- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917666
Prosess og resultater av hagebruksterapi for mennesker med nedsatt funksjonsevne
1. juni 2021 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Undersøkelse av prosessen og resultatene av hagebruksterapi for mennesker med alvorlig psykisk lidelse, intellektuell og multippel funksjonshemming
Hagebruksterapi (HT) "er engasjementet til en klient i hagebruksaktiviteter tilrettelagt av en utdannet terapeut for å oppnå spesifikke og dokumenterte behandlingsmål" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Menneskers interaksjoner med planter, gjennom målorienterte hagebruksaktiviteter i form av aktiv hagearbeid, samt passiv verdsetting av naturen, kan være terapeutisk for mennesker med psykiske eller intellektuelle funksjonshemninger på mange måter (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Denne studien tar sikte på å gjennomføre evalueringsstudier av HT-gruppeopplegg for omsorgshjemsbeboere med alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, enkeltblind, kontrollert studie der resultatene av hagebruksterapiprogrammet sammenlignes med en sammenligningsgruppe.
Resultatmål ble sammenlignet ved Pre-intervention og post-intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av alvorlig psykisk lidelse, f.eks. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse.
- alder 18-65.
- beboer i omsorgsbolig
Ekskluderingskriterier:
- organisk hjernesykdom
- kommunikasjonsvansker for å bli med i hagebruksvirksomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne ble med i et 8-sesjoner hagebruksterapigruppeprogram (60 minutter per økt) over 8 uker.
|
Et strukturert 8-sesjoner gruppeterapiprogram, der deltakerne lærer om planter, grønne områder, plante-menneske-interaksjoner.
I løpet av programmet blir deltakerne veiledet av terapeut til å dyrke eller ta vare på både innendørs og utendørs planter, gjøre små hagebruksprosjekter (som matlaging, lage drinker, urteprosjekter).
|
|
Annen: Sammenligning
Deltakerne ble med på 4 økter med individuelle, parallelle og bordbaserte aktiviteter av egen interesse, f.eks.
lesing, tegning, fargelegging.
|
4 økter med semistrukturert og fritt engasjement i aktiviteter etter eget valg.
Aktivitetene de kunne velge er for det meste bordaktiviteter som er ensomme i naturen, og som ikke krever sosial interaksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mentalt velvære
Tidsramme: Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
Kinesisk kort Warwick-Edinburgh mental velværeskala (C-SWEMWBS).
C-SWEMWBS bruker en fempunkts Likert-skala.
Gjennomsnittsskårene for skalaen varierer mellom 1 og 5, og en høyere skåre indikerer bedre psykisk velvære.
|
Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
|
Endring i engasjement i meningsfull aktivitetsskala (EMAS)
Tidsramme: Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
Engasjement i meningsfull aktivitetsskala (EMAS).
EMAS har 12 elementer målt på en firepunkts Likert-skala.
Gjennomsnittlig poengsum for skalaen er 1-4 og en høyere poengsum indikerer høyere engasjement.
|
Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
|
Endring i opplevde fordeler av hagebruksterapi
Tidsramme: Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
Dette er en meningsundersøkelse utviklet av den kliniske setting for å samle deltakernes holdning til hagebruksterapi.
Den har 7 elementer og deltakerne blir bedt om å svare ved hjelp av en fempunkts skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
Gjennomsnittsskåren varierer fra 1 til 5, og en høyere skåre indikerer at deltakeren oppfattet fordelene med hagebruksterapi som høyere.
|
Pre-test, Posttest (8 uker fra pre-test), Endring fra Pretest til Posttest vurderes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20191030004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .