Systemisk sklerose 'pårørende refleks (RelativReflex)
"Familiepleierrefleks": Familiestøtte for pasienter fulgt for systemisk sklerose - pilotstudie som evaluerer opplevelsen og rollen til familiepleiere for å identifisere og inkludere dem i terapeutiske utdanningsprogrammer
Systemisk sklerose (SSC) er en sjelden, alvorlig sykdom som er en del av kronisk inflammatorisk revmatisme.
Det krever flerfaglig omsorg og et spesifikt terapeutisk pasientopplæringsprogram.
SSC påvirker faktisk hvert medlem av familien, pasienten så vel som de som er i nærheten av ham. Det påvirker hvert familiemedlem dypt (økt tretthet, stress, sosial isolasjon, utmattelse, økonomiske vanskeligheter ...) som gir opphav til trusler om sårbarhet og modulerer balansen i familieforhold.
Imidlertid er det veldig få studier på familie SSC -omsorgspersoner. Vi har reist spørsmålet om erfaringene og behovene til omsorgspersoner for å bedre støtte dem.
Hovedformålet med denne pilotstudien er å bedre forstå særegenhetene til pårørende (omsorgspersoner) hos pasienter som lider av systemisk sklerose og vil tillate oss å avgrense vår kunnskap om hjelpen de gir for SSC -pasienter og dens innvirkning på familiepleiere:
- levde opplevelse av de pårørende (omsorgspersoner);
- Fysisk, mental og sosio-profesjonell helse for de pårørende (omsorgsperson);
- forholdet mellom den relative (omsorgspersonen) og pasienten.
Forskningen vil bli utført ved Cochin Hospital, i samarbeid med French Scleroderma Association (ASF).
Det vil bli tilbudt pårørende til SSC -pasienter identifisert av helseteamet i revmatologi- eller indremedisinsk avdeling, samt under konsultasjoner og pasientutdanningsaktiviteter.
En informasjonsnotat og et informert samtykke vil bli gitt til hver pasient og hans omsorgsperson; Selvspørsmålnærer vil da bli tilbudt pårørende.
De kan fylle dem ut mens de er på sykehuset, eller hjemme og returnere det utfylte spørreskjemaet.
Omsorgspersoner vil bli avhørt om deres livskvalitet, helse, forhold til pasienten og støttesituasjonen.
De vil også bli bedt om personlig sosiodemografisk informasjon om pasienten.
Prosjektet "CareGiver Reflex" er en del av mobiliserings- og støttestrategien 2020-2022 for omsorgspersoner "som handler for helsen til familiepleiere", der etableringen av en "omsorgspersoner" blant Professionals Health blir fremmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforskende studie med familiepleiere av pasienter som lider av systemisk sklerose (SSC).
Dette forskningsarbeidet vil tillate å bedre forstå erfaringene og behovene til disse helt spesielle omsorgspersonene, for å tilby dem spesifikk utdanningsstøtte og workshops.
Det bør også tillate helseteam å utvikle en "familiepleierrefleks", spesielt i sammenheng med SSC -sykdom for å identifisere og inkludere PAS i PTE -programmer.
Primære mål:
Identifiser omsorgspersoner i SCS -pasientens familiekrets: For å analysere profilen deres og vurdere deres behov, forventninger, prosjekter og vanskeligheter:
- Identifiser hvem som er omsorgspersoner for SSC -personer: epidemiologiske data, profiler av SSC -pasienter fulgt i revmatologi og indremedisinske avdelinger på Cochin Hospital (kjønn, alder, profesjonell aktivitet, mulig tilstedeværelse av unge mennesker i entourage, etc.);
- Vurdere hjelpen gitt av omsorgspersonene: type og spesifisitet;
- Spesifiser opplevelsen og følelsene til omsorgspersonene i forhold til denne hjelpen (positiv eller negativ innvirkning)
- Identifiser fragile-vulnerable omsorgspersoner.
Sekundære mål:
Utvikle, fra disse dataene, pedagogiske verktøy for å dele med de andre medlemmene av FSMR FAI2R og spesielt dedikert til omsorgspersonene til SSC -pasienter:
- "CareGiver Reflex" -verktøy beregnet på fagpersoner for bedre å identifisere og identifisere omsorgspersoner av SSC -pasienter;
- Spesifikk intervjuguide for utdanningsdiagnose av omsorgspersoner;
- Eksempler på utdanningsverksteder for omsorgspersoner som møter identifiserte behov (workshop opplevd ved sykdommen fra den andre, stresshåndtering, tretthet, kostholdsrådgivning, livsstil, for å hjelpe personer i administrative og sosiale prosedyrer ...)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere:
pårørende til pasienter som lider av systemisk sklerodermi
To mulige inkluderingsmetoder:
- På sykehuset, via helsepersonell (lege, sykepleier, sosionom, etc.) som identifiserer den kjære som følger med pasienten under en konsultasjon eller sykehusinnleggelse;
- Via The French Scleroderma Association - ASF (Ring for deltakelse)
De vil bli presentert for studien av rekrutteringspsykologen eller utdanningssykepleieren og gitt en informasjonsnotat og samtykke til å delta. Pasienter vil også bli presentert med et informasjonsbrev og samtykke til å delta.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pårørende omsorgspersoner av pasienter som lider av systemisk sklerodermi (familie, venner, naboer);
- Være minst 18 år gammel;
- Ikke å være pasientens profesjonelle omsorgsperson;
- Har signert det informerte samtykke til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å svare på spørreskjemaer (språk, kognitive lidelser osv.).
- under kuratorskap eller veiledning
- med statlig medisinsk behandling (AME)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner (CG)
Omsorgspersoner av pasienter med systemisk sklerodermi
|
Sosiodemografisk og medisinsk informasjon for pasienten og CG. SF36 -spørreskjema for livskvaliteten (fysisk, mental) av familie CGS Denne vurderingen vil bli supplert med spesifikke spørsmål knyttet til: fysisk helse, emosjonell tilstand, personlige og fritidsaktiviteter til omsorgspersonen. CGs kunnskap og representasjoner av sykdommen: spørsmål tilpasset fra Brief-IPQ sykdomsrepresentasjonsspørreskjema. Spørsmål vil også fokusere på omsorgspersonens reaksjoner på pasientens sykdom. Vi har konstruert et spørreskjema for å vurdere hovedområdene for hjelp i sammenheng med SSC: emosjonell, innenlandsk hjelp, administrativ, medisinsk, for Trave (16 elementer og et åpent spørsmål). CG Reaction Assessment-CRA-spørreskjemaet for å vurdere de positive og negative dimensjonene ved å hjelpe (24 elementer). Den vurderer fem dimensjoner: selvtillit, økonomisk innvirkning, innvirkning på helse, innvirkning på tid og mangel på familiestøtte. Årsaken til hjelpen som er gitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Sosiodemografisk og medisinsk informasjon angående pasientens assisterte pasienters sosiodemografiske og medisinske informasjon vil bli samlet inn: Alder, kjønn, familiesammensetning, familieforhold til familiens omsorgsperson, sykdommens lengde.
|
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Sosiodemografisk informasjon om omsorgspersonens sosiodemografiske informasjon vil bli samlet inn på den uformelle omsorgspersonen: alder, kjønn, profesjonell situasjon, ansiennitet i hjelpen.
|
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
|
Spørreskjema SF36
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Fysisk og mental helse SF36 -spørreskjemaet (Leplège et al., 1998) vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til familiepleiere. Dette mye brukte spørreskjemaet er delt på 6 elementer som vurderer den fysiske og mentale livskvaliteten. Denne vurderingen vil bli supplert med spesifikke spørsmål knyttet til:
|
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Forholdet til pasienten omsorgspersonens kunnskap og representasjoner av sykdommen vil bli vurdert ved å bruke spørsmål tilpasset fra spørreskjemaet Brief Ipq Disease Representation (Broadbent et al., 2006). Spørsmål vil også fokusere på omsorgspersonens reaksjoner på pasientens sykdom. |
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Hjelpeaktiviteter til dags dato er det ikke noe spørreskjema for å vurdere hjelpeaktiviteten i sammenheng med kronisk inflammatorisk revmatisme.
De eksisterende spørreskjemaene om emnet er for ofte knyttet til situasjoner med betydelig avhengighet, som i sammenheng med nevrodegenerative sykdommer har vi konstruert et spørreskjema for å vurdere hovedområdene for hjelp i sammenheng med SSC: emosjonell, innenlandsk hjelp, administrativ, medisinsk, for reiser.
Det er sammensatt av 16 elementer og et åpent spørsmål.
|
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Positive og negative dimensjoner av bistand CareGiver Reaction Assessment-CRA-spørreskjemaet (gitt et al., 1992) vil bli brukt til å vurdere de positive og negative dimensjonene ved å hjelpe. Dette spørreskjemaet har 24 elementer. Den vurderer fem dimensjoner: selvtillit, økonomisk innvirkning, innvirkning på helse, innvirkning på tid og mangel på familiestøtte. Til slutt blir to spørsmål stilt til å vurdere årsaken til den oppgitte hjelpen. |
Inkluderingsbesøk 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210756
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .