hos disse meget særlige plejere for at tilbyde dem specifik uddannelsesstøtte og workshops.
Det bør også give sundhedsholdene mulighed for at udvikle en "familieplejere refleks", især i forbindelse med SSC -sygdomme at identificere og inkludere PAS i PTE -programmer.
Primære mål:
Identificer plejere i SCS -patientens familiekreds: for at analysere deres profil og vurdere deres behov, forventninger, projekter og vanskeligheder:
- Identificer, hvem der er plejepersonale for SSC -mennesker: epidemiologiske data, profiler af SSC -patienter, der fulgte i reumatologi og internalmedicinske afdelinger på Cochin Hospital (køn, alder, professionel aktivitet, mulig tilstedeværelse af unge i entourage osv.);
- Vurder den hjælp, der ydes af plejepersonerne: type og specificitet;
- Specificer plejepersoners oplevelse og følelser i forhold til denne hjælp (positiv eller negativ indvirkning)
- Identificer skrøbelige-tulnerbare plejere.
Sekundære mål:
Udvikle fra disse data uddannelsesværktøjer til at dele med de andre medlemmer af FSMR FAI2R og specifikt dedikeret til plejepersonalet for SSC -patienter:
- Værktøjet "Omsorgspersonrefleks" beregnet til fagfolk til bedre at identificere og identificere plejere for SSC -patienter;
- Specifik interviewguide til uddannelsesdiagnose af plejere;
- Eksempler på uddannelsesworkshops til plejepersonale, der imødekommer identificerede behov (Workshop oplevet af sygdommen i den anden, stresshåndtering, træthed, rådgivning om kost, livsstil, for at hjælpe personer i administrative og sociale procedurer ...)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere:
Slægtninge til patienter, der lider af systemisk sklerodermi
To mulige inkluderingsmetoder:
- På hospitalet via sundhedsfagfolk (læge, sygeplejerske, socialarbejder osv.), Der identificerer den elskede, der ledsager patienten under en konsultation eller hospitalisering;
- Via The French Scleroderma Association - ASF (Ring for deltagelse)
De vil blive præsenteret for undersøgelsen af rekrutteringspsykologen eller uddannelsessygeplejersken og givet en informationsnotat og samtykke til at deltage. Patienter vil også blive præsenteret for et informationsbrev og samtykke til at deltage.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Slægtningsplejere af patienter, der lider af systemisk sklerodermi (familie, venner, naboer);
- Være mindst 18 år gammel;
- Ikke at være patientens professionelle plejeperson;
- Har underskrevet det informerede samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at besvare spørgeskemaer (sprog, kognitive lidelser osv.).
- under kuratorskab eller tutorship
- med statlig medicinsk behandling (AME)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner (CG)
Omsorgspersoner for patienter med systemisk skleroderma
|
Sociodemografiske og medicinske oplysninger for patienten og CG. SF36 Spørgeskema for livskvaliteten (fysisk, mental) af familie CGS Denne vurdering vil blive suppleret med specifikke spørgsmål, der vedrører: fysisk sundhed, følelsesmæssig tilstand, personlige og fritidsaktiviteter i plejepersonalet. CG's viden og repræsentationer af sygdommen: spørgsmål tilpasset fra kort-IPQ-sygdomsrepræsentationsspørgeskemaet. Spørgsmål vil også fokusere på plejers reaktioner på patientens sygdom. Vi har konstrueret et spørgeskema til at vurdere de vigtigste hjælpsområder i sammenhæng med SSC: følelsesmæssig, indenlandsk hjælp, administrativ, medicinsk, for Trave (16 genstande og et åbent spørgsmål). CG-reaktionsvurdering-CRA-spørgeskemaet for at vurdere de positive og negative dimensioner af hjælp (24 poster). Den vurderer fem dimensioner: selvværd, økonomisk indvirkning, indflydelse på sundhed, indflydelse på tid og mangel på familiestøtte. Årsagen til den ydede hjælp. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Sociodemografiske og medicinske oplysninger om patienten hjalp patienternes sociodemografiske og medicinske oplysninger indsamles: alder, køn, familiesammensætning, familieforhold til familieplejeren, sygdomslængden.
|
Inkludering Besøg 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Socio-demografiske oplysninger om plejepersonalets sociodemografiske oplysninger vil blive indsamlet på den uformelle plejeperson: alder, sex, professionel situation, anciennitet af hjælpen.
|
Inkludering Besøg 1 dag
|
|
Spørgeskema SF36
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Fysisk og mental sundhed SF36 -spørgeskemaet (Leplège et al., 1998) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for familieplejere. Dette vidt anvendte spørgeskema er delt på 6 genstande, der vurderer den fysiske og mentale livskvalitet. Denne vurdering vil blive suppleret med specifikke spørgsmål, der vedrører:
|
Inkludering Besøg 1 dag
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Forholdet til patienten. Omsorgspersonens viden og repræsentationer af sygdommen vurderes ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra kort-IPQ-sygdomsrepræsentationsspørgeskemaet (Broadbent et al., 2006). Spørgsmål vil også fokusere på plejers reaktioner på patientens sygdom. |
Inkludering Besøg 1 dag
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Hjælpaktiviteter til dato er der ikke noget spørgeskema til at vurdere hjælpeaktiviteten i sammenhæng med kronisk inflammatorisk gigt.
De eksisterende spørgeskemaer om emnet, der er for ofte knyttet til situationer med betydelig afhængighed, som i sammenhæng med neurodegenerative sygdomme, har vi konstrueret et spørgeskema til at vurdere de vigtigste hjælpsområder i sammenhæng med SSC: følelsesmæssig, indenlandsk hjælp, administrativ, medicinsk, til rejser.
Det er sammensat af 16 genstande og et åbent spørgsmål.
|
Inkludering Besøg 1 dag
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Inkludering Besøg 1 dag
|
Positive og negative dimensioner af AID-spørgeskemaet med plejepersonale-spørgeskemaet (givet et al., 1992) vil blive brugt til at vurdere de positive og negative dimensioner af hjælp. Dette spørgeskema har 24 varer. Den vurderer fem dimensioner: selvværd, økonomisk indvirkning, indflydelse på sundhed, indflydelse på tid og mangel på familiestøtte. Endelig stilles to spørgsmål om at vurdere årsagen til den ydede hjælp. |
Inkludering Besøg 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210756
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .