Systemische sclerose 'familieleden reflex (RelativReflex)
"Family Careveriver Reflex": gezinsondersteuning voor patiënten die volgden op systemische sclerose - pilootstudie die de ervaring en de rol van mantelzorgers evalueert om ze te identificeren en op te nemen in therapeutische educatieve programma's
Systemische sclerose (SSC) is een zeldzame, ernstige ziekte die deel uitmaakt van chronisch ontstekingsreumatisme.
Het vereist multidisciplinaire zorg en een specifiek therapeutisch patiënteducatieprogramma.
SSC treft eigenlijk elk lid van het gezin, zowel de patiënt als de dicht bij hem. Het beïnvloedt elk lid van het gezin diep (verhoogde vermoeidheid, stress, sociale isolatie, uitputting, financiële problemen ...), wat aanleiding geeft tot bedreigingen van kwetsbaarheid en het evenwicht van gezinsrelaties moduleert.
Er zijn echter zeer weinig studies naar SSC -verzorgers van het gezin. We hebben de vraag gesteld over de ervaring en behoeften van zorgverleners om hen beter te ondersteunen.
Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is om de bijzonderheden van familieleden (zorgverleners) van patiënten die lijden aan systemische sclerose beter te begrijpen en zullen ons in staat stellen onze kennis te verfijnen over de hulp die ze bieden voor SSC -patiënten en de impact ervan op mantelzorgers:
- geleefde ervaring van de familieleden (zorgverleners);
- lichamelijke, mentale en sociaal-professionele gezondheid van de familieleden (verzorger);
- relatie tussen het familielid (zorgverlener) en de patiënt.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Cochin Hospital, in samenwerking met de French Scleroderma Association (ASF).
Het zal worden aangeboden aan familieleden van SSC -patiënten die door het gezondheidsteam zijn geïdentificeerd op de afdeling Rheumatologie of interne geneeskunde, evenals tijdens overleg en activiteiten voor patiënteneducatie.
Een informatienotitie en een geïnformeerde toestemming zullen aan elke patiënt en zijn verzorger worden gegeven; Zelfaanvragen zullen dan worden aangeboden aan familieleden.
Ze kunnen ze invullen terwijl ze in het ziekenhuis of thuis zijn en de ingevulde vragenlijst terugsturen.
Zorgverleners zullen worden ondervraagd over hun kwaliteit van leven, gezondheid, relatie met de patiënt en ondersteuningssituatie.
Ze zullen ook worden gevraagd om persoonlijke sociaal-demografische informatie over de patiënt.
Het "zorgverlener reflex" -project maakt deel uit van de mobilisatie- en ondersteuningsstrategie van 2020-2022 voor zorgverleners "die handelen voor de gezondheid van mantelzorgers", waarin de oprichting van een "verzorger reflex" onder professionals gezondheid wordt gebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verkennend onderzoek met mantelzorgers van patiënten die lijden aan systemische sclerose (SSC).
Dit onderzoekswerk zal het mogelijk maken om de ervaringen en behoeften van deze zeer specifieke zorgverleners beter te begrijpen, om hen specifieke educatieve ondersteuning en workshops te bieden.
Het moet ook gezondheidszorgteams in staat stellen een "mantelzorgerreflex" te ontwikkelen, vooral in de context van SSC -ziekte om PAS te identificeren en op te nemen in PTE -programma's.
Primaire doelstellingen:
Identificeer zorgverleners in de familiecirkel van de SCS -patiënt: om hun profiel te analyseren en hun behoeften, verwachtingen, projecten en moeilijkheden te beoordelen:
- Identificeer wie de zorgverleners van SSC -mensen zijn: epidemiologische gegevens, profielen van SSC -patiënten die worden gevolgd in reumatologie en interne geneeskunde afdelingen van het Cochin -ziekenhuis (geslacht, leeftijd, professionele activiteit, mogelijke aanwezigheid van jongeren in de entourage, enz.);
- Beoordeel de hulp van de zorgverleners: type en specificiteit;
- Specificeer de ervaring en gevoelens van de zorgverleners in relatie tot deze hulp (positieve of negatieve impact)
- Identificeer fragiel-zulke zorgverleners.
Secundaire doelstellingen:
Ontwikkel, uit deze gegevens, educatieve hulpmiddelen om te delen met de andere leden van de FSMR FAI2R en specifiek gewijd aan de zorgverleners van SSC -patiënten:
- "Verzorgingsreflex" -tool bedoeld voor professionals om zorgverleners van SSC -patiënten beter te identificeren en te identificeren;
- Specifieke interviewgids voor de educatieve diagnose van zorgverleners;
- Voorbeelden van educatieve workshops voor zorgverleners die voldoen aan de geïdentificeerde behoeften (workshop ervaren door de ziekte van de ander, stressmanagement, vermoeidheid, voedingsadvies, levensstijl, om personen te helpen bij administratieve en sociale procedures ...)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers:
Familieleden van patiënten die lijden aan systemische scleroderma
Twee mogelijke opnamemethoden:
- In het ziekenhuis, via gezondheidswerkers (arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker, enz.) Die de geliefde identificeren die de patiënt vergezelt tijdens een consult of ziekenhuisopname;
- Via de French Scleroderma Association - ASF (oproep tot deelname)
Ze zullen de studie van de wervingspsycholoog of onderwijsverpleegkundige worden gepresenteerd en een informatienota en toestemming krijgen om deel te nemen. Patiënten krijgen ook een informatiebrief en toestemming om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieleden zorgverleners van patiënten die lijden aan systemische scleroderma (familie, vrienden, buren);
- Minstens 18 jaar oud zijn;
- Niet de professionele verzorger van de patiënt zijn;
- Hebben de geïnformeerde toestemming getekend om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vragenlijsten te beantwoorden (taal, cognitieve aandoeningen, enz.).
- onder curatorschap of tutorship
- Met State Medical Care (AME)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgverleners (CG)
Zorgverleners van patiënten met systemische scleroderma
|
Sociodemografische en medische informatie voor de patiënt en de CG. SF36 Vragenlijst voor de kwaliteit van leven (fysiek, mentaal) van Family CGS Deze beoordeling zal worden aangevuld met specifieke vragen met betrekking tot: lichamelijke gezondheid, emotionele toestand, persoonlijke en vrijetijdsactiviteiten van de verzorger. De kennis en representaties van de CG van de ziekte: vragen aangepast van de Representation-vragenlijst van de korte IPQ. Vragen zullen ook gericht zijn op de reacties van de zorgverlener op de ziekte van de patiënt. We hebben een vragenlijst gebouwd om de belangrijkste hulpgebieden te beoordelen in de context van SSC: emotionele, huishoudelijke hulp, administratief, medisch, voor Trave (16 items en een open vraag). De CG-reactie-beoordeling-CRA-vragenlijst om de positieve en negatieve dimensies van helpen (24 items) te beoordelen. Het beoordeelt vijf dimensies: zelfrespect, financiële impact, impact op gezondheid, impact op tijd en gebrek aan gezinsondersteuning. De reden voor de geboden hulp. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
Sociodemografische en medische informatie over de sociodemografische en medische informatie van de patiënt zal worden verzameld: leeftijd, geslacht, familiesamenstelling, familierelatie met de mantelzorger, lengte van de ziekte.
|
Inclusie bezoek 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
Sociodemografische informatie over de Sociodemografische informatie van de verzorger zal worden verzameld over de informele verzorger: leeftijd, geslacht, professionele situatie, anciënniteit van de hulp.
|
Inclusie bezoek 1 dag
|
|
Vragenlijst SF36
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
Fysieke en geestelijke gezondheid De SF36 -vragenlijst (Leplège et al., 1998) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van mantelzorgers te beoordelen. Deze veelgebruikte vragenlijst is verdeeld over 6 items die de fysieke en mentale kwaliteit van leven beoordelen. Deze beoordeling wordt aangevuld met specifieke vragen met betrekking tot:
|
Inclusie bezoek 1 dag
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
De relatie met de patiënt de kennis en representaties van de ziekte van de zorg zal worden beoordeeld met behulp van vragen die zijn aangepast aan de korte vragenlijst van de referentivering van de korte IPQ (Broadbent et al., 2006). Vragen zullen ook gericht zijn op de reacties van de zorgverlener op de ziekte van de patiënt. |
Inclusie bezoek 1 dag
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
Hulpactiviteiten tot nu toe is er geen vragenlijst om de hulpactiviteit te beoordelen in de context van chronisch ontstekingsreumatisme.
De bestaande vragenlijsten over het onderwerp zijn te vaak gekoppeld aan situaties van significante afhankelijkheid, zoals in de context van neurodegeneratieve ziekten, hebben we een vragenlijst geconstrueerd om de belangrijkste hulpgebieden te beoordelen in de context van SSC: emotionele, binnenlandse hulp, administratief, medisch, voor reizen.
Het bestaat uit 16 items en een open vraag.
|
Inclusie bezoek 1 dag
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek 1 dag
|
Positieve en negatieve dimensies van AID De vragenlijst van de zorgverlener-reactie-beoordeling-CRA (gegeven et al., 1992) zullen worden gebruikt om de positieve en negatieve dimensies van helpen. Deze vragenlijst heeft 24 items. Het beoordeelt vijf dimensies: zelfrespect, financiële impact, impact op gezondheid, impact op tijd en gebrek aan gezinsondersteuning. Ten slotte worden twee vragen gesteld om de reden voor de geboden hulp te beoordelen. |
Inclusie bezoek 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210756
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .