Systeeminen skleroosin sukulaiset refleksi (RelativReflex)
"Perheenhoitajan refleksi": Perhetuki potilaille seurasi systeemistä skleroosia - Pilottitutkimus, jossa arvioidaan perhehoitajien kokemusta ja roolia heidän tunnistamiseksi ja sisällyttämiseksi heidät terapeuttisiin koulutusohjelmiin
Systeeminen skleroosi (SSC) on harvinainen, vakava sairaus, joka on osa kroonista tulehduksellista reumaa.
Se vaatii monitieteistä hoitoa ja erityistä terapeuttista potilaskasvatusohjelmaa.
SSC vaikuttaa tosiasiallisesti jokaiseen perheenjäseneen, potilaan ja lähialueensa. Se vaikuttaa syvästi jokaiseen perheen jäseneen (lisääntynyt väsymys, stressi, sosiaalinen eristäminen, uupumus, taloudelliset vaikeudet…), joka aiheuttaa haavoittuvuuden uhkia ja moduloi perhesuhteiden tasapainoa.
Perheen SSC -hoitajista on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia. Olemme herättäneet kysymyksen hoitajien kokemuksista ja tarpeista heidän tukemiseksi paremmin.
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoitus on ymmärtää paremmin systeemisestä skleroosista kärsivien potilaiden sukulaisten (hoitajien) erityispiirteitä ja antaa meille mahdollisuuden tarkentaa tietämystämme heidän tarjoamastaan SSC -potilaista ja sen vaikutuksista perheenhoitajiin:
- sukulaisten (omaishoitajien) elävä kokemus;
- sukulaisten (hoitajan) fyysinen, henkinen ja sosiaalis-ammattilainen terveys;
- Suhteen (hoitajan) ja potilaan välinen suhde.
Tutkimus suoritetaan Cochinin sairaalassa yhteistyössä Ranskan Scleroderma Associationin (ASF) kanssa.
Sitä tarjotaan SSC -potilaiden sukulaisille, jotka terveysryhmä on tunnistanut reumatologian tai sisätautien osastolla, sekä neuvottelujen ja potilaskasvatuksen aikana.
Jokaiselle potilaalle ja hänen hoitajalleen annetaan tietoilmoitus ja tietoinen suostumus; Sitten itse asiassa tarjotaan itsekuvaamereita sukulaisille.
He voivat täyttää heidät sairaalassa ollessaan tai kotona ja palauttaa täytetty kyselylomake.
Hoitajia kyseenalaistetaan heidän elämänlaadustaan, terveydestään, suhteista potilaan kanssa ja tukitilanne.
Heiltä pyydetään myös henkilökohtaisia sosiodemografisia tietoja potilasta.
"Hoitaja Reflex" -hanke on osa vuosien 2020-2022 mobilisaatio- ja tukistrategiaa "perheen hoitajien terveyden puolesta", jossa "hoitajan refleksin" perustaminen ammattilaisten terveydelle esitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimus systeemisestä skleroosista (SSC) kärsivien potilaiden perheenhoitajien kanssa.
Tämä tutkimustyö antaa mahdollisuuden ymmärtää paremmin näiden erityisten hoitajien kokemuksia ja tarpeita tarjotakseen heille erityistä koulutustukea ja työpajoja.
Sen tulisi myös antaa terveydenhuollon tiimille mahdollisuuden kehittää "perheen hoitajan refleksiä", etenkin SSC: n taudin yhteydessä PAS -ohjelmiin PAS: n tunnistamiseksi ja sisällyttämiseksi.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tunnista SCS -potilaan perheympyrän hoitajat: heidän profiilinsa analysoimiseksi ja heidän tarpeidensa, odotuksensa, projektien ja vaikeuksien arvioimiseksi:
- Tunnista, kuka on SSC -ihmisten hoitajia: epidemiologiset tiedot, SSC -potilaiden profiilit seurasivat Rochinin sairaalan (sukupuoli, ikä, ammatillinen toiminta, nuorten mahdollinen läsnäolo seurakunnassa jne.);
- Arvioi hoitajien tarjoama apu: tyyppi ja spesifisyys;
- Määritä hoitajien kokemus ja tunteet suhteessa tähän apuun (positiivinen tai kielteinen vaikutus)
- Tunnista hauraita yllättäviä hoitajia.
Toissijaiset tavoitteet:
Kehitä näistä tiedoista koulutusvälineistä, jotka voidaan jakaa muiden FSMR FAI2R: n jäsenten kanssa ja erityisesti omistettu SSC -potilaiden hoitajille:
- Ammattilaisille tarkoitettu "hoitajien refleksi" -työkalu SSC -potilaiden hoitajien tunnistamiseksi ja tunnistamiseksi paremmin;
- Erityinen haastatteluopas hoitajien koulutusdiagnoosiin;
- Esimerkkejä koulutustyöpajoista hoitajille, jotka vastaavat tunnistettuja tarpeita (toisen sairauden kokemus, stressin hallinta, väsymys, ruokavalioneuvonta, elämäntapa, avustamaan hallinto- ja sosiaalisia menettelyjä ...)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rhumatology Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat:
Systeemisestä sklerodermasta kärsivien potilaiden sukulaiset
Kaksi mahdollista sisällyttämismenetelmää:
- Sairaalassa terveydenhuollon ammattilaisten (lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä jne.) Via, jotka tunnistavat potilaan mukana olevan rakkaansa kuulemisen tai sairaalahoidon aikana;
- Ranskan Scleroderma Associationin kautta - ASF (osallistumis vaatii)
Rekrytointipsykologi tai koulutushoitaja esittelee heille tutkimuksen, ja heille annetaan tiedotus ja suostumus osallistumiseen. Potilaille esitetään myös tietokirje ja suostumus osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisestä sklerodermasta kärsivien potilaiden sukulaiset (perhe, ystävät, naapurit);
- Olla vähintään 18 -vuotias;
- Ei ole potilaan ammatillinen hoitaja;
- Ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata kyselyyn (kieli, kognitiiviset häiriöt jne.).
- kuraattorissa tai ohjaajana
- valtion lääketieteellisen hoidon (AME) kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitajat (CG)
Systeeminen sklerodermapotilaiden hoitajat
|
Potilaalle ja CG: lle sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot. SF36 -kyselylomake Family CGS: n elämänlaadusta (fyysinen, henkinen) Tätä arviointia täydennetään erityisillä kysymyksillä, jotka liittyvät: hoitajan fyysiseen terveyteen, emotionaaliseen, henkilökohtaiseen ja vapaa -ajan toimintaan. CG: n taudin tietämys ja esitykset: kysymykset, jotka on mukautettu lyhytaikaisesta IPQ-taudin esityskyselystä. Kysymykset keskittyvät myös hoitajan reaktioihin potilaan sairauteen. Olemme rakentaneet kyselylomakkeen arvioidakseen avun pääalueita SSC: n yhteydessä: emotionaalinen, kotimainen apu, hallinnollinen, lääketieteellinen, Travelle (16 kohtaa ja avoin kysymys). CG-reaktion arviointi-CRA-kyselylomake arvioidakseen auttamisen positiivisia ja negatiivisia ulottuvuuksia (24 kohdetta). Se arvioi viisi ulottuvuutta: itsetunto, taloudelliset vaikutukset, vaikutukset terveyteen, vaikutukset ajakseen ja perheen tuen puute. Syynä annettuun avukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Potilaan avustamista potilaiden sosiodemografisia ja lääketieteellisiä tietoja koskevat sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään: ikä, sukupuoli, perheen koostumus, perhesuhteet perheen hoitajan kanssa, sairauden pituus.
|
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Sosiodemografiset tiedot hoitajan sosiodemografisista tiedoista kerätään epävirallisesta hoitajalle: ikä, sukupuoli, ammatillinen tilanne, avun ikä.
|
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
|
Kyselylomake SF36
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Fyysinen ja mielenterveys SF36 -kyselylomaketta (Leplège ym., 1998) käytetään arvioimaan perheenhoitajien elämänlaatua. Tämä laajalti käytetty kyselylomake on jaettu 6 kohteeseen, joissa arvioidaan fyysistä ja henkistä elämänlaatua. Tätä arviota täydennetään erityisillä kysymyksillä, jotka liittyvät:
|
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Suhdetta potilaan kanssa hoitajan tietämys ja taudin esitykset arvioidaan käyttämällä kysymyksiä, jotka on mukautettu lyhytaikaisesta IPQ-taudin esityskyselystä (Broadbent et al., 2006). Kysymykset keskittyvät myös hoitajan reaktioihin potilaan sairauteen. |
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Aputoiminta tähän mennessä ei ole kyselylomaketta, jolla arvioidaan avustustoimintaa kroonisen tulehduksellisen reuman yhteydessä.
Kyselylomakkeet aiheesta, jotka liittyvät liian usein merkittävän riippuvuuden tilanteisiin, kuten neurodegeneratiivisten sairauksien yhteydessä, olemme rakentaneet kyselylomakkeen arvioidakseen AID: n tärkeimpiä alueita SSC: n yhteydessä: emotionaalinen, kotimainen apu, hallinnollinen, lääketieteellinen, matkalle.
Se koostuu 16 tuotteesta ja avoimesta kysymyksestä.
|
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Apun positiivisia ja negatiivisia ulottuvuuksia Hoitajareaktion arviointi-CRA-kyselylomakkeen (annetaan et al., 1992) käytetään arvioimaan auttamisen positiivisia ja negatiivisia ulottuvuuksia. Tässä kyselylomakkeessa on 24 tuotetta. Se arvioi viisi ulottuvuutta: itsetunto, taloudelliset vaikutukset, vaikutukset terveyteen, vaikutukset ajakseen ja perheen tuen puute. Lopuksi pyydetään kaksi kysymystä arvioimaan annettujen avun syy. |
Osallistumisvierailu 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janine-Sophie Giraudet-Le Quintrec, MD, Cochin Hospital - APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Brignon M, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Beauvais C, Kivits J, Poivret D, Giraudet Le Quintrec JS, Untas A, Rat AC. Patients and relatives coping with inflammatory arthritis: Care teamwork. Health Expect. 2020 Feb;23(1):137-147. doi: 10.1111/hex.12982. Epub 2019 Nov 27.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van de Berg B, Dinant HJ, Koopmanschap MA, van den Bos GA. Burden of caregiving: evidence of objective burden, subjective burden, and quality of life impacts on informal caregivers of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):570-7. doi: 10.1002/art.20528.
- Canedo-Ayala M, Rice DB, Levis B, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Committee. Factors associated with symptoms of depression among informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional study. Disabil Rehabil. 2020 Feb;42(3):394-399. doi: 10.1080/09638288.2018.1500647. Epub 2018 Aug 19.
- Jacobi CE, van den Berg B, Boshuizen HC, Rupp I, Dinant HJ, van den Bos GA. Dimension-specific burden of caregiving among partners of rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2003 Oct;42(10):1226-33. doi: 10.1093/rheumatology/keg366. Epub 2003 Jun 16.
- Kasle S, Wilhelm MS, Zautra AJ. Rheumatoid arthritis patients' perceptions of mutuality in conversations with spouses/partners and their links with psychological and physical health. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):921-8. doi: 10.1002/art.23821.
- Lam M, Lehman AJ, Puterman E, DeLongis A. Spouse depression and disease course among persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1011-7. doi: 10.1002/art.24510.
- Matheson L, Harcourt D, Hewlett S. 'Your whole life, your whole world, it changes': partners' experiences of living with rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2010 Mar;8(1):46-54. doi: 10.1002/msc.165.
- Rice DB, Canedo-Ayala M, Carboni-Jimenez A, Carrier ME, Cumin J, Malcarne VL, Hagedoorn M, Thombs BD; Scleroderma Caregiver Advisory Team. Challenges and support service preferences of informal caregivers of people with systemic sclerosis: a cross-sectional survey. Disabil Rehabil. 2020 Aug;42(16):2304-2310. doi: 10.1080/09638288.2018.1557268. Epub 2019 Jan 29.
- Untas A, Vioulac C, Boujut E, Delannoy C, Poivret D, Rat AC, Beauvais C, Giraudet Le Quintrec JS. What Is Relatives' Role in Arthritis Management? A Qualitative Study of the Perceptions of Patient-Relative Dyads. Patient Prefer Adherence. 2020 Jan 7;14:45-53. doi: 10.2147/PPA.S231919. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .