Reflejo de parientes de esclerosis sistémica (RelativReflex)
"Reflejo de cuidador familiar": apoyo familiar para pacientes seguidos para la esclerosis sistémica: estudio piloto que evalúa la experiencia y el papel de los cuidadores familiares para identificarlos e incluirlos en programas educativos terapéuticos
La esclerosis sistémica (SSC) es una enfermedad rara y grave que es parte del reumatismo inflamatorio crónico.
Requiere atención multidisciplinaria y un programa de educación terapéutica de pacientes terapéutico específico.
SSC en realidad afecta a todos los miembros de la familia, el paciente y los cercanos a él. Afecta profundamente a cada miembro de la familia (mayor fatiga, estrés, aislamiento social, agotamiento, dificultades financieras ...), lo que da lugar a amenazas de vulnerabilidad y modula el equilibrio de las relaciones familiares.
Sin embargo, hay muy pocos estudios sobre cuidadores familiares de SSC. Hemos planteado la pregunta sobre la experiencia y las necesidades de los cuidadores para apoyarlos mejor.
El objetivo principal de este estudio piloto es comprender mejor las particularidades de los familiares (cuidadores) de pacientes que padecen esclerosis sistémica y nos permitirán refinar nuestro conocimiento sobre la asistencia que brindan a los pacientes con SSC y su impacto en los cuidadores familiares:
- experiencia vivida de los familiares (cuidadores);
- Salud física, mental y socioprofesional de los familiares (cuidador);
- relación entre el pariente (cuidador) y el paciente.
La investigación se llevará a cabo en el Hospital Cochin, en colaboración con la Asociación Francesa de Esclerodermia (ASF).
Se ofrecerá a familiares de pacientes con SSC identificados por el equipo de salud en el departamento de reumatología o medicina interna, así como durante las consultas y las actividades de educación del paciente.
Se otorgará una nota de información y un consentimiento informado a cada paciente y a su cuidador; Los autoscuestionios se ofrecerán a familiares.
Pueden llenarlos mientras están en el hospital, o en casa y devolver el cuestionario completado.
Los cuidadores serán interrogados sobre su calidad de vida, salud, relación con el paciente y la situación de apoyo.
También se les pedirá información sociodemográfica personal sobre el paciente.
El proyecto "cuidador reflejo" es parte de la estrategia de movilización y apoyo 2020-2022 para los cuidadores "que actúan para la salud de los cuidadores familiares", en la que se presenta el establecimiento de un "reflejo cuidador" entre los profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio exploratorio con cuidadores familiares de pacientes que padecen esclerosis sistémica (SSC).
Este trabajo de investigación permitirá comprender mejor las experiencias y necesidades de estos cuidadores muy particulares, para ofrecerles apoyo y talleres educativos específicos.
También debería permitir a los equipos de salud desarrollar un "reflejo de cuidador familiar", especialmente en el contexto de la enfermedad de SSC para identificar e incluir PAS en los programas de PTE.
Objetivos principales:
Identifique a los cuidadores en el círculo familiar del paciente SCS: para analizar su perfil y evaluar sus necesidades, expectativas, proyectos y dificultades:
- Identifique quiénes son los cuidadores de las personas SSC: datos epidemiológicos, perfiles de pacientes con SSC seguidos en los departamentos de reumatología y medicina interna del Hospital Cochin (sexo, edad, actividad profesional, posible presencia de jóvenes en el séquito, etc.);
- Evaluar la asistencia proporcionada por los cuidadores: tipo y especificidad;
- Especifique la experiencia y los sentimientos de los cuidadores en relación con esta ayuda (impacto positivo o negativo)
- Identificar cuidadores frágiles vulnerables.
Objetivos secundarios:
Desarrollar, a partir de estos datos, herramientas educativas para compartir con los otros miembros del FSMR FAI2R y específicamente dedicados a los cuidadores de pacientes con SSC:
- Herramienta de "Reflex de cuidador" destinada a que los profesionales identifiquen e identifiquen mejor a los cuidadores de pacientes con SSC;
- Guía de entrevista específica para el diagnóstico educativo de cuidadores;
- Ejemplos de talleres educativos para cuidadores que satisfacen las necesidades identificadas (taller experimentado por la enfermedad del otro, manejo del estrés, fatiga, asesoramiento dietético, estilo de vida, para ayudar a las personas en procedimientos administrativos y sociales ...)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Rhumatology Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes:
parientes de pacientes que sufren de esclerodermia sistémica
Dos posibles métodos de inclusión:
- En el hospital, a través de profesionales de la salud (médico, enfermera, trabajador social, etc.) que identifican al ser querido que acompaña al paciente durante una consulta o hospitalización;
- A través de la Asociación Francesa de Esclerodermia - ASF (Llame para participar)
Se les presentará el estudio por la psicóloga de reclutamiento o la enfermera de educación y se les dará una nota de información y consentimiento para participar. Los pacientes también recibirán una carta de información y su consentimiento para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parientes cuidadores de pacientes que padecen esclerodermia sistémica (familia, amigos, vecinos);
- Tener al menos 18 años;
- No ser el cuidador profesional del paciente;
- Han firmado el consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para responder cuestionarios (lenguaje, trastornos cognitivos, etc.).
- bajo curadora o tutoría
- con atención médica estatal (AME)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores (CG)
Cuidadores de pacientes con esclerodermia sistémica
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Información sociodemográfica y médica para el paciente y el CG. Cuestionario SF36 para la calidad de vida (física, mental) de los CG familiares Esta evaluación se complementará con preguntas específicas relacionadas con: salud física, estado emocional, actividades personales y de ocio del cuidador. El conocimiento y las representaciones de la enfermedad del CG: preguntas adaptadas del cuestionario de representación de la enfermedad breve-IPQ. Las preguntas también se centrarán en las reacciones del cuidador a la enfermedad del paciente. Hemos construido un cuestionario para evaluar las principales áreas de ayuda en el contexto del SSC: emocional, ayuda doméstica, administrativa, médica, para Trave (16 ítems y una pregunta abierta). El cuestionario de evaluación de reacción de CG-CRA para evaluar las dimensiones positivas y negativas de la ayuda (24 ítems). Evalúa cinco dimensiones: autoestima, impacto financiero, impacto en la salud, el impacto en el tiempo y la falta de apoyo familiar. La razón de la asistencia brindada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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Se recopilará información sociodemográfica y médica sobre la información sociodemográfica y médica de los pacientes asistidos por el paciente: edad, género, composición familiar, relación familiar con el cuidador familiar, la duración de la enfermedad.
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Visita de inclusión 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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La información sociodemográfica sobre el cuidador se recopilará información sociodemográfica sobre el cuidador informal: edad, sexo, situación profesional, antigüedad de la ayuda.
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Visita de inclusión 1 día
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Cuestionario SF36
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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Salud física y mental El cuestionario SF36 (Leplège et al., 1998) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los cuidadores familiares. Este cuestionario ampliamente utilizado se divide en 6 ítems que evalúan la calidad de vida física y mental. Esta evaluación se complementará con preguntas específicas relacionadas con:
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Visita de inclusión 1 día
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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La relación con el paciente el conocimiento y las representaciones de la enfermedad del cuidador se evaluarán utilizando preguntas adaptadas del cuestionario de representación de la enfermedad breve-IPQ (Broadbent et al., 2006). Las preguntas también se centrarán en las reacciones del cuidador a la enfermedad del paciente. |
Visita de inclusión 1 día
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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Actividades de ayuda Hasta la fecha, no hay cuestionario para evaluar la actividad de ayuda en el contexto del reumatismo inflamatorio crónico.
Los cuestionarios existentes sobre el sujeto que a menudo se relacionan con situaciones de dependencia significativa, como en el contexto de enfermedades neurodegenerativas, hemos construido un cuestionario para evaluar las áreas principales de ayuda en el contexto de SSC: emocional, ayuda doméstica, administrativa, médica, para viajar.
Se compone de 16 elementos y una pregunta abierta.
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Visita de inclusión 1 día
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita de inclusión 1 día
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Las dimensiones positivas y negativas de la ayuda del cuestionario de evaluación de reacción del cuidador-CRA (Dado et al., 1992) se utilizarán para evaluar las dimensiones positivas y negativas de la ayuda. Este cuestionario tiene 24 elementos. Evalúa cinco dimensiones: autoestima, impacto financiero, impacto en la salud, el impacto en el tiempo y la falta de apoyo familiar. Finalmente, se hacen dos preguntas para evaluar el motivo de la asistencia brindada. |
Visita de inclusión 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
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- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- APHP210756
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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