Reflex dei parenti della sclerosi sistemica (RelativReflex)
"Reflesso per caregiver familiari": supporto familiare per i pazienti seguiti per la sclerosi sistemica - studio pilota che valuta l'esperienza e il ruolo dei caregiver familiari al fine di identificarli e includerli in programmi educativi terapeutici
La sclerosi sistemica (SSC) è una malattia rara e grave che fa parte del reumatismo infiammatorio cronico.
Richiede cure multidisciplinari e uno specifico programma di educazione terapeutica del paziente.
SSC in realtà colpisce ogni membro della famiglia, il paziente e quelli vicini a lui. Colpisce profondamente ogni membro della famiglia (aumento della fatica, stress, isolamento sociale, stanchezza, difficoltà finanziarie ...) che dà origine a minacce di vulnerabilità e modula l'equilibrio delle relazioni familiari.
Tuttavia, ci sono pochissimi studi sui caregiver SSC della famiglia. Abbiamo sollevato la domanda sull'esperienza e sulle esigenze dei caregiver al fine di supportarli meglio.
Lo scopo principale di questo studio pilota è comprendere meglio le particolarità dei parenti (caregiver) dei pazienti che soffrono di sclerosi sistemica e ci consentirà di perfezionare le nostre conoscenze sull'assistenza che forniscono ai pazienti SSC e sul suo impatto sui caregiver familiari:
- Esperienza vissuta dei parenti (caregiver);
- Salute fisica, mentale e socio-professionale dei parenti (caregiver);
- relazione tra il relativo (caregiver) e il paziente.
La ricerca sarà condotta presso l'ospedale di Cochin, in collaborazione con la French Scleroderma Association (ASF).
Sarà offerto ai parenti dei pazienti SSC identificati dal team sanitario nel dipartimento di reumatologia o medicina interna, nonché durante le consultazioni e le attività di educazione dei pazienti.
Una nota di informazione e un consenso informato saranno dati a ciascun paziente e al suo caregiver; I colleghi di sé saranno quindi offerti ai parenti.
Possono compilarli mentre sono in ospedale, o a casa e restituire il questionario completato.
I caregiver saranno interrogati sulla loro qualità di vita, salute, relazione con la situazione del paziente e di supporto.
Verranno inoltre richiesti informazioni socio-demografiche personali riguardanti il paziente.
Il progetto "Caregiver Reflex" fa parte della strategia di mobilitazione e supporto del 2020-2022 per i caregiver "che agisce per la salute dei caregiver familiari", in cui è proposta la creazione di un "riflesso del caregiver" tra i professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio esplorativo con caregiver familiari di pazienti che soffrono di sclerosi sistemica (SSC).
Questo lavoro di ricerca consentirà di comprendere meglio le esperienze e le esigenze di questi caregiver molto particolari, al fine di offrire loro specifici supporto educativo e seminari.
Dovrebbe inoltre consentire ai team sanitari di sviluppare un "riflesso del caregiver familiare", in particolare nel contesto della malattia di SSC per identificare e includere PAS nei programmi PTE.
Obiettivi primari:
Identifica i caregiver nella cerchia familiare del paziente SCS: al fine di analizzare il loro profilo e valutare le loro esigenze, aspettative, progetti e difficoltà:
- Identificare chi sono i caregiver delle persone SSC: dati epidemiologici, profili dei pazienti SSC seguiti in reumatologia e dipartimenti di medicina interna dell'ospedale Cochin (sesso, età, attività professionale, possibile presenza di giovani nell'entourage, ecc.);
- Valutare l'assistenza fornita dai caregiver: tipo e specificità;
- Specificare l'esperienza e i sentimenti dei caregiver in relazione a questo aiuto (impatto positivo o negativo)
- Identificare i caregiver fragili-vulnerabili.
Obiettivi secondari:
Sviluppa, da questi dati, strumenti educativi da condividere con gli altri membri dell'FSMR FAI2R e dedicati specificamente ai caregiver dei pazienti con SSC:
- Strumento "Caregiver Reflex" destinato ai professionisti per identificare meglio e identificare i caregiver dei pazienti SSC;
- Guida specifica per l'intervista per la diagnosi educativa dei caregiver;
- Esempi di seminari educativi per i caregiver che soddisfano le esigenze identificate (workshop sperimentato dalla malattia dell'altro, gestione dello stress, affaticamento, consulenza dietetica, stile di vita, per aiutare le persone nelle procedure amministrative e sociali ...)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Rhumatology Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Partecipanti:
parenti di pazienti che soffrono di sclerodermia sistemica
Due possibili metodi di inclusione:
- In ospedale, tramite professionisti della salute (medico, infermiera, assistente sociale, ecc.) Che identificano la persona amata che accompagna il paziente durante una consultazione o un ricovero in ospedale;
- Tramite l'Associazione scleroderma francese - ASF (Chiama per la partecipazione)
Verranno presentati con lo studio dallo psicologo o infermiera dell'educazione e consegnati a partecipare. I pazienti verranno anche presentati con una lettera di informazione e il consenso alla partecipazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caregiver di parenti di pazienti che soffrono di sclerodermia sistemica (famiglia, amici, vicini);
- Avere almeno 18 anni;
- Non essere il caregiver professionista del paziente;
- Hanno firmato il consenso informato per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispondere ai questionari (lingua, disturbi cognitivi, ecc.).
- sotto curatura o tutorship
- con cure mediche statali (AME)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caregiver (CG)
Caregiver di pazienti con sclerodermia sistemica
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Informazioni sociodemografiche e mediche per il paziente e il CG. Questionario SF36 per la qualità della vita (fisica, mentale) dei CG familiari Questa valutazione sarà integrata da domande specifiche relative a: salute fisica, stato emotivo, attività personali e ricreative del caregiver. Le conoscenze e le rappresentazioni del CG della malattia: domande adattate al questionario sulla rappresentazione della malattia di Brief-IPQ. Le domande si concentreranno anche sulle reazioni del caregiver alla malattia del paziente. Abbiamo costruito un questionario per valutare le principali aree di aiuto nel contesto di SSC: aiuto emotivo, domestico, amministrativo, medico, per Trave (16 articoli e una domanda aperta). Il questionario di valutazione della reazione CG per valutare le dimensioni positive e negative dell'aiuto (24 elementi). Valuta cinque dimensioni: autostima, impatto finanziario, impatto sulla salute, impatto sul tempo e mancanza di sostegno familiare. Il motivo dell'assistenza fornita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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Saranno raccolte informazioni sociodemografiche e mediche relative alle informazioni sociomografiche e mediche dei pazienti assistiti dai pazienti: età, genere, composizione familiare, relazioni familiari con il caregiver familiare, durata della malattia.
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Inclusione Visita 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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Le informazioni socio-demografiche sulle informazioni sociodemografiche del caregiver saranno raccolte sul caregiver informale: età, sesso, situazione professionale, anzianità dell'aiuto.
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Inclusione Visita 1 giorno
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Questionario SF36
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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Salute fisica e mentale Il questionario SF36 (Leplège et al., 1998) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei caregiver familiari. Questo questionario ampiamente usato è diviso su 6 elementi che valutano la qualità fisica e mentale della vita. Questa valutazione sarà integrata da domande specifiche relative a:
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Inclusione Visita 1 giorno
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Questionario
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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La relazione con il paziente le conoscenze e le rappresentazioni del caregiver della malattia saranno valutate usando domande adattate dal questionario sulla rappresentazione della malattia di Breve-IPQ (Broadbent et al., 2006). Le domande si concentreranno anche sulle reazioni del caregiver alla malattia del paziente. |
Inclusione Visita 1 giorno
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Questionario
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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Attività di aiuto Fino ad oggi, non esiste un questionario per valutare l'attività di aiuto nel contesto del reumatismo infiammatorio cronico.
I questionari esistenti sull'argomento essendo troppo spesso legati a situazioni di dipendenza significativa, come nel contesto delle malattie neurodegenerative, abbiamo costruito un questionario per valutare le principali aree di aiuto nel contesto di SSC: emozione, aiuto domestico, amministrativo, medico, per i viaggi.
È composto da 16 articoli e una domanda aperta.
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Inclusione Visita 1 giorno
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Questionario
Lasso di tempo: Inclusione Visita 1 giorno
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Dimensioni positive e negative dell'aiuto Il questionario di valutazione della reazione del caregiver-CRA (dato et al., 1992) verranno utilizzati per valutare le dimensioni positive e negative dell'aiuto. Questo questionario ha 24 articoli. Valuta cinque dimensioni: autostima, impatto finanziario, impatto sulla salute, impatto sul tempo e mancanza di sostegno familiare. Infine, vengono poste due domande per valutare il motivo dell'assistenza fornita. |
Inclusione Visita 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
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- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210756
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