- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917666
Processo e risultati della terapia orticola per le persone con disabilità
1 giugno 2021 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Esame del processo e dei risultati della terapia orticola per le persone con gravi malattie mentali, disabilità intellettuali e multiple
La terapia orticola (HT) "è il coinvolgimento di un cliente in attività di orticoltura facilitato da un terapista qualificato per raggiungere obiettivi di trattamento specifici e documentati" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
Le interazioni delle persone con le piante, attraverso attività orticole orientate agli obiettivi sotto forma di giardinaggio attivo, così come l'apprezzamento passivo della natura, potrebbero essere terapeutiche per le persone con disabilità mentali o intellettive in molti modi (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Questo studio mira a condurre studi di valutazione dei programmi di gruppo HT per residenti in case di cura con gravi malattie mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato in cui i risultati del programma di terapia orticola vengono confrontati con un gruppo di confronto.
Le misure di esito sono state confrontate a pre-intervento e post-intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di grave disturbo mentale, ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare.
- età 18 - 65.
- residente in casa di cura
Criteri di esclusione:
- disturbo cerebrale organico
- difficoltà di comunicazione per partecipare all'attività orticola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti si sono uniti a un programma di gruppo di terapia orticola di 8 sessioni (60 minuti per sessione) per 8 settimane.
|
Un programma di terapia di gruppo strutturato in 8 sessioni, in cui i partecipanti imparano a conoscere le piante, gli spazi verdi, le interazioni pianta-uomo.
Durante il programma, i partecipanti sono guidati dal terapista a coltivare o prendersi cura di piante sia da interno che da esterno, realizzare piccoli progetti di orticoltura (come cucinare, preparare bevande, progetti di erbe).
|
|
Altro: Confronto
I partecipanti hanno partecipato a 4 sessioni di attività individuali, parallele e da tavolo di loro interesse, ad es.
leggere, disegnare, colorare.
|
4 sessioni di impegno semi-strutturato e gratuito in attività a loro scelta.
Le attività che potrebbero scegliere sono per lo più attività da tavolo che sono di natura solitaria e non richiedono interazione sociale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
Scala cinese breve del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (C-SWEMWBS).
Il C-SWEMWBS utilizza una scala Likert a cinque punti.
I punteggi medi per la scala vanno da 1 a 5 e un punteggio più alto indica un migliore benessere mentale.
|
Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
|
Cambiamento nell'impegno nella scala delle attività significative (EMAS)
Lasso di tempo: Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
Impegno nella scala delle attività significative (EMAS).
L'EMAS ha 12 item misurati su una scala Likert a quattro punti.
Il punteggio medio per la scala è compreso tra 1 e 4 e un punteggio più alto indica un coinvolgimento maggiore.
|
Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
|
Cambiamento nei benefici percepiti della terapia orticola
Lasso di tempo: Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
Si tratta di un sondaggio di opinione sviluppato dal contesto clinico per raccogliere l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della terapia orticola.
Ha 7 elementi e ai partecipanti viene chiesto di rispondere utilizzando una scala a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio medio varia da 1 a 5 e un punteggio più alto indica che il partecipante ha percepito i benefici della terapia orticola come più alti.
|
Viene valutato il pre-test, il post-test (8 settimane dal pre-test), il passaggio dal pre-test al post-test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20191030004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .