- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917666
Proces en resultaten van tuinbouwtherapie voor mensen met een handicap
1 juni 2021 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Onderzoek naar het proces en de resultaten van tuinbouwtherapie voor mensen met ernstige psychische aandoeningen, verstandelijke beperkingen en meervoudige beperkingen
Tuinbouwtherapie (HT) "is de betrokkenheid van een cliënt bij tuinbouwactiviteiten, gefaciliteerd door een getrainde therapeut om specifieke en gedocumenteerde behandeldoelen te bereiken" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
De interactie van mensen met planten, door middel van doelgerichte tuinbouwactiviteiten in de vorm van actief tuinieren, evenals de passieve waardering van de natuur, kan op vele manieren therapeutisch zijn voor mensen met mentale of verstandelijke beperkingen (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Deze studie heeft tot doel evaluatiestudies uit te voeren van HT-groepsprogramma's voor bewoners van verzorgingshuizen met een ernstige psychische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie waarin de uitkomsten van het tuinbouwtherapieprogramma worden vergeleken met een vergelijkingsgroep.
Uitkomstmaten werden vergeleken bij Pre-interventie en post-interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van ernstige psychische stoornis, b.v. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis.
- leeftijd 18 - 65.
- bewoner van een verzorgingstehuis
Uitsluitingscriteria:
- organische hersenaandoening
- communicatieproblemen om deel te nemen aan tuinbouwactiviteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers namen deel aan een 8-sessie tuinbouwtherapiegroepsprogramma (60 minuten per sessie) gedurende 8 weken.
|
Een gestructureerd groepstherapieprogramma van 8 sessies, waarin deelnemers leren over planten, groene ruimten, plant-mens interacties.
Tijdens het programma worden de deelnemers begeleid door een therapeut om zowel binnen- als buitenplanten te kweken of te verzorgen, kleine tuinbouwprojecten uit te voeren (zoals koken, drankjes maken, kruidenprojecten).
|
Ander: Vergelijking
Deelnemers namen deel aan 4 sessies met individuele, parallelle en tafelactiviteiten van hun eigen interesse, b.v.
lezen, tekenen, kleuren.
|
4 sessies van semi-gestructureerde en vrije deelname aan activiteiten naar keuze.
De activiteiten die ze konden kiezen, zijn meestal tafelactiviteiten die eenzaam van aard zijn en geen sociale interactie vereisen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (C-SWEMWBS).
De C-SWEMWBS maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal.
De gemiddelde scores voor de schaal liggen tussen 1 en 5, en een hogere score duidt op een beter mentaal welzijn.
|
Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Verandering in betrokkenheid bij betekenisvolle activiteitenschaal (EMAS)
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Betrokkenheid bij Zinvolle Activiteitenschaal (EMAS).
De EMAS heeft 12 items gemeten op een vierpunts Likertschaal.
De gemiddelde score voor de schaal is 1-4 en een hogere score duidt op meer betrokkenheid.
|
Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Verandering in waargenomen voordelen van tuinbouwtherapie
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Dit is een opinieonderzoek dat is ontwikkeld door de klinische setting om de houding van deelnemers ten opzichte van tuinbouwtherapie te verzamelen.
Het heeft 7 items en de deelnemers wordt gevraagd om te reageren met behulp van een vijfpuntsschaal, variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
De gemiddelde score varieert van 1 tot 5, en een hogere score geeft aan dat de deelnemer de voordelen van tuinbouwtherapie als groter ervoer.
|
Pre-test, Post-test (8 weken vanaf pre-test), Verandering van Pre-test naar Post-test wordt beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20191030004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuinbouw therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken