- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04917666
Processus et résultats de la thérapie horticole pour les personnes handicapées
1 juin 2021 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Examen du processus et des résultats de la thérapie horticole pour les personnes atteintes de maladies mentales graves, intellectuelles et de handicaps multiples
La thérapie horticole (HT) "est l'engagement d'un client dans des activités horticoles facilitées par un thérapeute qualifié pour atteindre des objectifs de traitement spécifiques et documentés" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Les interactions des gens avec les plantes, par le biais d'activités horticoles axées sur des objectifs sous la forme de jardinage actif, ainsi que l'appréciation passive de la nature, pourraient être thérapeutiques pour les personnes ayant une déficience mentale ou intellectuelle à bien des égards (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Cette étude vise à mener des études d'évaluation des programmes de groupe HT pour les résidents des foyers de soins atteints de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, à simple insu et contrôlée dans laquelle les résultats du programme de thérapie horticole sont comparés à un groupe de comparaison.
Les mesures des résultats ont été comparées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble mental grave, par ex. schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire.
- 18 à 65 ans.
- résidente en maison de retraite
Critère d'exclusion:
- trouble cérébral organique
- difficultés de communication pour rejoindre une activité horticole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Les participants ont rejoint un programme de groupe de thérapie horticole de 8 séances (60 minutes par séance) sur 8 semaines.
|
Un programme de thérapie de groupe structuré de 8 séances, dans lequel les participants découvrent les plantes, les espaces verts, les interactions plantes-humains.
Pendant le programme, les participants sont guidés par un thérapeute pour cultiver ou prendre soin des plantes d'intérieur et d'extérieur, faire de petits projets d'horticulture (comme cuisiner, faire des boissons, des projets d'herbes).
|
Autre: Comparaison
Les participants ont rejoint 4 sessions d'activités individuelles, parallèles et sur table de leur propre intérêt, par ex.
lire, dessiner, colorier.
|
4 session d'engagement semi-structuré et libre dans des activités de leur choix.
Les activités qu'ils pourraient choisir sont principalement des activités de table qui sont de nature solitaire et ne nécessitent pas d'interaction sociale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans le bien-être mental
Délai: Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Échelle chinoise courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (C-SWEMWBS).
Le C-SWEMWBS utilise une échelle de Likert à cinq points.
Les scores moyens de l'échelle varient entre 1 et 5, et un score plus élevé indique un meilleur bien-être mental.
|
Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Changement dans l'échelle d'engagement dans une activité significative (EMAS)
Délai: Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Échelle d'engagement dans une activité significative (EMAS).
L'EMAS comporte 12 items mesurés sur une échelle de Likert à quatre points.
Le score moyen pour l'échelle est de 1 à 4 et un score plus élevé indique un engagement plus élevé.
|
Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Changement dans les avantages perçus de la thérapie horticole
Délai: Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Il s'agit d'un sondage d'opinion développé par le milieu clinique pour recueillir l'attitude des participants envers la thérapie horticole.
Il comporte 7 items et les participants sont invités à répondre en utilisant une échelle de cinq points allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Le score moyen varie de 1 à 5, et un score plus élevé indique que le participant perçoit les avantages de la thérapie horticole comme plus élevés.
|
Pré-test, post-test (8 semaines à partir du pré-test), le passage du pré-test au post-test est évalué
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20191030004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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