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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04917666
Prozess und Ergebnisse der Gartentherapie für Menschen mit Behinderungen
1. Juni 2021 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Untersuchung des Prozesses und der Ergebnisse der Gartentherapie für Menschen mit schwerer psychischer Erkrankung, geistiger Behinderung und Mehrfachbehinderung
Gartenbautherapie (HT) „ist die Beteiligung eines Klienten an Gartenbauaktivitäten, die von einem ausgebildeten Therapeuten unterstützt werden, um spezifische und dokumentierte Behandlungsziele zu erreichen“ (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Die Interaktionen der Menschen mit Pflanzen durch zielgerichtete gärtnerische Aktivitäten in Form von aktiver Gartenarbeit sowie die passive Wertschätzung der Natur könnten in vielerlei Hinsicht therapeutisch für Menschen mit geistigen oder intellektuellen Behinderungen sein (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Ziel dieser Studie ist die Durchführung von Evaluierungsstudien zu HT-Gruppenprogrammen für Pflegeheimbewohner mit schweren psychischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie, in der die Ergebnisse des Gartentherapieprogramms mit einer Vergleichsgruppe verglichen werden.
Die Ergebnismaße wurden vor und nach der Intervention verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Wong Chuk Hang, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren psychischen Störung, z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung.
- Alter 18 - 65.
- Pflegeheimbewohner
Ausschlusskriterien:
- organische Gehirnstörung
- Kommunikationsschwierigkeiten bei der Aufnahme einer gärtnerischen Tätigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer nahmen über einen Zeitraum von 8 Wochen an einem 8-tägigen Gartentherapie-Gruppenprogramm (60 Minuten pro Sitzung) teil.
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Ein strukturiertes Gruppentherapieprogramm mit 8 Sitzungen, in dem die Teilnehmer etwas über Pflanzen, Grünflächen und Interaktionen zwischen Pflanzen und Menschen lernen.
Während des Programms werden die Teilnehmer von einem Therapeuten angeleitet, sowohl Innen- als auch Außenpflanzen anzubauen oder zu pflegen und kleine Gartenbauprojekte durchzuführen (wie Kochen, Getränke zubereiten, Kräuterprojekte).
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Sonstiges: Vergleich
Die Teilnehmer nahmen an vier Sitzungen mit Einzel-, Parallel- und Table-Top-Aktivitäten von eigenem Interesse teil, z. B.
Lesen, Zeichnen, Malen.
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4 Sitzungen mit halbstrukturierter und freier Teilnahme an Aktivitäten ihrer Wahl.
Bei den Aktivitäten, die sie wählen können, handelt es sich meist um Tischaktivitäten, die ihrer Natur nach einsam sind und keine soziale Interaktion erfordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Chinesische kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (C-SWEMWBS).
Das C-SWEMWBS verwendet eine fünfstufige Likert-Skala.
Die durchschnittlichen Werte auf der Skala liegen zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Wert auf ein besseres geistiges Wohlbefinden hinweist.
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Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Veränderung des Engagements in der sinnvollen Aktivitätsskala (EMAS)
Zeitfenster: Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Engagement in Meaningful Activity Scale (EMAS).
Das EMAS umfasst 12 Elemente, die auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen werden.
Die durchschnittliche Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 1 und 4, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Engagement hinweist.
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Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Veränderung der wahrgenommenen Vorteile der Gartenbautherapie
Zeitfenster: Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Hierbei handelt es sich um eine Meinungsumfrage, die vom klinischen Umfeld entwickelt wurde, um die Einstellung der Teilnehmer zur Gartenbautherapie zu erfassen.
Es umfasst 7 Punkte und die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala zu antworten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen 1 und 5, und eine höhere Punktzahl zeigt an, dass der Teilnehmer den Nutzen der Gartenbautherapie als höher empfand.
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Bewertet werden Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest) und Wechsel vom Vortest zum Nachtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20191030004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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