- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917666
Processo e Resultados da Terapia Hortícola para Pessoas com Deficiência
1 de junho de 2021 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Examinando o processo e os resultados da terapia de horticultura para pessoas com doenças mentais graves, deficiências intelectuais e múltiplas
A terapia de horticultura (HT) "é o envolvimento de um cliente em atividades de horticultura facilitadas por um terapeuta treinado para atingir objetivos de tratamento específicos e documentados" (American Horticultural Therapy Association, 2012).
As interações das pessoas com as plantas, por meio de atividades de horticultura orientadas para objetivos na forma de jardinagem ativa, bem como a apreciação passiva da natureza, podem ser terapêuticas para pessoas com deficiência mental ou intelectual de várias maneiras (Eling, 2006; Parkinson, Lowe, & Vecsey, 2011).
Este estudo tem como objetivo realizar estudos de avaliação de programas de grupo de HT para residentes de casas de repouso com doença mental grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, simples-cego e controlado no qual os resultados do programa de terapia de horticultura são comparados com um grupo de comparação.
As medidas de resultados foram comparadas na pré-intervenção e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wong Chuk Hang Complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno mental grave, por ex. esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar.
- idade 18 - 65.
- morador de casa de repouso
Critério de exclusão:
- distúrbio cerebral orgânico
- dificuldades de comunicação para ingressar na atividade hortícola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
Os participantes aderiram a um programa de grupo de terapia de horticultura de 8 sessões (60 minutos por sessão) durante 8 semanas.
|
Um programa estruturado de terapia em grupo de 8 sessões, no qual os participantes aprendem sobre plantas, espaços verdes, interações planta-humano.
Durante o programa, os participantes são orientados pelo terapeuta a cultivar ou cuidar de plantas de interior e exterior, fazer pequenos projetos de horticultura (como cozinhar, fazer bebidas, projetos de ervas).
|
Outro: Comparação
Os participantes participaram de 4 sessões de atividades individuais, paralelas e de mesa de seu próprio interesse, por ex.
ler, desenhar, colorir.
|
4 sessões de envolvimento livre e semiestruturado em atividades de sua escolha.
As atividades que eles podem escolher são principalmente atividades de mesa que são solitárias por natureza e não requerem interação social.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no bem-estar mental
Prazo: Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Escala Chinesa Curta de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (C-SWEMWBS).
O C-SWEMWBS usa uma escala Likert de cinco pontos.
As pontuações médias para a escala variam entre 1 e 5, e uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar mental.
|
Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Mudança no engajamento na escala de atividades significativas (EMAS)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Engajamento na Escala de Atividade Significativa (EMAS).
O EMAS possui 12 itens medidos em uma escala Likert de quatro pontos.
A pontuação média para a escala é de 1 a 4 e uma pontuação mais alta indica maior engajamento.
|
Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Mudança nos benefícios percebidos da terapia hortícola
Prazo: Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Esta é uma pesquisa de opinião desenvolvida pelo ambiente clínico para coletar a atitude dos participantes em relação à terapia de horticultura.
Possui 7 itens e os participantes são solicitados a responder usando uma escala de cinco pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação média varia de 1 a 5, e uma pontuação mais alta indica que o participante percebeu os benefícios da horticultura como maiores.
|
Pré-teste, pós-teste (8 semanas a partir do pré-teste), mudança de pré-teste para pós-teste é avaliada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew MH Siu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20191030004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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