- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917666
Proceso y resultados de la terapia hortícola para personas con discapacidad
1 de junio de 2021 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Examen del proceso y los resultados de la terapia hortícola para personas con enfermedades mentales graves, discapacidades intelectuales y múltiples
La terapia hortícola (TH) "es la participación de un cliente en actividades hortícolas facilitadas por un terapeuta capacitado para lograr objetivos de tratamiento específicos y documentados" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Las interacciones de las personas con las plantas, a través de actividades hortícolas orientadas a objetivos en forma de jardinería activa, así como la apreciación pasiva de la naturaleza, podrían ser terapéuticas para las personas con discapacidades mentales o intelectuales de muchas maneras (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Este estudio tiene como objetivo realizar estudios de evaluación de programas grupales de HT para residentes de residencias con enfermedad mental grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, simple ciego y controlado en el que los resultados del programa de terapia hortícola se comparan con un grupo de comparación.
Las medidas de resultado se compararon antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno mental grave, p. esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar.
- edad 18 - 65.
- residente de un hogar de ancianos
Criterio de exclusión:
- trastorno cerebral orgánico
- Dificultades de comunicación para incorporarse a la actividad hortofrutícola.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Los participantes se unieron a un programa grupal de terapia hortícola de 8 sesiones (60 minutos por sesión) durante 8 semanas.
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Un programa estructurado de terapia grupal de 8 sesiones, en el que los participantes aprenden sobre plantas, espacios verdes, interacciones planta-humano.
Durante el programa, los participantes son guiados por un terapeuta para cultivar o cuidar plantas tanto de interior como de exterior, realizar pequeños proyectos de horticultura (como cocinar, preparar bebidas, proyectos de hierbas).
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Otro: Comparación
Los participantes se unieron a 4 sesiones de actividades individuales, paralelas y de simulación de su propio interés, p.
leer, dibujar, colorear.
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4 sesiones de participación semiestructurada y libre en actividades de su elección.
Las actividades que podrían elegir son en su mayoría actividades de mesa que son de naturaleza solitaria y no requieren interacción social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Escala china corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (C-SWEMWBS).
El C-SWEMWBS utiliza una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones medias de la escala oscilan entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica un mejor bienestar mental.
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Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Cambio en la participación en la escala de actividad significativa (EMAS)
Periodo de tiempo: Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Escala de Compromiso en Actividad Significativa (EMAS).
El EMAS tiene 12 ítems medidos en una escala Likert de cuatro puntos.
La puntuación media de la escala es de 1 a 4 y una puntuación más alta indica una mayor participación.
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Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Cambio en los beneficios percibidos de la terapia hortícola
Periodo de tiempo: Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Se trata de una encuesta de opinión desarrollada por el entorno clínico para recoger la actitud de los participantes hacia la terapia hortícola.
Consta de 7 ítems y se pide a los participantes que respondan utilizando una escala de cinco puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
El puntaje promedio varía de 1 a 5, y un puntaje más alto indica que el participante percibió los beneficios de la terapia de horticultura como mayores.
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Pretest, Postest (8 semanas desde el pretest), Se evalúa el cambio de Pretest a Postest
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20191030004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .