Sclérose systémique Réflexe des parents (RelativReflex)
"Réflex de soins familiaux": soutien familial aux patients suivis pour la sclérose systémique - Étude pilote évaluant l'expérience et le rôle des soignants de la famille afin de les identifier et de les inclure dans des programmes éducatifs thérapeutiques
La sclérose systémique (SSC) est une maladie grave rare qui fait partie des rhumatismes inflammatoires chroniques.
Il nécessite des soins multidisciplinaires et un programme de formation thérapeutique thérapeutique spécifique.
SSC affecte en fait tous les membres de la famille, le patient ainsi que ceux qui sont proches de lui. Il affecte profondément chaque membre de la famille (fatigue accrue, stress, isolement social, épuisement, difficultés financières…) qui provoque des menaces de vulnérabilité et module l'équilibre des relations familiales.
Cependant, il y a très peu d'études sur les soignants de la SSC familiaux. Nous avons soulevé la question de l'expérience et des besoins des soignants afin de mieux les soutenir.
L'objectif principal de cette étude pilote est de mieux comprendre les particularités des proches (soignants) des patients souffrant de sclérose systémique et nous permettra d'affiner nos connaissances sur l'assistance qu'ils fournissent aux patients SSC et son impact sur les soignants familiaux:
- expérience vécue des proches (soignants);
- Santé physique, mentale et socio-professionnelle des proches (soignant);
- relation entre le parent (soignant) et le patient.
La recherche sera menée à l'hôpital Cochin, en collaboration avec la French Scleroderma Association (ASF).
Il sera offert à des parents de patients SSC identifiés par l'équipe de santé du service de rhumatologie ou de médecine interne, ainsi que lors des consultations et des activités de formation des patients.
Une note d'information et un consentement éclairé seront donnés à chaque patient et à son soignant; Les auto-questions seront ensuite offertes à des proches.
Ils peuvent les remplir pendant qu'ils sont à l'hôpital, ou à la maison et retourner le questionnaire rempli.
Les soignants seront interrogés sur leur qualité de vie, leur santé, leur relation avec le patient et leur situation de soutien.
On leur sera également demandé des informations socio-démographiques personnelles concernant le patient.
Le projet "Caregiver Reflex" fait partie de la stratégie de mobilisation et de soutien 2020-2022 pour les soignants "agissant pour la santé des soignants familiaux", dans laquelle la création d'un "réflexe des soignants" parmi les professionnels La santé est proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude exploratoire avec des soignants familiaux de patients souffrant de sclérose systémique (SSC).
Ce travail de recherche permettra de mieux comprendre les expériences et les besoins de ces soignants très particuliers, afin de leur offrir un soutien éducatif et des ateliers spécifiques.
Il devrait également permettre aux équipes de soins de santé de développer un «réflexe familial des soignants», en particulier dans le contexte de la maladie SSC pour identifier et inclure le PAS dans les programmes PTE.
Objectifs principaux:
Identifier les soignants dans le cercle familial du patient SCS: afin d'analyser leur profil et d'évaluer leurs besoins, attentes, projets et difficultés:
- Identifiez qui sont les soignants des personnes SSC: données épidémiologiques, profils de patients SSC suivis dans les départements de rhumatologie et de médecine interne de l'hôpital Cochin (sexe, âge, activité professionnelle, présence possible de jeunes dans l'entourage, etc.);
- Évaluer l'aide fournie par les soignants: type et spécificité;
- Spécifiez l'expérience et les sentiments des soignants par rapport à cette aide (impact positif ou négatif)
- Identifiez les soignants fragiles vulnérables.
Objectifs secondaires:
Développer, à partir de ces données, des outils éducatifs à partager avec les autres membres du FSMR FAI2R et spécifiquement dédié aux soignants des patients SSC:
- Outil "Caregiver Reflex" destiné aux professionnels pour mieux identifier et identifier les soignants des patients SSC;
- Guide d'entrevue spécifique pour le diagnostic éducatif des soignants;
- Exemples d'ateliers éducatifs pour les soignants répondant aux besoins identifiés (atelier expérimenté par la maladie de l'autre, la gestion du stress, la fatigue, les conseils alimentaires, le mode de vie, pour aider les personnes dans les procédures administratives et sociales ...)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants:
parents de patients souffrant de sclérodermie systémique
Deux méthodes d'inclusion possibles:
- À l'hôpital, via des professionnels de la santé (médecin, infirmière, travailleur social, etc.) qui identifient l'être cher accompagnant le patient lors d'une consultation ou d'une hospitalisation;
- Via la française Scleroderma Association - ASF (appel à la participation)
Ils seront présentés avec l'étude par le psychologue du recrutement ou l'infirmière en éducation et auront reçu une note d'information et le consentement de participer. Les patients seront également présentés avec une lettre d'information et consenteront à participer.
La description
Critères d'inclusion:
- Les soignants de parents de patients souffrant de sclérodermie systémique (famille, amis, voisins);
- Avoir au moins 18 ans;
- Ne pas être le soignant professionnel du patient;
- Ont signé le consentement éclairé pour participer.
Critères d'exclusion:
- Incapacité à répondre aux questionnaires (langue, troubles cognitifs, etc.).
- Sous la conservation ou la tumette
- avec les soins médicaux de l'État (AME)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Soignants (CG)
Soignants de patients atteints de sclérodermie systémique
|
Informations sociodémographiques et médicales pour le patient et le CG. Questionnaire SF36 pour la qualité de vie (physique, mentale) de la famille CGS Cette évaluation sera complétée par des questions spécifiques relatives à: la santé physique, l'état émotionnel, les activités personnelles et de loisirs du soignant. Les connaissances et les représentations de la CG de la maladie: questions adaptées du questionnaire Bref-IPQ sur la représentation des maladies. Les questions se concentreront également sur les réactions du soignant à la maladie du patient. Nous avons construit un questionnaire pour évaluer les principaux domaines d'aide dans le contexte de SSC: émotion, aide domestique, administrative, médical, pour Trave (16 éléments et une question ouverte). Le questionnaire CG Reaction Assessment-CRA pour évaluer les dimensions positives et négatives de l'aide (24 éléments). Il évalue cinq dimensions: l'estime de soi, l'impact financier, l'impact sur la santé, l'impact sur le temps et le manque de soutien familial. La raison de l'assistance fournie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
Les informations sociodémographiques et médicales concernant les informations sociodémographiques et médicales des patients assistées par les patients seront collectées: âge, sexe, composition familiale, relation familiale avec le soignant familial, durée de la maladie.
|
Inclusion Visite 1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
Des informations sociodémographiques sur les informations sociodémographiques des soignants seront collectées sur le soignant informel: âge, sexe, situation professionnelle, ancienneté de l'aide.
|
Inclusion Visite 1 jour
|
|
Questionnaire SF36
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
Santé physique et mentale Le questionnaire SF36 (Lepleège et al., 1998) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des soignants familiaux. Ce questionnaire largement utilisé est divisé sur 6 éléments évaluant la qualité de vie physique et mentale. Cette évaluation sera complétée par des questions spécifiques concernant:
|
Inclusion Visite 1 jour
|
|
Questionnaire
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
La relation avec le patient que les connaissances et les représentations de la maladie de la maladie seront évaluées à l'aide de questions adaptées du questionnaire Bref-IPQ sur la représentation de la maladie (Broadbent et al., 2006). Les questions se concentreront également sur les réactions du soignant à la maladie du patient. |
Inclusion Visite 1 jour
|
|
Questionnaire
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
AIDE ALICTIONS À JEUX, il n'y a pas de questionnaire pour évaluer l'activité d'aide dans le contexte des rhumatismes inflammatoires chroniques.
Les questionnaires existants sur le sujet étant trop souvent liés à des situations de dépendance significative, comme dans le contexte des maladies neurodégénératives, nous avons construit un questionnaire pour évaluer les principaux domaines d'aide dans le contexte du SSC: aide émotionnelle, domestique, administrative, médical, pour les voyages.
Il est composé de 16 éléments et d'une question ouverte.
|
Inclusion Visite 1 jour
|
|
Questionnaire
Délai: Inclusion Visite 1 jour
|
Dimensions positives et négatives de l'aide Le questionnaire sur l'évaluation de la réaction des soignants-CRA (étant donné et al., 1992) sera utilisé pour évaluer les dimensions positives et négatives de l'aide. Ce questionnaire a 24 articles. Il évalue cinq dimensions: l'estime de soi, l'impact financier, l'impact sur la santé, l'impact sur le temps et le manque de soutien familial. Enfin, deux questions sont posées pour évaluer la raison de l'assistance fournie. |
Inclusion Visite 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210756
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .