Рефлекс родственников системного склероза (RelativReflex)
«Рефлекс семейного опекуна»: поддержка семейства пациентов следовала за системным склерозом - экспериментальное исследование, оценивающее опыт и роль семейных лиц, осуществляющих уход, чтобы выявить и включать их в терапевтические образовательные программы
Системный склероз (SSC) является редким, серьезным заболеванием, которое является частью хронического воспалительного ревматизма.
Это требует междисциплинарной помощи и конкретной терапевтической программы обучения пациентов.
SSC фактически влияет на каждого члена семьи, пациента, а также тех, кто близко ему. Он глубоко затрагивает каждого члена семьи (повышенная усталость, стресс, социальная изоляция, истощение, финансовые трудности ...), что дает угрозы уязвимости и модулирует баланс семейных отношений.
Тем не менее, существует очень мало исследований по семейным лицам SSC. Мы подняли вопрос об опыте и потребностях лиц, осуществляющих уход, чтобы лучше их поддержать.
Основная цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы лучше понять особенности родственников (попечителей) пациентов, страдающих системным склерозом, и позволит нам усовершенствовать наши знания о помощи, которую они оказывают пациентам SSC и его влиянию на семейные лица:
- Живой опыт родственников (попечителей);
- физическое, психическое и социально-профессиональное здоровье родственников (попечитель);
- Взаимосвязь между родственником (попечитель) и пациентом.
Исследование будет проведено в больнице Кочин в сотрудничестве с Французской ассоциацией склеродермии (ASF).
Он будет предложено родственникам пациентов с SSC, выявленных командой здравоохранения в отделе ревматологии или внутренней медицины, а также во время консультаций и обучения пациентов.
Информационная заметка и информированное согласие будут даны каждому пациенту и его опекуну; Самоотправляемые тогда будут предлагаться родственникам.
Они могут заполнить их, пока они находятся в больнице или дома, и вернуть заполненную анкету.
Лица, осуществляющие уход, будут подвергнуты сомнению об их качестве жизни, здоровье, отношениях с пациентом и ситуации с поддержкой.
Их также будет попросить личную социально-демографическую информацию о пациенте.
Проект «Reflex» «Опекун» является частью стратегии мобилизации и поддержки 2020-2022 годов для ухаживания за ухаживающими, действующими для здоровья семейных лиц », в которой выдвигается создание« рефлекса ухаживания »среди профессионалов здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательское исследование с семейными лицами, осуществляющими уход за пациентами, страдающих системным склерозом (SSC).
Эта исследовательская работа позволит лучше понять опыт и потребности этих очень специфических лиц, осуществляющих уход, чтобы предложить им конкретную образовательную поддержку и семинары.
Это также должно позволить медицинским командам разработать «рефлекс попечителя семьи», особенно в контексте болезни SSC для выявления и включения PAS в программы PTE.
Основные цели:
Определите уход за лицами в семейном круге пациента SCS: для анализа их профиля и оценить их потребности, ожидания, проекты и трудности:
- Определите, кто является лицами, осуществляющими уход, SSC People: эпидемиологические данные, профили пациентов с SSC, следовали в отделениях ревматологии и внутренней медицины больницы Кочин (пол, возраст, профессиональная деятельность, возможное присутствие молодых людей в окружении и т. Д.);
- Оценить помощь, предоставленную ухаживателями: тип и специфичность;
- Укажите опыт и чувства попечителей по отношению к этой помощи (положительное или негативное влияние)
- Определите хрупкие опекуны.
Вторичные цели:
Разработайте из этих данных, образовательные инструменты, чтобы поделиться с другими членами FSMR FAI2R и специально посвященными лицам пациентов с SSC:
- Инструмент "Reflex Reflex" Caregiver », предназначенный для профессионалов, для лучшего идентификации и выявления лиц, осуществляющих уход за пациентами SSC;
- Специальное руководство по интервью для образовательного диагноза лиц, осуществляющих уход,;
- Примеры образовательных семинаров для лиц, обеспечивающих уход, удовлетворяющие выявленные потребности (семинар, испытываемый болезнью других, управление стрессом, усталость, диетические консультации, образ жизни, для оказания помощи людям в административных и социальных процедурах ...)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники:
родственники пациентов, страдающих системной склеродермой
Два возможных метода включения:
- В больнице, через медицинских работников (врач, медсестра, социальный работник и т. Д.), Которые идентифицируют любимого человека, сопровождающего пациента во время консультации или госпитализации;
- Через Французскую ассоциацию склеродермии - ASF (призыв к участию)
Им будет представлено исследование психологом -рекрутингом или медсестрой по образованию, а также предоставлена информационная заметка и согласие на участие. Пациентам также будет представлено информационное письмо и согласие на участие.
Описание
Критерии включения:
- Родственники ухаживают за пациентами, страдающими системной склеродермией (семья, друзья, соседи);
- Быть не менее 18 лет;
- Не быть профессиональным попечителем пациента;
- Подписали информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Неспособность ответить на вопросники (язык, когнитивные расстройства и т. Д.).
- под кураторсществом или репетитором
- С государственной медицинской помощью (AME)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход за лицами (CG)
Уход за пациентами с системной склеродермой
|
Социально -демографическая и медицинская информация для пациента и CG. Анкета SF36 для качества жизни (физический, умственный) семейного CGS Эта оценка будет дополнена конкретными вопросами, касающимися: физического здоровья, эмоционального состояния, личных и досуговых действий лица, осуществляющего уход. Знание и представления CG о заболевании: вопросы, адаптированные из анкеты с представлением о заболевании, IPQ. Вопросы также будут сосредоточены на реакции лица, осуществляющего уход, на болезнь пациента. Мы построили анкету для оценки основных областей помощи в контексте SSC: эмоциональная, домашняя помощь, административная, медицинская, для TARVE (16 пунктов и открытый вопрос). Анкета оценки реакции CG для оценки положительных и отрицательных аспектов помощи (24 пункта). Он оценивает пять аспектов: самооценка, финансовое воздействие, влияние на здоровье, влияние на время и отсутствие поддержки семьи. Причина предоставленной помощи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Социально -демографическая и медицинская информация, касающаяся социально -демографической и медицинской информации пациентов, помогающих пациентам: возраст, пол, состав семьи, семейные отношения с семейным лицом, продолжительность болезни.
|
Включение посетите 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Социально-демографическая информация о социально-демографической информации, осуществляющей уход, будет собрана на неформальном попечителе: возраст, пол, профессиональная ситуация, стажировку помощи.
|
Включение посетите 1 день
|
|
Анкета SF36
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Физическое и психическое здоровье Анкета SF36 (Leplège et al., 1998) будет использоваться для оценки качества жизни семейных лиц. Эта широко используемая вопросник разделен на 6 пунктов, оценивающих физическое и умственное качество жизни. Эта оценка будет дополнена конкретными вопросами, касающимися:
|
Включение посетите 1 день
|
|
Вопросник
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Отношения с пациентом знание и представления о заболевании опекуна будут оцениваться с использованием вопросов, адаптированных из вопросника по представлению заболеваний в краткой IPQ (Broadbent et al., 2006). Вопросы также будут сосредоточены на реакции лица, осуществляющего уход, на болезнь пациента. |
Включение посетите 1 день
|
|
Вопросник
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Действия по оказанию помощи на сегодняшний день нет вопросника для оценки активности помощи в контексте хронического воспалительного ревматизма.
Существующие вопросники по этому вопросу, слишком часто связанные с ситуациями значительной зависимости, как в контексте нейродегенеративных заболеваний, мы построили анкету для оценки основных областей помощи в контексте SSC: эмоциональная, домашняя помощь, административная, медицинская, для поездок.
Он состоит из 16 пунктов и открытого вопроса.
|
Включение посетите 1 день
|
|
Вопросник
Временное ограничение: Включение посетите 1 день
|
Положительные и негативные измерения помощи. Анкета по оценке реакции попечителя (Gues et al., 1992) будет использоваться для оценки положительных и отрицательных измерений помощи. Эта анкету имеет 24 пункта. Он оценивает пять аспектов: самооценка, финансовое воздействие, влияние на здоровье, влияние на время и отсутствие поддержки семьи. Наконец, два вопроса задают оценить причину предоставленной помощи. |
Включение посетите 1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210756
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .