- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04920058
Optimal metabolisk sundhed gennem kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Forbedring af kognitiv adfærd og kardiometabolisk sundhed gennem kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opnåelse af optimal metabolisk sundhed og glykæmisk kontrol er et fælles mål blandt ikke kun diabetikere, men også for raske individer, atleter, elite militære operatører og for forebyggelse af infektionssygdomme og modstandskraft. Ingen isoleret biomarkør er i øjeblikket allestedsnærværende accepteret som en markør for overordnet metabolisk sundhed og de fleste er afhængige af isolerede øjebliksbilleder (enkelt tidspunkt) analyser og ikke en kontinuerlig lukket-loop biomarkør datavurdering. Glykosyleret hæmoglobin (A1c) giver begrænset karakterisering af glykæmisk variabilitet, hvilket bidrager til progressionen af glykæmisk dysregulering. For eksempel forbinder nye beviser amplituden og varigheden af glykæmisk variabilitet som en uafhængig risikofaktor forbundet med kardiovaskulær sygdom (CVD) (Di Flaviani 2011, Monnier 2006). Hyperglykæmi-induceret endotel dysfunktion og oxidativt stress er større med større glykæmisk variabilitet (Monnier 2006, Buscemi 2010). Glykæmisk variabilitet er mere skadelig for det kardiovaskulære system end vedvarende hyperglykæmi (Nalysnyk 2010). Få teknologier giver mulighed for kontinuerlig biomarkørovervågning over tid og under en række forhold som daglige aktiviteter, svømning, motion, søvn osv. Flere evidenslinjer tyder kraftigt på den forudsigende virkning og værdi af overvågning af glykæmisk variabilitet på akut og kronisk helbred hos diabetespopulationer og ikke-diabetespopulationer (Rodriguez-Segade 2018, Zeevi 2015). Der har således været stigende interesse for terapeutiske tilgange, der søger at reducere glykæmisk variabilitet. Dette potentiale for tidlig påvisning af glykæmisk dysregulering vil sandsynligvis være den mest gavnlige effekt ved at bruge CGM som en informationsanordning, især i forbindelse med andre biomarkørforanstaltninger med jævne mellemrum. Det er sandsynligt, at folk vil foretage livsstilsændringer, hvis de er opmærksomme på et forestående sundhedsproblem, opdaget gennem GCM-sporet glykæmisk variabilitet i realtid. Livsstilsændringer har vist sig at være den mest effektive intervention til at genoprette normale fastende glukoseniveauer og forebygge diabetes blandt dysglykæmiske personer, reducere konverteringen til diabetes med 58 % i forhold til placebo og med 39 % i forhold til metformin i en stor amerikansk undersøgelse (Diabetes Prevention Program Research Gruppe 2002). Langtidsopfølgninger på andre internationale undersøgelser har vist lige så signifikante resultater 4 år (Tuomilehto 2001) og 14 år (Li 2008) efter de kontrollerede livsstilsinterventioner ophørte, herunder reduktioner i diabetesforekomsten på henholdsvis 58 % og 43 %.
Det er kendt, at metabolisk sundhed er på et spektrum, og langsigtede undersøgelser i diabetiske populationer har vist, at reduktion af glykæmisk variabilitet er vigtigere end at sænke baseline hyperglykæmi med hensyn til at reducere kardiovaskulære komplikationer (Hall 2018). Derfor eksisterer der en videnskabelig begrundelse for at studere interventioner, der kan optimere metabolisk sundhed hos ikke-diabetikere, eftersom de potentielle fordele ved metabolisk bevidsthed rækker ud over diabetikerpopulationen. Ny teknologi, der kan give stram feedback om livsstilseffekter, kan være en værdifuld mekanisme for ikke-diabetikere, der søger at forbedre uddannelse og reducere deres livstidsrisiko for sygdom. Selvom sådanne resultater endnu ikke er blevet påvist i langtidsstudier, afslører den eksisterende forskning lovende resultater, herunder forbedret screening for metabolisk risiko (Rodriguez-Segade 2018), klar observerbarhed af effekter af livsstilsintervention (Hall 2018, Brynes 2005, Freckmann 2007) , og accept af en minimal-risiko strategi til brug som et forebyggende værktøj i en ikke-diabetes befolkning (Liao 2018). Diabetes Prevention Program Research Group opfordrede til et skift i reaktionen for at vende disse tendenser, idet de anførte, at: "metoder til behandling af diabetes forbliver utilstrækkelige, og at forebyggelse er at foretrække (Diabetes Prevention Program Research Group 2002)." Selvom det ikke er bevist som en forebyggende foranstaltning, er det - i værste fald - usandsynligt, at overvågning af glykæmisk variation vil forværre problemet. Men i bedste fald, hvis det bliver et udbredt livsstilsværktøj, kan fordelene ved forbedret individuel metabolisk bevidsthed og uddannet handling have sammensatte effekter i en større samfundsmæssig skala.
Derfor eksisterer der et videnskabeligt rationale for at studere interventioner, der kan optimere metabolisk sundhed med forbedrede glykæmiske overvågningsteknologier (Danne 2017). Det er ved at blive klart, at ud over diabetiske populationer kan normale, raske populationer drage fordel af stabile, kontrollerede blodsukkerniveauer, og at feedbackmekanismer, herunder bærbare teknologier, kan anvendes. Således kunne CGM være en lovende metode til at forbedre biomarkører for metabolisk sundhed for stort set alle. Derudover er optimal metabolisk sundhed typisk forbundet med forbedret adfærdsmæssig sundhed og kognitiv modstandskraft og beslutningstagning (Hadj-Abo 2020). Således kan optimering og overvågning af glykæmisk kontrol være nyttig for mental sundhed og kan være et værdifuldt værktøj for militært personel og førstehjælpere under metabolisk stress. Fremskridt inden for software- og hardwareteknologier er blevet udviklet til at måle, analysere og forudsige glykæmisk variabilitet og giver indsigt i, hvordan denne dynamiske biomarkør korrelerer med metabolisk fitness. Specifikt giver nye fremskridt inden for CGM-teknologier potentialet til at overvåge, forudsige og ændre adfærd gennem et feedbacksystem med lukket sløjfe. Ved at sammenligne CGM-data med blodmarkører for metabolisk sundhed (f.eks. HbA1c, insulin osv.) og inflammation (f.eks. hsCRP, cytokiner) og sammen med vurderinger af følelser, kognition og adfærd kan en mere robust fortolkning og dekonvolution af CGM-data med eksperimentelle indgreb være mulig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Wesley Chapel, Florida, Forenede Stater, 33544
- Florida Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-69 år
- Ønske om at forbedre metabolisk sundhed gennem ernærings-, fitness-, kognitive og adfærdsmæssige terapier.
- Deltag frivilligt i enten et live eller virtuelt 12-ugers, tværfagligt wellness-program skabt og ledet af Allison Hull, DO.
- Body Mass Index (BMI) > 20 kg/m2
- Fastende blodsukker (FBG) på 85-125 mg/dl
- HbA1c på 5,0-6,4 %
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes.
- Kronisk nyresygdom
- Slutstadie leversygdom
- Brug af nogen form for vægttabsmedicin i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder.
- Spiseforstyrrelser - anoreksi eller bulimia nervosa.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wellness-program kombineret med Continuous Glucose Monitoring (CGM)
Continuous Glucose Monitoring (CGM)-sensor kombineret med Levels CGM-software, der giver realtidsvisualisering, analyse og feedback, vil blive føjet til et wellness-program, der inkorporerer en diæt med lavt kulhydratindhold (<50 g kulhydrat).
Emner i gruppen vil manuelt blive randomiseret og listet i en forseglet kuvert af en person, der ikke er en del af undersøgelsesteamet
|
Kontinuerlig glukosemonitor - en enhed, der overvåger blodsukkerniveauer i en kontinuerlig lukket sløjfe måde.
Dette kan også henvise til processen med kontinuerlig glukoseovervågning
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Wellness program
Wellness-program, der indeholder en diæt med lavt kulhydratindhold (<50 g kulhydrat).
Emner i gruppen vil manuelt blive randomiseret og listet i en forseglet kuvert af en person, der ikke er en del af undersøgelsesteamet
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosestabilitet fra baseline til 12 uger målt ved kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Tidsramme: 12 uger
|
Interventionsarmen vil have Continuous Glucose Monitoring (CGM) data indsamlet over 12 uger pr. protokoldesign.
Forsøgspersoner vil blive betragtet som stabile med ikke mere end en stigning på 10 % i gennemsnitlig CGM fra baseline.
Dette resultat præsenteres som gennemsnitlig glukose- og Hba1c-koncentration samt antallet af forsøgspersoner, der forbedrede gennemsnitlig CGM fra baseline.
|
12 uger
|
|
Glukosestabilitet fra baseline til 12 uger målt ved hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil have HbA1c indsamlet over 12 uger pr. protokoldesign.
HbA1c betragtes som præ-diabetes, når den er mellem 5,7-6,4 % og unormalt høj, når den er over 6,4 %.
Forsøgspersoner vil blive betragtet som stabile med ikke mere end 10 % stigning i HbA1c fra baseline.
Dette resultat skal præsenteres som gennemsnitlig Hba1c-koncentration samt antallet af forsøgspersoner, der forbedrede den gennemsnitlige HbA1c fra baseline.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depressions sværhedsgrad fra baseline til 12 uger målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil fuldføre PHQ-9-vurderingen ved baseline og ved afslutningen af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
PHQ-9 score for depressions sværhedsgrad varierer fra 0-27 som følger: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
Forsøgspersoner vil blive betragtet som stabile, hvis de forbliver inden for 2 point af deres baseline-interval.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige PHQ-9 vurderingsscore samt antallet af forsøgspersoner, der forblev stabile, steg eller faldt på skalaen.
|
12 uger
|
|
Ændringer i angst fra baseline til 12 uger målt ved GAD-7 vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil fuldføre Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
GAD-7 samlet score spænder fra 0 til 21. 0-4: minimal angst.
5-9: let angst.
10-14: moderat angst.
15-21: svær angst.
Forsøgspersoner vil blive betragtet som stabile, hvis de forbliver inden for 2 point af deres baseline-interval.
Dette resultat skal præsenteres som den gennemsnitlige GAD-7 vurderingsscore samt antallet af forsøgspersoner, der forblev stabile, steg eller faldt på skalaen.
|
12 uger
|
|
Ændringer i daglig stress fra baseline til 12 uger målt ved vurdering af Short Stress State Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Daglig stress vil blive vurderet af SSSQ.
Det er et 1 min spørgeskema bestående af 24 simple spørgsmål vedrørende deres stressniveauopfattelse.
Det kan udføres på en iPad.
Bevidste vurderinger af stress eller stresstilstande er et vigtigt aspekt af menneskelig præstation.
Derfor vil vi bruge et kort multidimensionelt selvrapporteringsmål for stresstilstand, SSSQ (Helton, 2004) til at evaluere ændringerne i stressniveau under missionen.
SSSQ måler opgaveengagement, nød og bekymring.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende ghrelin fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende ghrelin i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af ghrelin (pg/ml) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende glukagon fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende glucagon i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af glucagon (pg/ml) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende leptin fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende leptin i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af leptin (pg/mL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende insulin fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende insulin i løbet af de 12 ugers undersøgelse pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af insulin (pg/ml) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende GLP-1 fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende GLP-1 i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af GLP-1 (pg/mL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende hsCRP fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende hsCRP i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af hsCRP (mg/L) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende totalkolesterol fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende totalkolesterol i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af total kolesterol (mg/dL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende HDL fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende HDL i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af HDL (mg/dL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende LDL og ApoB fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende LDL og ApoB i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af LDL (mg/dL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i cirkulerende triglycerider fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil få udtaget blod til analyse af cirkulerende triglycerider i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige koncentration af triglycerider (mg/dL) samt antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i blodsukker fra baseline til 12 uger ved brug af POC fingerstick glucometer.
Tidsramme: 12 uger
|
Forsøgspersoner i behandlingsarmen vil bruge et point of care (POC) fingerstick-glucometer til at teste deres blodsukkerniveauer i løbet af 12 ugers studiet pr. protokoldesign.
Glukose i området 70-120 mg/dL vil blive betragtet som normalt.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige glukosekoncentration, procentdelen af forsøgspersoner, der forblev i normalområdet, og antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i blodketoner (beta-hydroxybutyrat) fra baseline til 12 uger ved brug af POC fingerstick-ketonmåler.
Tidsramme: 12 uger
|
Forsøgspersoner i behandlingsarmen vil bruge en POC fingerstick ketonmåler til at teste deres blodketonniveauer i løbet af 12 ugers studiet efter protokoldesign.
Beta-hydroxybutyrat i området 0-5mM vil blive betragtet som normalt.
Dette resultat vil blive præsenteret som den gennemsnitlige beta-hydroxybutyratkoncentration, procentdelen af forsøgspersoner, der forblev i normalområdet, og antallet af patienter, der forblev stabile, steg eller faldt fra baseline over tid.
|
12 uger
|
|
Ændringer i hepatisk steatose fra baseline til 12 uger målt ved abdominal ultralyd (US).
Tidsramme: 12 uger
|
Begge arme vil gennemgå en abdominal amerikansk før og efter 12 ugers undersøgelse for vurdering af hepatisk steatose som en markør for fedtleversygdom.
Leverfedtindholdet vil blive estimeret ved vurdering af radiografiske fund og måling af leverens ekkogenicitet vurderet af en kvalificeret ultralydsteknolog.
Dette resultat skal præsenteres som intet, mildt, moderat eller alvorligt for individuelle forsøgspersoner samt antallet af forsøgspersoner, der forblev stabilt, steg eller faldt i sværhedsgrad fra før til efter undersøgelse.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic D'Agostino, PhD, University of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Nalysnyk L, Hernandez-Medina M, Krishnarajah G. Glycaemic variability and complications in patients with diabetes mellitus: evidence from a systematic review of the literature. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):288-98. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01160.x.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Di Flaviani A, Picconi F, Di Stefano P, Giordani I, Malandrucco I, Maggio P, Palazzo P, Sgreccia F, Peraldo C, Farina F, Frajese G, Frontoni S. Impact of glycemic and blood pressure variability on surrogate measures of cardiovascular outcomes in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1605-9. doi: 10.2337/dc11-0034. Epub 2011 May 24.
- Buscemi S, Re A, Batsis JA, Arnone M, Mattina A, Cerasola G, Verga S. Glycaemic variability using continuous glucose monitoring and endothelial function in the metabolic syndrome and in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Aug;27(8):872-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03059.x.
- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F, Fernandez-Arean M, Garcia-Ciudad V, Pazos-Couselo M, Garcia-Lopez JM, Alonso-Sampedro M, Gonzalez-Quintela A, Gude F. Continuous glucose monitoring is more sensitive than HbA1c and fasting glucose in detecting dysglycaemia in a Spanish population without diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:100-109. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.026. Epub 2018 May 26.
- Hall H, Perelman D, Breschi A, Limcaoco P, Kellogg R, McLaughlin T, Snyder M. Glucotypes reveal new patterns of glucose dysregulation. PLoS Biol. 2018 Jul 24;16(7):e2005143. doi: 10.1371/journal.pbio.2005143. eCollection 2018 Jul.
- Brynes AE, Adamson J, Dornhorst A, Frost GS. The beneficial effect of a diet with low glycaemic index on 24 h glucose profiles in healthy young people as assessed by continuous glucose monitoring. Br J Nutr. 2005 Feb;93(2):179-82. doi: 10.1079/bjn20041318.
- Freckmann G, Hagenlocher S, Baumstark A, Jendrike N, Gillen RC, Rossner K, Haug C. Continuous glucose profiles in healthy subjects under everyday life conditions and after different meals. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):695-703. doi: 10.1177/193229680700100513.
- Liao Y, Schembre S. Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in Free-Living Healthy Individuals: Implications for the Use of Wearable Biosensors in Diet and Physical Activity Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 24;6(10):e11181. doi: 10.2196/11181.
- Hadj-Abo A, Enge S, Rose J, Kunte H, Fleischhauer M. Individual differences in impulsivity and need for cognition as potential risk or resilience factors of diabetes self-management and glycemic control. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0227995. doi: 10.1371/journal.pone.0227995. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY001801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .