- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917666
Proces a výsledky zahradnické terapie pro osoby se zdravotním postižením
1. června 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Zkoumání procesu a výsledků zahradnické terapie u lidí s těžkým duševním onemocněním, mentálním a vícenásobným postižením
Zahradní terapie (HT) „je zapojení klienta do zahradnických aktivit usnadněných vyškoleným terapeutem za účelem dosažení konkrétních a zdokumentovaných léčebných cílů“ (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Interakce lidí s rostlinami prostřednictvím cílených zahradnických aktivit ve formě aktivního zahradničení, stejně jako pasivního oceňování přírody, mohou být pro lidi s mentálním nebo mentálním postižením v mnoha ohledech terapeutické (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Cílem této studie je provést hodnotící studie skupinových programů HT pro obyvatele pečovatelských domů s těžkým duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou studii, ve které jsou srovnávány výsledky programu zahradnické terapie se srovnávací skupinou.
Výsledky měření byly porovnávány před intervencí a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza těžké duševní poruchy, např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha.
- věk 18-65 let.
- obyvatel pečovatelského domu
Kritéria vyloučení:
- organická porucha mozku
- potíže s komunikací pro zapojení se do zahradnické činnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
Účastníci se zapojili do skupinového programu zahradnické terapie s 8 sezeními (60 minut na sezení) po dobu 8 týdnů.
|
Strukturovaný program skupinové terapie o 8 sezeních, ve kterém se účastníci dozvídají o rostlinách, zelených plochách, interakcích rostlina-člověk.
Během programu jsou účastníci vedeni terapeutem k pěstování nebo péči o pokojové i venkovní rostliny, malé zahradnické projekty (jako je vaření, výroba nápojů, bylinkové projekty).
|
Jiný: Srovnání
Účastníci absolvovali 4 sezení individuálních, paralelních a stolních aktivit dle vlastního zájmu, např.
čtení, kreslení, vybarvování.
|
4 sezení polostrukturovaného a volného zapojení do činností dle vlastního výběru.
Činnosti, které si mohli vybrat, jsou většinou stolní činnosti, které jsou svou povahou osamělé a nevyžadují sociální interakci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Čínská krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (C-SWEMWBS).
C-SWEMWBS používá pětibodovou Likertovu škálu.
Průměrné skóre na škále se pohybuje mezi 1 a 5 a vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu.
|
Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Změna v zapojení do stupnice smysluplné činnosti (EMAS)
Časové okno: Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Zapojení do stupnice smysluplné činnosti (EMAS).
EMAS má 12 položek měřených na čtyřbodové Likertově škále.
Průměrné skóre na škále je 1–4 a vyšší skóre znamená vyšší zapojení.
|
Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Změna vnímaných přínosů zahradnické terapie
Časové okno: Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Toto je průzkum veřejného mínění vyvinutý klinickým prostředím, aby shromáždil postoj účastníků k zahradnické terapii.
Má 7 položek a účastníci jsou požádáni, aby odpověděli pomocí pětibodové škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre naznačuje, že účastník vnímal přínosy zahradnické terapie jako vyšší.
|
Hodnotí se Pre-test, Postest (8 týdnů od předběžného testu), Změna z Pretestu na Posttest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20191030004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .