- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04917666
Процесс и результаты садоводческой терапии для людей с ограниченными возможностями
1 июня 2021 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Изучение процесса и результатов садоводческой терапии для людей с тяжелыми психическими заболеваниями, интеллектуальными и множественными нарушениями
Садоводческая терапия (HT) «это вовлечение клиента в садоводческую деятельность при содействии обученного терапевта для достижения конкретных и задокументированных целей лечения» (Американская ассоциация садоводческой терапии, 2012).
Взаимодействие людей с растениями посредством целенаправленной садоводческой деятельности в форме активного садоводства, а также пассивного восприятия природы во многих отношениях может быть терапевтическим для людей с психическими или интеллектуальными нарушениями (Элинг, 2006; Паркинсон, Лоу и др.). Весей, 2011).
Это исследование направлено на проведение оценочных исследований групповых программ ГТ для проживающих в домах престарелых с тяжелыми психическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное простое слепое контролируемое исследование, в котором результаты программы садоводческой терапии сравниваются с группой сравнения.
Показатели результатов сравнивались до вмешательства и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wong Chuk Hang, Гонконг
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз тяжелого психического расстройства, т.е. шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство.
- возраст 18 - 65 лет.
- постоялец дома престарелых
Критерий исключения:
- органическое заболевание головного мозга
- трудности в общении для присоединения к садоводческой деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Участники присоединились к групповой программе садоводческой терапии из 8 сеансов (60 минут на сеанс) в течение 8 недель.
|
Структурированная программа групповой терапии из 8 сеансов, в которой участники узнают о растениях, зеленых насаждениях, взаимодействии растений и человека.
Во время программы участники под руководством терапевта выращивают или ухаживают за комнатными и уличными растениями, выполняют небольшие проекты по садоводству (например, приготовление пищи, приготовление напитков, травяные проекты).
|
|
Другой: Сравнение
Участники присоединились к 4 сессиям индивидуальных, параллельных и настольных занятий по своему интересу, например.
чтение, рисование, раскрашивание.
|
4 сессии полуструктурированного и свободного участия в мероприятиях по своему выбору.
Действия, которые они могли бы выбрать, в основном представляют собой настольные действия, которые носят уединенный характер и не требуют социального взаимодействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
Китайская краткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (C-SWEMWBS).
C-SWEMWBS использует пятибалльную шкалу Лайкерта.
Средние баллы по шкале колеблются от 1 до 5, а более высокий балл указывает на лучшее психическое благополучие.
|
Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
|
Изменение вовлеченности по шкале значимой активности (EMAS)
Временное ограничение: Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
Вовлеченность по шкале значимой деятельности (EMAS).
EMAS включает 12 пунктов, измеряемых по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Средний балл по шкале составляет от 1 до 4, а более высокий балл указывает на более высокую вовлеченность.
|
Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
|
Изменение воспринимаемых преимуществ садоводческой терапии
Временное ограничение: Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
Это опрос общественного мнения, разработанный клиническими учреждениями для сбора информации об отношении участников к садоводческой терапии.
Он состоит из 7 пунктов, и участников просят ответить по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Средний балл колеблется от 1 до 5, а более высокий балл указывает на то, что участник воспринимал преимущества садоводческой терапии как более высокие.
|
Предварительное тестирование, посттест (8 недель после предварительного тестирования), оценивается переход от предварительного к посттестированию
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20191030004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .