Systemische Sklerose -Verwandte Reflex (RelativReflex)
"Family CareGiver Reflex": Familienunterstützung für Patienten, die zur systemischen Sklerose befolgt wurden
Systemische Sklerose (SSC) ist eine seltene, schwerwiegende Erkrankung, die Teil des chronischen entzündlichen Rheumatismus ist.
Es erfordert eine multidisziplinäre Versorgung und ein spezifisches therapeutisches Patientenerziehungsprogramm.
SSC betrifft tatsächlich jedes Familienmitglied, den Patienten und diejenigen, die ihm nahe stehen. Es betrifft jedes Familienmitglied (erhöhte Müdigkeit, Stress, soziale Isolation, Erschöpfung, finanzielle Schwierigkeiten…) zutiefst, was zu Bedrohungen durch Anfälligkeit führt und das Gleichgewicht der Familienbeziehungen moduliert.
Es gibt jedoch nur sehr wenige Studien zu Familien -SSC -Betreuern. Wir haben die Frage nach den Erfahrungen und Bedürfnissen der Betreuer aufgeworfen, um sie besser zu unterstützen.
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie ist es, die Besonderheiten von Verwandten (Pflegepersonen) von Patienten mit systemischer Sklerose besser zu verstehen und es uns ermöglichen, unser Wissen über die Unterstützung zu verfeinern, die sie für SSC -Patienten und ihre Auswirkungen auf Familienbetreuer bieten:
- gelebte Erfahrung der Verwandten (Betreuer);
- körperliche, geistige und sozio-professionelle Gesundheit der Verwandten (Pflegekraft);
- Beziehung zwischen dem Verwandten (Pflegekraft) und dem Patienten.
Die Forschung wird im Cochin Hospital in Zusammenarbeit mit der French Scleroderma Association (ASF) durchgeführt.
Es wird Verwandten von SSC -Patienten angeboten, die vom Gesundheitsteam in der Abteilung Rheumatologie oder Innerer Medizin sowie bei Konsultationen und Aktivitäten der Patientenaufklärung identifiziert wurden.
Jeder Patient und seine Pflegekraft werden ein Informationsbeweis und eine Einverständniserklärung eingereicht. Selbstbefragte werden dann Verwandten angeboten.
Sie können sie ausfüllen, während sie im Krankenhaus oder zu Hause sind und den ausgefüllten Fragebogen zurückgeben.
Betreuer werden nach ihrer Lebensqualität, ihrer Gesundheit, ihrer Beziehung zum Patienten und ihrer Unterstützungssituation befragt.
Sie werden auch nach persönlichen soziodemografischen Informationen über den Patienten gefragt.
Das Projekt "Pflegereflex" ist Teil der Strategie für Mobilisierung und Unterstützung von 2020-2022 für die Pflegekräfte "für die Gesundheit der Familienbetreuer", in der die Einrichtung eines "Pflegereflexes" unter den Gesundheit von Fachleuten vorgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Explorative Studie mit Familienbetreuern von Patienten mit systemischer Sklerose (SSC).
Diese Forschungsarbeit ermöglicht es, die Erfahrungen und Bedürfnisse dieser sehr speziellen Betreuer besser zu verstehen, um ihnen spezifische pädagogische Unterstützung und Workshops zu bieten.
Es sollte auch das Gesundheitsteams im Gesundheitswesen ermöglichen, einen "Familienbetreuerreflex" zu entwickeln, insbesondere im Zusammenhang mit der SSC -Krankheit, um PAS in PTE -Programme zu identifizieren und aufzunehmen.
Hauptziele:
Identifizieren Sie die Betreuer im Familienkreis des SCS -Patienten: Um ihr Profil zu analysieren und ihre Bedürfnisse, Erwartungen, Projekte und Schwierigkeiten zu bewerten:
- Identifizieren Sie, wer die Pflegekräfte von SSC -Personen sind: epidemiologische Daten, Profile von SSC -Patienten, die in den Abteilungen rheumatologischer und interner Medizin des Cochin -Krankenhauses (Geschlecht, Alter, berufliche Aktivität, mögliche Anwesenheit junger Menschen in der Gefolge usw.) befolgt werden.
- Bewertung der Unterstützung der Pflegekräfte: Typ und Spezifität;
- Geben Sie die Erfahrungen und Gefühle der Betreuer in Bezug auf diese Hilfe an (positive oder negative Auswirkungen)
- Identifizieren Sie fragil-vulnerbare Betreuer.
Sekundäre Ziele:
Entwickeln Sie aus diesen Daten Bildungsinstrumente, um sie mit den anderen Mitgliedern des FSMR FAI2R zu teilen und speziell den Pflegepersonen von SSC -Patienten zu widmen:
- "CareGiver Reflex" -Tool, das Fachleuten vorgesehen ist, um Pflegekräfte von SSC -Patienten besser zu identifizieren und zu identifizieren.
- Spezifischer Interviewleitfaden für die Bildungsdiagnose von Betreuern;
- Beispiele für Bildungsworkshops für Pflegepersonen, die sich erfüllen, identifizierte Bedürfnisse (Workshop durch die Krankheit des anderen, Stressmanagement, Müdigkeit, Ernährungsberatung, Lebensstil, um Personen bei administrativen und sozialen Verfahren zu unterstützen ...)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rhumatology Service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer:
Verwandte von Patienten, die an systemischer Skleroderma leiden
Zwei mögliche Einschlussmethoden:
- Im Krankenhaus, über Gesundheitsberufe (Arzt, Krankenschwester, Sozialarbeiter usw.), die den Angehörigen identifizieren, der den Patienten während einer Beratung oder einem Krankenhausaufenthalt begleitet;
- Über die französische Skleroderma -Vereinigung - ASF (Aufforderung zur Teilnahme)
Sie werden von der Rekrutierungspsychologen oder der Bildungsschwester unterzogen und eine Informationsnotiz und Zustimmung zur Teilnahme gegeben. Den Patienten wird auch ein Informationsbrief und eine Zustimmung zur Teilnahme vorgelegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige Pflegekräfte von Patienten, die an systemischer Sklerodermie leiden (Familie, Freunde, Nachbarn);
- Mindestens 18 Jahre alt sein;
- Nicht die professionelle Pflegekraft des Patienten sein;
- Haben die informierte Zustimmung zur Teilnahme unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Fragebögen (Sprache, kognitive Störungen usw.) zu beantworten.
- unter Kuratur oder Tutorship
- mit staatlicher medizinischer Versorgung (AME)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer (CG)
Betreuer von Patienten mit systemischer Sklerodermie
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Soziodemografische und medizinische Informationen für den Patienten und den CG. SF36 -Fragebogen für die Lebensqualität (körperlich, mental) von Familiencgs Diese Bewertung wird durch spezifische Fragen zu den körperlichen Gesundheit, emotionalen Zustand, persönlichen und Freizeitaktivitäten der Pflegekraft ergänzt. Das Wissen und die Darstellungen der CG der Krankheit: Fragen, die aus dem Fragebogen zur Repräsentation von Brief-IPQ-Krankheiten angepasst sind. Fragen konzentrieren sich auch auf die Reaktionen der Pflegekraft auf die Krankheit des Patienten. Wir haben einen Fragebogen erstellt, um die wichtigsten Hilfsbereiche im Kontext von SSC zu bewerten: emotionale, häusliche Hilfe, administrativ, medizinisch, für Trave (16 Elemente und eine offene Frage). Der Fragebogen zur Bewertung der CG-Reaktionsbewertung-CRA, um die positiven und negativen Dimensionen der Hilfe zu bewerten (24 Elemente). Es bewertet fünf Dimensionen: Selbstwertgefühl, finanzielle Auswirkungen, Auswirkungen auf die Gesundheit, die Auswirkungen auf die Zeit und den Mangel an Familienunterstützung. Der Grund für die geleistete Unterstützung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Soziodemografische und medizinische Informationen über die soziodemografischen und medizinischen Informationen des Patienten assistierten Patienten werden gesammelt: Alter, Geschlecht, Familienzusammensetzung, familiäre Beziehung zur Familienbetreuung, Dauer der Krankheit.
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Einschlussbesuch 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Soziodemografische Informationen über die soziodemografischen Informationen der Pflegeperson werden in der informellen Pflegekraft gesammelt: Alter, Geschlecht, berufliche Situation, Dienstalter der Hilfe.
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Einschlussbesuch 1 Tag
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Fragebogen SF36
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Körperliche und psychische Gesundheit Der SF36 -Fragebogen (Leplège et al., 1998) wird verwendet, um die Lebensqualität der Familienbetreuer zu bewerten. Dieser weit verbreitete Fragebogen ist auf 6 Elementen unterteilt, die die körperliche und geistige Lebensqualität bewerten. Diese Einschätzung wird durch spezifische Fragen in Bezug auf Folgendes ergänzt:
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Einschlussbesuch 1 Tag
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Fragebogen
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Die Beziehung zum Patienten, das Wissen und die Darstellungen der Krankheit der Pflegekraft, wird anhand von Fragen bewertet, die aus dem Fragebogen zur Repräsentation des Brief-IPQ-Erkrankung angepasst sind (Broadbent et al., 2006). Fragen konzentrieren sich auch auf die Reaktionen der Pflegekraft auf die Krankheit des Patienten. |
Einschlussbesuch 1 Tag
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Fragebogen
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Hilfsaktivitäten Bisher gibt es keinen Fragebogen, um die Hilfsaktivität im Zusammenhang mit chronisch entzündlicher Rheuma zu bewerten.
Die vorhandenen Fragebögen zu diesem Thema sind zu oft mit Situationen der signifikanten Abhängigkeit verbunden, wie im Zusammenhang mit neurodegenerativen Erkrankungen, wir haben einen Fragebogen erstellt, um die wichtigsten Hilfsbereiche im Kontext von SSC zu beurteilen: emotionale, inländische Hilfe, administrativ, medizinisch, für Reisen.
Es besteht aus 16 Elementen und einer offenen Frage.
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Einschlussbesuch 1 Tag
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Fragebogen
Zeitfenster: Einschlussbesuch 1 Tag
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Positive und negative Dimensionen der Hilfe des Fragebogens zur Bewertung des CRA-Bewertungen der Pflegepersonen (gegebene et al., 1992) werden verwendet, um die positiven und negativen Dimensionen der Hilfe zu bewerten. Dieser Fragebogen hat 24 Elemente. Es bewertet fünf Dimensionen: Selbstwertgefühl, finanzielle Auswirkungen, Auswirkungen auf die Gesundheit, die Auswirkungen auf die Zeit und den Mangel an Familienunterstützung. Schließlich werden zwei Fragen gestellt, um den Grund für die bereitgestellte Unterstützung zu bewerten. |
Einschlussbesuch 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
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- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210756
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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