- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917666
Proces og resultater af havebrugsterapi for mennesker med handicap
1. juni 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Undersøgelse af processen og resultaterne af havebrugsterapi for mennesker med svær psykisk sygdom, intellektuelle og multiple handicap
Havebrugsterapi (HT) "er en klients engagement i havebrugsaktiviteter faciliteret af en uddannet terapeut for at opnå specifikke og dokumenterede behandlingsmål" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Menneskers interaktion med planter, gennem målorienterede havebrugsaktiviteter i form af aktivt havearbejde, såvel som den passive forståelse af naturen, kunne være terapeutisk for mennesker med psykiske eller intellektuelle handicap på mange måder (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Denne undersøgelse har til formål at gennemføre evalueringsstudier af HT-gruppeprogrammer for plejehjemsbeboere med svær psykisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret studie, hvor resultaterne af gartneriterapiprogrammet sammenlignes med en sammenligningsgruppe.
Resultatmål blev sammenlignet ved Pre-intervention og post-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af svær psykisk lidelse, f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse.
- alder 18-65.
- plejehjemsbeboer
Ekskluderingskriterier:
- organisk hjernesygdom
- kommunikationsvanskeligheder for at deltage i gartneriaktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne deltog i et 8-sessions havebrugsterapigruppeprogram (60 minutter pr. session) over 8 uger.
|
Et struktureret 8-sessions gruppeterapiprogram, hvor deltagerne lærer om planter, grønne områder, plante-menneske-interaktioner.
I løbet af programmet bliver deltagerne guidet af terapeut til at dyrke eller passe både indendørs og udendørs planter, lave små gartneriprojekter (som madlavning, fremstilling af drinks, urteprojekter).
|
|
Andet: Sammenligning
Deltagerne deltog i 4 sessioner med individuelle, parallelle og table-top aktiviteter af deres egen interesse, f.eks.
læse, tegne, farvelægge.
|
4 sessioner med semistruktureret og frit engagement i aktiviteter efter eget valg.
De aktiviteter, de kunne vælge, er for det meste bordpladeaktiviteter, som er solitære i naturen og ikke kræver social interaktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
Kinesisk kort Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (C-SWEMWBS).
C-SWEMWBS bruger en fem-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige score for skalaen ligger mellem 1 og 5, og en højere score indikerer bedre mentalt velbefindende.
|
Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
|
Ændring i Engagement in Meaningful Activity Scale (EMAS)
Tidsramme: Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
Engagement i Meaningful Activity Scale (EMAS).
EMAS har 12 punkter målt på en firepunkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige score for skalaen er 1-4, og en højere score indikerer højere engagement.
|
Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
|
Ændring i opfattede fordele ved havebrugsterapi
Tidsramme: Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
Dette er en meningsundersøgelse udviklet af de kliniske omgivelser for at indsamle deltagernes holdning til havebrugsterapi.
Den har 7 punkter, og deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig".
Den gennemsnitlige score spænder fra 1 til 5, og en højere score indikerer, at deltageren opfattede fordelene ved havebrugsterapi som højere.
|
Pre-test, Postest (8 uger fra pre-test), Skift fra Pretest til Posttest vurderes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20191030004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .