Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemic Sclerosis' Relatives Reflex (RelativReflex)

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Family Caregiver Reflex": Family Support for Patients Followed for Systemic Sclerosis - Pilot Study Evaluating the Experience and Role of Family Caregivers in Order to Identify and Include Them in Therapeutic Educational Programs

Systemic sclerosis (SSc) is a rare, serious disease that is part of chronic inflammatory rheumatism.

It requires multidisciplinary care and a specific therapeutic patient education program.

SSc actually affects every member of the family, the patient as well as those close to him. It deeply affects each member of the family (increased fatigue, stress, social isolation, exhaustion, financial difficulties …) which gives rise to threats of vulnerability and modulates the balance of family relations.

However, there are very few studies on family SSc caregivers. We have raised the question about the experience and needs of caregivers in order to better support them.

The main purpose of this pilot study is to better understand the particularities of relatives (caregivers) of patients suffering from systemic sclerosis and will allow us to refine our knowledge about the assistance they provide for SSc patients and its impact on family caregivers :

  • lived experience of the relatives (caregivers);
  • physical, mental and socio-professional health of the relatives (caregiver);
  • relationship between the relative (caregiver) and the patient.

The research will be carried out at Cochin Hospital, in collaboration with the French Scleroderma Association (ASF).

It will be offered to relatives of SSc patients identified by health team in the rheumatology or internal medicine department, as well as during consultations and patient education activities.

An information note and an informed consent will be given to each patient and his caregiver ; Self-questionnaires will then be offered to relatives.

They can fill them out while they are in the hospital, or at home and return the completed questionnaire.

Caregivers will be questioned about their quality of life, health, relationship with the patient and support situation.

They will also be asked for personal socio-demographic information concerning the patient.

The "caregiver reflex" project is part of the 2020-2022 mobilization and support strategy for caregivers "acting for the health of family caregivers", in which the establishment of a "caregiver reflex" among professionals health is put forward.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Exploratory study with family caregivers of patients suffering from Systemic Sclerosis (SSc).

This research work will allow to better understand the experiences and needs of these very particular caregivers, in order to offer them specific educational support and workshops.

It should also allow healthcare teams to develop a "family caregiver reflex", especially in the context of SSc disease to identify and include PAs in PTE programs.

Primary objectives:

Identify caregivers in the SCS patient's family circle: in order to analyze their profile and assess their needs, expectations, projects and difficulties:

  • Identify who are the caregivers of SSc people: epidemiological data, profiles of SSc patients followed in rheumatology and Internal medicine departments of Cochin hospital (sex, age, professional activity, possible presence of young people in the entourage, etc.);
  • assess the assistance provided by the caregivers: type and specificity;
  • Specify the experience and feelings of the caregivers in relation to this aid (positive or negative impact)
  • Identify fragile-vulnerable caregivers .

Secondary objectives:

Develop, from this data, educational tools to share with the other members of the FSMR FAI2R and specifically dedicated to the caregivers of SSc patients:

  • "Caregiver reflex" tool intended for professionals to better identify and identify caregivers of SSc patients;
  • Specific interview guide for the educational diagnosis of caregivers;
  • Examples of educational workshops for caregivers meeting identified needs (workshop experienced by the illness of the other, stress management, fatigue, dietary advice, lifestyle, to assist persons in administrative and social procedures...)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants:

relatives of patients suffering from Systemic Scleroderma

Two possible inclusion methods:

  1. At the hospital, via health professionals (doctor, nurse, social worker, etc.) who identify the loved one accompanying the patient during a consultation or hospitalization;
  2. Via the French Scleroderma Association - ASF (call for participation)

They will be presented with the study by the recruiting psychologist or education nurse and given an information note and consent to participate. Patients will also be presented with an information letter and consent to participate .

Opis

Inclusion Criteria:

  • Relatives caregivers of patients suffering from Systemic Scleroderma (family, friends, neighbours);
  • Be at least 18 years old;
  • Not being the patient's professional caregiver;
  • Have signed the informed consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Inability to answer questionnaires (language, cognitive disorders, etc.).
  • under curatorship or tutorship
  • with State medical care (AME)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Caregivers (CG)
Caregivers of patients with systemic Scleroderma
Inny: Self-administered questionnaires for relatives (caregivers=CG)

Sociodemographic and medical information for the patient and the CG. SF36 questionnaire for the quality of life (physical, mental) of family CGs This assessment will be supplemented by specific questions relating to: physical health, emotional state, personal and leisure activities of the caregiver.

The CG's knowledge and representations of the disease : questions adapted from the Brief-IPQ disease representation questionnaire.

Questions will also focus on the caregiver's reactions to the patient's illness.

We have constructed a questionnaire to assess the main areas of aid in the context of SSc: emotional, domestic help, administrative, medical, for trave (16 items and an open question).

The CG Reaction Assessment-CRA questionnaire to assess the positive and negative dimensions of helping (24 items). It assesses five dimensions: self-esteem, financial impact, impact on health, impact on time and lack of family support.

The reason for the assistance provided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Questionnaire
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day
Sociodemographic and medical information concerning the patient assisted Patients' sociodemographic and medical information will be collected: age, gender, family composition, family relationship with the family caregiver, length of the illness.
Inclusion visit 1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Questionnaire
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day
Socio-demographic information about the caregiver Sociodemographic information will be collected on the informal caregiver: age, sex, professional situation, seniority of the help.
Inclusion visit 1 day
Questionnaire SF36
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day

Physical and mental health The SF36 questionnaire (Leplège et al., 1998) will be used to assess the quality of life of family caregivers.

This widely used questionnaire is divided on 6 items assessing the physical and mental quality of life.

This assessment will be supplemented by specific questions relating to:

  • Physical health: presence of chronic pathologies, medical monitoring, taking treatment, health behaviors (diet, tobacco, alcohol);
  • The emotional state;
  • The personal and leisure activities of the caregiver.
Inclusion visit 1 day
Questionnaire
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day

The relationship with the patient The caregiver's knowledge and representations of the disease will be assessed using questions adapted from the Brief-IPQ disease representation questionnaire (Broadbent et al., 2006).

Questions will also focus on the caregiver's reactions to the patient's illness.
Inclusion visit 1 day
Questionnaire
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day
Aid activities To date, there is no questionnaire to assess the aid activity in the context of chronic inflammatory rheumatism. The existing questionnaires on the subject being too often linked to situations of significant dependence, as in the context of neurodegenerative diseases, we have constructed a questionnaire to assess the main areas of aid in the context of SSc: emotional, domestic help , administrative, medical, for travel. It is composed of 16 items and an open question.
Inclusion visit 1 day
Questionnaire
Ramy czasowe: Inclusion visit 1 day

Positive and negative dimensions of aid The Caregiver Reaction Assessment-CRA questionnaire (Given et al., 1992) will be used to assess the positive and negative dimensions of helping. This questionnaire has 24 items. It assesses five dimensions: self-esteem, financial impact, impact on health, impact on time and lack of family support.

Finally, two questions are asked to assess the reason for the assistance provided.
Inclusion visit 1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

FSMR FAI2R
Ministère des solidarités et de la santé

Śledczy

  • Główny śledczy: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210756

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj