- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917666
Proces i efekty terapii ogrodniczej osób niepełnosprawnych
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Badanie procesu i wyników terapii ogrodniczej dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi, intelektualnymi i wielorakimi niepełnosprawnościami
Terapia ogrodnicza (HT) „jest zaangażowaniem klienta w działania ogrodnicze prowadzone przez wyszkolonego terapeutę w celu osiągnięcia określonych i udokumentowanych celów leczenia” (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Interakcje ludzi z roślinami, poprzez ukierunkowane na cel działania ogrodnicze w postaci aktywnego ogrodnictwa, jak również bierne docenianie natury, mogą być terapeutyczne dla osób z upośledzeniem umysłowym lub intelektualnym na wiele sposobów (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie badań ewaluacyjnych programów grupowych HT dla mieszkańców domów opieki z ciężkimi chorobami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym wyniki programu terapii ogrodniczej porównuje się z grupą porównawczą.
Miary wyników porównano w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie ciężkich zaburzeń psychicznych, np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- wiek 18 - 65 lat.
- rezydent domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- organiczne zaburzenia mózgu
- trudności w komunikacji w celu włączenia się w działalność ogrodniczą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy dołączyli do 8-sesyjnego grupowego programu terapii ogrodniczej (60 minut na sesję) w ciągu 8 tygodni.
|
Ustrukturyzowany 8-sesyjny program terapii grupowej, w którym uczestnicy poznają rośliny, tereny zielone, interakcje roślina-człowiek.
Podczas programu uczestnicy są pod opieką terapeuty, aby uprawiać lub dbać o rośliny zarówno domowe, jak i ogrodowe, wykonywać małe projekty ogrodnicze (takie jak gotowanie, przygotowywanie napojów, projekty ziołowe).
|
Inny: Porównanie
Uczestnicy wzięli udział w 4 sesjach zajęć indywidualnych, równoległych i stacjonarnych według własnego zainteresowania, m.in.
czytanie, rysowanie, kolorowanie.
|
4 sesje częściowo ustrukturyzowanego i swobodnego zaangażowania w wybrane przez siebie zajęcia.
Zajęcia, które mogą wybrać, to głównie zajęcia na stole, które mają charakter samotniczy i nie wymagają interakcji społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Chińska krótka skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (C-SWEMWBS).
C-SWEMWBS wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta.
Średnie wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 1 do 5, a wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Skala zmiany zaangażowania w znaczącą aktywność (EMAS)
Ramy czasowe: Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Skala zaangażowania w znaczącą aktywność (EMAS).
EMAS składa się z 12 pozycji mierzonych w czterostopniowej skali Likerta.
Średni wynik na skali to 1-4, a wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
|
Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Zmiana postrzeganych korzyści terapii ogrodniczej
Ramy czasowe: Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Jest to ankieta opinii opracowana przez placówkę kliniczną w celu zebrania stosunku uczestników do terapii ogrodniczej.
Składa się z 7 pozycji, a uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi przy użyciu pięciostopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Średni wynik mieści się w przedziale od 1 do 5, a wyższy wynik wskazuje, że badany postrzegał korzyści z terapii ogrodniczej jako wyższe.
|
Oceniany jest test wstępny, test końcowy (8 tygodni od testu wstępnego), zmiana z testu wstępnego na test końcowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20191030004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ogrodnicza
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy