Reflex příbuzných systémové sklerózy (RelativReflex)
„Rodinný pečovatel Reflex“: Podpora rodiny pro pacienty následovala systémová skleróza - pilotní studie hodnotící zkušenosti a roli rodinných pečovatelů za účelem identifikace a zahrnutí je do terapeutických vzdělávacích programů
Systémová skleróza (SSC) je vzácné, vážné onemocnění, které je součástí chronického zánětlivého revmatismu.
Vyžaduje multidisciplinární péči a specifický program vzdělávání pacientů.
SSC ve skutečnosti ovlivňuje každého člena rodiny, pacienta i ty, které jsou k němu, které jsou k němu. Hluboko ovlivňuje každého člena rodiny (zvýšená únava, stres, sociální izolace, vyčerpání, finanční potíže…), což vede k hrozbám zranitelnosti a moduluje rovnováhu rodinných vztahů.
Existuje však jen velmi málo studií o rodinných pečovatelích SSC. Zvedli jsme otázku ohledně zkušeností a potřeb pečovatelů, abychom je lépe podporovali.
Hlavním účelem této pilotní studie je lépe porozumět zvláštnosti příbuzných (pečovatelů) pacientů trpících systémovou sklerózou a umožní nám zdokonalit naše znalosti o pomoci, kterou poskytují pacientům SSC a její dopad na rodinné pečovatele:
- Žít zkušenosti s příbuznými (pečovateli);
- fyzické, mentální a socio-profesionální zdraví příbuzných (pečovatel);
- Vztah mezi příbuzným (pečovatelem) a pacientem.
Výzkum bude prováděn v nemocnici Cochin Hospital ve spolupráci s Asociací francouzské Scleroderma (ASF).
Bude nabídnuto příbuzným pacientů SSC identifikovaných zdravotnickým týmem v oddělení revmatologie nebo interního lékařství, jakož i během konzultací a vzdělávacích aktivit pacientů.
Každému pacientovi a jeho pečovateli bude poskytnuta informační poznámka a informovaný souhlas; Poté budou příbuzné nabídnuty samostatně.
Mohou je vyplnit, když jsou v nemocnici, nebo doma a vrátit vyplněný dotazník.
Pečovatelé budou zpochybňováni ohledně jejich kvality života, zdraví, vztahu s pacientem a situací podpory.
Budou také požádáni o osobní socio-demografické informace týkající se pacienta.
Projekt „Pečovatel Reflex“ je součástí mobilizace a podpory 2020-2022 pro pečovatele „působící na zdraví rodinných pečovatelů“, ve kterém se předkládá zřízení „reflexe pečovatele“ mezi zdravotnictvím profesionálů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkumná studie s rodinnými pečovateli pacientů trpících systémovou sklerózou (SSC).
Tato výzkumná práce umožní lépe porozumět zkušenostem a potřebám těchto velmi konkrétních pečovatelů, aby jim nabídli konkrétní vzdělávací podporu a workshopy.
Měl by také umožnit zdravotnickým týmům vyvinout „reflex pečovatele rodiny“, zejména v souvislosti s onemocněním SSC, které lze identifikovat a zahrnout PA v programech PTE.
Primární cíle:
Identifikujte pečovatele v rodinném kruhu pacienta SCS: za účelem analýzy jejich profilu a posouzení jejich potřeb, očekávání, projektů a obtíží:
- Identifikujte, kdo jsou pečovateli lidí SSC: epidemiologická data, profily pacientů s SSC následovaly v revmatologických a interních medicíně v nemocnici Cochin (sex, věk, odborná aktivita, možná přítomnost mladých lidí v doprovodu atd.);
- posoudit pomoc poskytovanou pečovateli: typ a specifičnost;
- Určete zkušenosti a pocity pečovatelů ve vztahu k této pomoci (pozitivní nebo negativní dopad)
- Identifikujte křehké pečovatele.
Sekundární cíle:
Vyvinout z těchto údajů vzdělávací nástroje ke sdílení s ostatními členy FSMR FAI2R a konkrétně věnované pečovatelům pacientů s SSC:
- Nástroj „Pečovatel Reflex“ určený pro profesionály, aby lépe identifikovali a identifikovali pečovatele pacientů s SSC;
- Konkrétní průvodce rozhovorem pro vzdělávací diagnostiku pečovatelů;
- Příklady vzdělávacích workshopů pro pečovatelky, které splňují identifikované potřeby (workshop, který zažil nemoci druhé, zvládání stresu, únava, stravovací poradenství, životní styl, aby pomáhal osobám při správních a sociálních postupech ...)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci:
Příbuzní pacientů trpících systémovou sklerodermou
Dvě možné metody zařazení:
- V nemocnici prostřednictvím zdravotnických pracovníků (lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník atd.), Kteří identifikovali milovaného člověka doprovázejícího pacienta během konzultace nebo hospitalizace;
- Prostřednictvím francouzské asociace Scleroderma - ASF (výzva k účasti)
Studie bude předložena náborovým psychologem nebo vzdělávací zdravotní sestrou a udělí informační poznámku a souhlas s účastí. Pacienti budou také předloženi informační dopis a souhlas s účastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzní pečovatelé pacientů trpících systémovou sklerodermou (rodina, přátelé, sousedé);
- Být nejméně 18 let;
- Není profesionálním pečovatelem pacienta;
- Podepsali informovaný souhlas s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost odpovědět na dotazníky (jazyk, kognitivní poruchy atd.).
- pod kurátorem nebo lektorem
- se státní lékařskou péčí (AME)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé (CG)
Pečovatelé pacientů se systémovou sklerodermou
|
Sociodemografické a lékařské informace pro pacienta a CG. Dotazník SF36 pro kvalitu života (fyzické, mentální) rodinných CG bude toto hodnocení doplněno konkrétními otázkami týkajícími se: fyzického zdraví, emocionálního stavu, osobní a volnočasové činnosti pečovatele. Znalosti a reprezentace nemoci CG: otázky přizpůsobené z dotazníku pro reprezentaci nemoci v krátkém IPQ. Otázky se také zaměří na reakce pečovatele na nemoc pacienta. Vytvořili jsme dotazník pro posouzení hlavních oblastí pomoci v kontextu SSC: emocionální, domácí pomoc, administrativní, lékařská, pro cestu (16 položek a otevřená otázka). Dotazník CG Reakce Assessment-CRA pro posouzení pozitivních a negativních rozměrů pomoci (24 položek). Posoudí pět dimenzí: sebeúcta, finanční dopad, dopad na zdraví, dopad na čas a nedostatek rodiny rodiny. Důvod poskytnuté pomoci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
Budou shromažďovány sociodemografické a lékařské informace týkající se sociodemografických a lékařských informací asistovaných pacientům: věk, pohlaví, složení rodiny, rodinný vztah s rodinnou pečovatelem, délka nemoci.
|
Začlenění návštěva 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
Socio-demografické informace o sociodemografických informacích pečovatele budou shromažďovány na neformálním pečovateli: věk, pohlaví, profesní situace, seniorita pomoci.
|
Začlenění návštěva 1 den
|
|
Dotazník SF36
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
Fyzické a duševní zdraví Dotazník SF36 (Leplège et al., 1998) bude použit k posouzení kvality života rodinných pečovatelů. Tento široce používaný dotazník je rozdělen na 6 položek, které hodnotí fyzickou a mentální kvalitu života. Toto hodnocení bude doplněno konkrétními otázkami týkajícími se:
|
Začlenění návštěva 1 den
|
|
Dotazník
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
Vztah s pacientem Znalosti a reprezentace onemocnění pečovatele budou hodnoceny pomocí otázek přizpůsobených z dotazníku pro reprezentaci onemocnění Brief-IPQ (Broadbent et al., 2006). Otázky se také zaměří na reakce pečovatele na nemoc pacienta. |
Začlenění návštěva 1 den
|
|
Dotazník
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
Dosud asistenční činnosti neexistuje žádný dotazník pro posouzení aktivity pomoci v souvislosti s chronickým zánětlivým revmatismem.
Stávající dotazníky na toto téma jsou příliš často spojeny s situacemi významné závislosti, jako v souvislosti s neurodegenerativními chorobami jsme vytvořili dotazník pro posouzení hlavních oblastí pomoci v kontextu SSC: emoční, domácí pomoc, administrativu, lékař.
Skládá se ze 16 položek a otevřené otázky.
|
Začlenění návštěva 1 den
|
|
Dotazník
Časové okno: Začlenění návštěva 1 den
|
K posouzení pozitivních a negativních rozměrů pomoci bude použita pozitivní a negativní rozměry pomoci Pomocí dotazníku pro hodnocení reakce pečovatele (dané et al., 1992). Tento dotazník má 24 položek. Posoudí pět dimenzí: sebeúcta, finanční dopad, dopad na zdraví, dopad na čas a nedostatek rodiny rodiny. Nakonec jsou položeny dvě otázky k posouzení důvodu poskytnuté pomoci. |
Začlenění návštěva 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210756
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .